Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk med ropivacaine vs placebo for abdominal hysterektomi: en dobbeltblindet, randomisert klinisk studie

28. august 2013 oppdatert av: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

En prospektiv dobbeltblindet randomisert klinisk studie for å teste effekten av transversus abdominis planblokk på postoperativ smerte og opoidforbruk etter abdominal hysterektomi.

To grupper på hver 24 pasienter. Alle pasienter får generell anestesi. Pasientene er randomisert til å ha en ultralydveiledet bilateral transversus abdominis planblokk med enten 2 x 20 ml 0,75 % ropivakain eller 2 x 20 ml 0,9 saltvann. Alle pasienter får en PCA for egenadministrasjon av morfin.

Smerteskår på visuell analog skala, kvalme og oppkast overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt samt totalforbruket av morfin etter 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tildelt til elektiv abdominal hysterektomi
  • Må kunne forstå og snakke dansk
  • Må kunne gi muntlig og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Misbruk av alkohol eller medisin
  • Daglig behandling med opoider eller glukokortikoider
  • Allergi mot enhver form for lokalbedøvelse
  • Intoleranse mot morfin
  • Psykiatrisk sykdom
  • Alder under 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Bilateral Transversus Abdominis Plane Block med 2 x 20 ml Ropivacaine 0,75 %
Fremgangsmåte: TAP Block Ropivacaine 0,75 %
Placebo komparator: TAP Block saltvann 0,9 %
Bilateral Transversus abdominis plan blokk med 2 x 20 ml saltvann 0,9 %
Fremgangsmåte: TAP Block saltvann 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt morfinforbruk de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter visuell analog skala kl
Tidsramme: Overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt av en av etterforskerne i hvile, ved hosting og ved gange
Overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Overvåket 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt av en av etterforskerne
Overvåkes 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer postoperativt
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Første 72 timer etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold regnet i dager
Første 72 timer etter operasjonen
Tid til mobilisering
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Første mobilisering definert som å gå på gulvet
Første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2010-068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TAP Block Ropivacaine 0,75 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere