Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestezie a pooperační kognitivní pokles u pacientů podstupujících operaci srdce

21. října 2019 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Vliv hloubky anestezie na pooperační kognitivní pokles u pacientů podstupujících bypass koronární tepny – prospektivně randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační kognitivní pokles (POCD) je běžný po operaci srdce a je spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Patofyziologie POCD je jen málo pochopena. Mezi příčiny patří hypoperfuze, mikroembolie a systémová zánětlivá reakce, které vedou ke snížení dodávky kyslíku do mozku.

Cerebrální oxygenaci lze monitorovat neinvazivně měřením saturace frontálního laloku kyslíkem (rSO2).

Je všeobecně známo, že bispektrální index (BIS) elektroencefalogramu měří hloubku anestezie a existuje vysoká korelace mezi BIS, bezrozměrným vypočítaným číslem mezi 0 a 100, a klinickými kritérii sedace. S BIS pod 60 je odvolání extrémně nízké.

Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že nepřiměřeně vysoké úrovně anestezie mohou být spojeny s horšími dlouhodobými výsledky kognice po nekardiální operaci (Ballard et al. 2012). Není známo, zda optimalizace hloubky anestezie a mozkové oxygenace má vliv na pooperační kognitivní funkce u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Vyšetřovatelé předpokládají, že výskyt POCD u starších pacientů (> 65 let) po 6 týdnech je nižší při mírně hluboké anestezii (BIS 50 ± 10) a optimalizovaném rSO2 (zásahy, když rSO2 klesne pod 15 % výchozí hodnoty). se současnou praxí (BIS zaslepená anestezie, odrážející středně až vysoce hlubokou anestezii a zaslepená měření rSO2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny
  • pacientů ve věku 65 let a starších

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění centrálního nervového systému včetně demence
  • nedostatečná znalost angličtiny
  • současné nebo minulé psychiatrické onemocnění
  • současné užívání trankvilizérů nebo antidepresiv
  • těžké zrakové, sluchové nebo motorické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současná praxe (BIS a rSO2 zaslepené)
Experimentální: Cílená intraoperační hloubka anestezie
Jiný: Cílená intraoperační hloubka anestezie
Intervenční skupina dostává isofluran v koncentraci, která vede k hodnotě BIS mezi 40-60 během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního poklesu kognitivních funkcí po operaci bypassu
Časové okno: Šest týdnů po operaci bypassu
Šest týdnů po operaci bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního poklesu kognitivních funkcí 5 dní a 1 rok po operaci bypassu
Časové okno: Pět dní a rok po operaci
Pět dní a rok po operaci
Rozdíl ve stupni pooperačního kognitivního poklesu 5 dní, 6 týdnů nebo 1 rok po operaci bypassu
Časové okno: 5 dní, 6 týdnů nebo 1 rok po operaci
5 dní, 6 týdnů nebo 1 rok po operaci
Pooperační delirium
Časové okno: 3-5 dní po operaci
3-5 dní po operaci
Pooperační biochemické markery centrálního nervového systému a myokardu
Časové okno: až 48 hodin po operaci
až 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHC11-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit