Profundidad de la anestesia y deterioro cognitivo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
Efecto de la profundidad de la anestesia sobre el deterioro cognitivo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria: un estudio controlado prospectivo aleatorizado
El deterioro cognitivo posoperatorio (POCD, por sus siglas en inglés) es común después de la cirugía cardíaca y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. La fisiopatología de la POCD es poco conocida. Las causas incluyen hipoperfusión, microémbolos y la respuesta inflamatoria sistémica, que dan como resultado una reducción del suministro de oxígeno cerebral.
La oxigenación cerebral se puede controlar de forma no invasiva midiendo la saturación de oxígeno del lóbulo frontal (rSO2).
El índice biespectral (BIS) del electroencefalograma es ampliamente conocido para medir la profundidad de la anestesia, y existe una alta correlación entre el BIS, un número adimensional calculado entre 0 y 100, y los criterios clínicos de sedación. Con un BIS por debajo de 60, la recuperación es extremadamente baja.
Los investigadores demostraron recientemente que los niveles inapropiadamente altos de anestesia pueden estar asociados con peores resultados a largo plazo en la cognición después de una cirugía no cardíaca (Ballard et al. 2012). Se desconoce si la optimización de la profundidad de la anestesia y la oxigenación cerebral tiene un efecto sobre la función cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la incidencia de POCD en pacientes de edad avanzada (> 65 años) a las 6 semanas es menor con anestesia levemente profunda (BIS 50 +- 10) y rSO2 optimizada (intervenciones cuando la rSO2 cae por debajo del 15 % de la lectura inicial) en comparación con la práctica actual (anestesia cegada por BIS, que refleja anestesia de moderada a muy profunda y mediciones cegadas de rSO2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denmark Hill
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London, Denmark Hill, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de injerto de bypass de arteria coronaria
- pacientes a partir de los 65 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades del sistema nervioso central, incluida la demencia
- conocimiento inadecuado del inglés
- una enfermedad psiquiátrica actual o pasada
- uso actual de tranquilizantes o antidepresivos
- discapacidad visual, auditiva o motora grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica actual (BIS y rSO2 ciegos)
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Experimental: Profundidad de anestesia intraoperatoria específica
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El grupo de intervención recibe isoflurano en una concentración que da como resultado un valor BIS entre 40 y 60 intraoperatoriamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio después de la cirugía de bypass
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la cirugía de bypass
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Seis semanas después de la cirugía de bypass
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio 5 días y 1 año después de la cirugía de bypass
Periodo de tiempo: Cinco días y un año después de la operación
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Cinco días y un año después de la operación
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Diferencia en el grado de deterioro cognitivo posoperatorio a los 5 días, 6 semanas o 1 año después de la cirugía de bypass
Periodo de tiempo: 5 días, 6 semanas o 1 año después de la operación
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5 días, 6 semanas o 1 año después de la operación
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 3-5 días después de la operación
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3-5 días después de la operación
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Marcadores bioquímicos postoperatorios del sistema nervioso central y del miocardio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la operación
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hasta 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Delirio
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- KHC11-001
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