복부 자궁 절제술을 위한 로피바카인과 위약을 사용한 초음파 유도 복횡단 평면 차단: 이중 맹검, 무작위 임상 시험
2013년 8월 28일 업데이트: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital
복부 자궁적출술 후 수술 후 통증과 오피이드 소비에 대한 복횡근 평면 차단의 효과를 테스트하기 위한 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험.
각 24명의 환자로 구성된 두 그룹. 모든 환자는 전신 마취를 받습니다. 환자는 0.75% 로피바카인 2 x 20 ml 또는 0.9 식염수 2 x 20 ml로 초음파 유도된 양측 복횡단 평면 블록을 갖도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자에게는 모르핀 자가 투여를 위한 PCA가 제공됩니다.
시각적 아날로그 척도의 통증 점수, 메스꺼움 및 구토는 수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간뿐만 아니라 24시간 후 모르핀의 총 소비량에서 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hovedstaden
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Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 자궁 적출술에 배정
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
- 구두 및 서면 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 아편유사제 또는 글루코코르티코이드를 사용한 일일 치료
- 모든 종류의 국소 마취제에 대한 알레르기
- 모르핀에 대한 편협함
- 정신 질환
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP 블록 로피바카인 0,75%
2 x 20 ml Ropivacaine 0,75 %가 포함된 양측 복횡단 평면 블록
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위약 비교기: TAP 블록 식염수 0,9%
2 x 20 ml 식염수 0,9 %가 포함된 양측 복횡근 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 처음 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 의한 수술 후 통증
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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쉬고 있을 때, 기침할 때, 걸을 때 조사자 중 한 명이 수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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조사자 중 한 명이 수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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수술 후 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간에 모니터링
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체류 기간
기간: 수술 후 첫 72시간
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일수로 계산한 입원 기간
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수술 후 첫 72시간
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동원까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
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바닥을 걷는 것으로 정의된 첫 번째 동원
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1-2010-068
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TAP 블록 로피바카인 0,75%에 대한 임상 시험
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Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
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University of California, Davis모병