心臓手術を受ける患者の麻酔の深さと術後の認知機能の低下
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の術後の認知機能低下に対する麻酔深度の影響 - 前向きランダム化対照研究
術後認知機能低下(POCD)は心臓手術後によく見られ、罹患率と死亡率の増加に関連しています。 POCD の病態生理学はほとんど理解されていません。 原因には、脳への酸素供給の減少をもたらす低灌流、微小塞栓、全身性炎症反応などが含まれます。
脳の酸素化は、前頭葉酸素飽和度 (rSO2) を測定することで非侵襲的に監視できます。
脳波のバイスペクトル指数 (BIS) は、麻酔の深さを測定するために広く知られており、0 ~ 100 の無次元計算数値である BIS と鎮静の臨床基準との間には高い相関関係があります。 BIS が 60 未満の場合、再現率は非常に低くなります。
研究者らは最近、不適切に高レベルの麻酔が非心臓手術後の認知における長期転帰の低下に関連している可能性があることを実証した(Ballard et al. 2012)。 麻酔深度と脳酸素化の最適化が、心臓手術を受ける患者の術後の認知機能に影響を与えるかどうかは不明です。
研究者らは、軽度の深い麻酔(BIS 50 +- 10)と最適化されたrSO2(rSO2がベースライン測定値の15%未満に低下した場合の介入)を比較した場合、6週間の高齢患者(65歳以上)におけるPOCDの発生率が低いという仮説を立てています。現在の実践(中等度から高度な麻酔を反映するBIS盲検麻酔および盲検rSO2測定)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denmark Hill
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London、Denmark Hill、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス移植手術を受ける患者
- 65歳以上の患者
除外基準:
- 認知症を含む中枢神経系の病気
- 英語の知識が不十分である
- 現在または過去の精神疾患
- 現在の精神安定剤または抗うつ剤の使用
- 重度の視覚、聴覚、または運動障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:現在の実践 (BIS および rSO2 は盲検化)
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実験的:目標とする手術中の麻酔深度
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介入グループには、術中の BIS 値が 40 ~ 60 になる濃度のイソフルランが投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイパス手術後の術後認知機能低下の発生率
時間枠:バイパス手術から6週間後
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バイパス手術から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイパス手術後5日目および1年後の術後認知機能低下の発生率
時間枠:術後5日と1年
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術後5日と1年
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バイパス手術後5日、6週間、1年における術後認知機能低下の程度の違い
時間枠:術後5日、6週間、または1年後
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術後5日、6週間、または1年後
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術後のせん妄
時間枠:術後3~5日
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術後3~5日
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術後の中枢神経系および心筋の生化学マーカー
時間枠:術後48時間まで
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術後48時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Green, FRCA, MBA、King's College Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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