接受心脏手术的患者的麻醉深度和术后认知能力下降
2019年10月21日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
麻醉深度对冠状动脉旁路移植术患者术后认知能力下降的影响——一项前瞻性随机对照研究
术后认知衰退 (POCD) 在心脏手术后很常见，并且与发病率和死亡率增加有关。 对 POCD 的病理生理学知之甚少。 原因包括低灌注、微栓子和全身炎症反应，这会导致脑氧输送减少。
可以通过测量额叶氧饱和度 (rSO2) 来无创监测脑氧合。
众所周知，脑电图的双频指数 (BIS) 可以测量麻醉深度，并且 BIS（0 到 100 之间的无量纲计算数字）与镇静的临床标准之间存在高度相关性。 BIS 低于 60 时，召回率极低。
研究人员最近证明，不适当的高水平麻醉可能与非心脏手术后较差的长期认知结果有关（Ballard 等人，2012 年）。 麻醉深度和脑氧合的优化是否对接受心脏手术的患者术后认知功能有影响尚不清楚。
研究人员假设，与轻度深度麻醉 (BIS 50 ± 10) 和优化的 rSO2（当 rSO2 低于基线读数的 15% 时进行干预）相比，6 周时老年患者（> 65 岁）的 POCD 发生率较低与当前实践（BIS 盲法麻醉，反映中度至高度深度麻醉和盲法 rSO2 测量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Denmark Hill
-
London、Denmark Hill、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期冠状动脉旁路移植手术的患者
- 65岁及以上的患者
排除标准：
- 中枢神经系统疾病，包括痴呆症
- 英语知识不足
- 当前或过去的精神疾病
- 目前使用镇静剂或抗抑郁药
- 严重的视觉、听觉或运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：当前实践（BIS 和 rSO2 设盲）
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实验性的：目标术中麻醉深度
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干预组接受异氟醚，其浓度会导致术中 BIS 值在 40-60 之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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搭桥手术后认知能力下降的发生率
大体时间：旁路手术后六周
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旁路手术后六周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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旁路手术后 5 天和 1 年术后认知能力下降的发生率
大体时间：术后五天一年
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术后五天一年
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旁路手术后5天、6周、1年术后认知功能下降程度差异
大体时间：术后5天、6周或1年
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术后5天、6周或1年
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术后谵妄
大体时间：术后3-5天
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术后3-5天
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术后中枢神经系统和心肌生化标志物
大体时间：术后 48 小时
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术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Green, FRCA, MBA、King's College Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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