심장수술 환자의 마취심도와 수술 후 인지저하
관상동맥 우회술을 시행한 환자에서 마취의 깊이가 수술 후 인지 저하에 미치는 영향 - 전향적 무작위 대조 연구
수술 후 인지 기능 저하(POCD)는 심장 수술 후 흔히 발생하며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. POCD의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 원인에는 저관류, 미세색전 및 전신 염증 반응이 포함되며, 이로 인해 대뇌 산소 전달이 감소합니다.
대뇌 산소화는 전두엽 산소 포화도(rSO2)를 측정하여 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다.
뇌파도의 bispectral index(BIS)는 마취의 깊이를 측정하는 것으로 널리 알려져 있으며, 0에서 100 사이의 무차원 계산 수치인 BIS와 진정의 임상적 기준 사이에는 높은 상관관계가 있습니다. BIS가 60 미만이면 리콜이 매우 낮습니다.
연구자들은 최근에 부적절하게 높은 수준의 마취가 비심장 수술 후 인지에서 더 나쁜 장기적 결과와 관련이 있을 수 있음을 입증했습니다(Ballard et al. 2012). 마취 깊이와 대뇌 산소화의 최적화가 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 인지 기능에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
조사자들은 6주차 노인 환자(65세 이상)의 POCD 발생률이 약한 심부 마취(BIS 50 +- 10) 및 최적화된 rSO2(rSO2가 기준 판독값의 15% 미만으로 떨어질 때 개입)에서 더 낮다는 가설을 세웠습니다. 현재 관행(BIS 눈가림 마취, 중등도에서 고도로 깊은 마취 및 눈가림 rSO2 측정 반영).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자
- 65세 이상 환자
제외 기준:
- 치매를 포함한 중추신경계 질환
- 부족한 영어 지식
- 현재 또는 과거의 정신 질환
- 진정제 또는 항우울제의 현재 사용
- 심각한 시각, 청각 또는 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 현재 관행(BIS 및 rSO2 블라인드)
|
|
|
실험적: 마취의 표적 수술 중 깊이
|
개입 그룹은 수술 중 BIS 값이 40-60이 되는 농도의 이소플루란을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이패스 수술 후 수술 후 인지 저하의 발생률
기간: 바이패스 수술 6주 후
|
바이패스 수술 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이패스 수술 후 5일 및 1년 후 인지기능 저하 발생률
기간: 수술 후 5일 1년
|
수술 후 5일 1년
|
|
우회술 후 5일, 6주, 1년 후 인지기능 저하 정도의 차이
기간: 수술 후 5일, 6주 또는 1년
|
수술 후 5일, 6주 또는 1년
|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 3~5일
|
수술 후 3~5일
|
|
수술 후 중추신경계 및 심근 생화학적 표지자
기간: 수술 후 최대 48시간
|
수술 후 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHC11-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .