Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade met ropivacaïne versus placebo voor abdominale hysterectomie: een dubbelblind, gerandomiseerd klinisch onderzoek

28 augustus 2013 bijgewerkt door: Billy B Kristensen, Hvidovre University Hospital

Een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie om het effect van transversus abdominis-vlakblokkade op postoperatieve pijn en opoïdenconsumptie na abdominale hysterectomie te testen.

Twee groepen van elk 24 patiënten. Alle patiënten krijgen algemene anesthesie. De patiënten worden gerandomiseerd om een ​​echogeleid bilateraal transversus abdominis blok te krijgen met ofwel 2 x 20 ml 0,75% ropivacaïne of 2 x 20 ml 0,9 zoutoplossing. Alle patiënten krijgen een PCA voor zelftoediening van morfine.

Pijnscore op visuele analoge schaal, misselijkheid en braken worden 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur postoperatief gevolgd, evenals de totale consumptie van morfine na 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegewezen aan electieve abdominale hysterectomie
  • Moet Deens kunnen verstaan ​​en spreken
  • Moet mondelinge en schriftelijke toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Misbruik van alcohol of medicijnen
  • Dagelijkse behandeling met opoïden of glucocorticoïden
  • Allergie voor elk lokaal anestheticum
  • Intolerantie voor morfine
  • Psychiatrische ziekte
  • Leeftijd onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP Blok Ropivacaïne 0,75 %
Bilateraal Transversus Abdominis Plane Block met 2 x 20 ml Ropivacaïne 0,75 %
Procedure: TAP Blok Ropivacaïne 0,75 %
Placebo-vergelijker: TAP Block Zoutoplossing 0,9 %
Bilateraal blok transversus abdominis vlak met 2 x 20 ml zoutoplossing 0,9 %
Procedure: TAP Block Zoutoplossing 0,9 %

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn door visuele analoge schaal op
Tijdsspanne: Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na de operatie
Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na de operatie door een van de onderzoekers in rust, hoesten en lopen
Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na de operatie
Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur postoperatief door een van de onderzoekers
Gecontroleerd op 1, 2, 4, 6, 8 en 24 uur na de operatie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf geteld in dagen
Eerste 72 uur na de operatie
Tijd tot mobilisatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Eerste mobilisatie gedefinieerd als lopen op de vloer
Eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2010-068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAP Blok Ropivacaïne 0,75 %

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren