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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01743456
Profondeur de l'anesthésie et déclin cognitif postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Effet de la profondeur de l'anesthésie sur le déclin cognitif postopératoire chez les patients subissant un pontage aortocoronarien - une étude contrôlée randomisée prospective
Le déclin cognitif post-opératoire (DCPO) est courant après une chirurgie cardiaque et associé à une morbidité et une mortalité accrues. La physiopathologie du POCD n'est que mal comprise. Les causes comprennent l'hypoperfusion, les microemboles et la réponse inflammatoire systémique, qui entraînent une réduction de l'apport d'oxygène cérébral.
L'oxygénation cérébrale peut être surveillée de manière non invasive en mesurant la saturation en oxygène du lobe frontal (rSO2).
L'indice bispectral (BIS) de l'électroencéphalogramme est largement connu pour mesurer la profondeur de l'anesthésie, et il existe une forte corrélation entre le BIS, un nombre calculé sans dimension entre 0 et 100, et les critères cliniques de sédation. Avec un BIS inférieur à 60, le rappel est extrêmement faible.
Les chercheurs ont récemment démontré que des niveaux d'anesthésie trop élevés peuvent être associés à de moins bons résultats à long terme sur le plan cognitif après une chirurgie non cardiaque (Ballard et al. 2012). On ne sait pas si l'optimisation de la profondeur de l'anesthésie et de l'oxygénation cérébrale a un effet sur la fonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'incidence de POCD chez les patients âgés (> 65 ans) à 6 semaines est moindre avec une anesthésie légèrement profonde (BIS 50 + - 10) et une rSO2 optimisée (interventions lorsque la rSO2 chute en dessous de 15 % de la valeur initiale) par rapport à avec la pratique actuelle (anesthésie en aveugle BIS, reflétant une anesthésie modérément à très profonde et des mesures de rSO2 en aveugle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un pontage aorto-coronarien électif
- patients de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- maladies du système nerveux central, y compris la démence
- connaissance insuffisante de l'anglais
- une maladie psychiatrique actuelle ou passée
- utilisation actuelle de tranquillisants ou d'antidépresseurs
- handicap visuel, auditif ou moteur sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique actuelle (BIS et rSO2 en aveugle)
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Expérimental: Profondeur d'anesthésie peropératoire ciblée
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Le groupe d'intervention reçoit de l'isoflurane à une concentration qui se traduit par une valeur BIS comprise entre 40 et 60 en peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du déclin cognitif postopératoire après pontage
Délai: Six semaines après le pontage
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Six semaines après le pontage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du déclin cognitif postopératoire 5 jours et 1 an après pontage
Délai: Cinq jours et un an après l'opération
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Cinq jours et un an après l'opération
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Différence de degré de déclin cognitif postopératoire à 5 jours, 6 semaines ou 1 an après le pontage
Délai: 5 jours, 6 semaines ou 1 an après l'opération
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5 jours, 6 semaines ou 1 an après l'opération
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Délire postopératoire
Délai: 3 à 5 jours après l'opération
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3 à 5 jours après l'opération
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Système nerveux central postopératoire et marqueurs biochimiques du myocarde
Délai: jusqu'à 48 heures après l'opération
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jusqu'à 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Délire
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- KHC11-001
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