Ultraääniohjattu transversus vatsan tasoblokki ropivakaiinilla vs lumelääke vatsan kohdunpoistoon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital
Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan poikittais-vatsan tasotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opoidien kulutukseen vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Kaksi ryhmää, joissa kussakin 24 potilasta. Kaikille potilaille annetaan yleisanestesia. Potilaat satunnaistetaan saamaan ultraääniohjattua bilateraalista transversus abdominis -tasoblokkia, jossa on joko 2 x 20 ml 0,75 % ropivakaiinia tai 2 x 20 ml 0,9 keittosuolaliuosta. Kaikille potilaille annetaan PCA morfiinin antamista varten itse.
Kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla, pahoinvointia ja oksentelua seurataan 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä morfiinin kokonaiskulutusta 24 tunnin kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrätty valinnaiseen vatsan kohdunpoistoon
- On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan tanskaa
- On kyettävä antamaan suullinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö
- Päivittäinen hoito opoideilla tai glukokortikoideilla
- Allergia kaikille paikallispuudutettaville lääkkeille
- Suvaitsemattomuus morfiinia kohtaan
- Psykiatrinen sairaus
- Ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP Block Ropivakaiini 0,75 %
Bilateral Transversus Abdominis Plane Block, jossa on 2 x 20 ml ropivakaiinia 0,75 %
|
|
|
Placebo Comparator: TAP Block suolaliuos 0,9 %
Bilateral Transversus abdominis tasoblokki 2 x 20 ml suolaliuosta 0,9 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Tarkkailtu 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yksi tutkijoista tarkkailee 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen levossa, yskiessä ja kävellessä
|
Tarkkailtu 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Tarkkailtu 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yksi tutkijoista tarkkaili 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarkkailtu 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus päivinä laskettuna
|
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aikaa mobilisaatioon
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen mobilisaatio määritellään lattialla kävelyksi
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2010-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .