Głębokość znieczulenia i pooperacyjny spadek funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Wpływ głębokości znieczulenia na pooperacyjne pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego — prospektywnie randomizowane badanie kontrolowane
Pooperacyjny spadek funkcji poznawczych (POCD) jest powszechny po operacjach kardiochirurgicznych i wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Patofizjologia POCD jest słabo poznana. Przyczyny obejmują hipoperfuzję, mikrozatory i ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, które powodują zmniejszenie dostarczania tlenu do mózgu.
Natlenienie mózgu można monitorować nieinwazyjnie, mierząc nasycenie tlenem płata czołowego (rSO2).
Powszechnie wiadomo, że indeks bispektralny (BIS) elektroencefalogramu służy do pomiaru głębokości znieczulenia i istnieje silna korelacja między BIS, bezwymiarową obliczoną liczbą z przedziału od 0 do 100, a klinicznymi kryteriami sedacji. Przy BIS poniżej 60 pamięć jest bardzo niska.
Badacze wykazali ostatnio, że niewłaściwie wysokie poziomy znieczulenia mogą wiązać się z gorszymi długoterminowymi wynikami w zakresie funkcji poznawczych po operacjach niekardiochirurgicznych (Ballard i wsp. 2012). Nie wiadomo, czy optymalizacja głębokości znieczulenia i utlenowania mózgu ma wpływ na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Badacze postawili hipotezę, że częstość występowania POCD u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) po 6 tygodniach jest mniejsza przy średnio głębokim znieczuleniu (BIS 50 +- 10) i zoptymalizowanym rSO2 (interwencje, gdy rSO2 spada poniżej 15% wartości wyjściowej) w porównaniu z obecną praktyką (zaślepione znieczulenie BIS, odzwierciedlające znieczulenie od umiarkowanego do bardzo głębokiego i zaślepione pomiary rSO2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- pacjentów w wieku 65 lat i starszych
Kryteria wyłączenia:
- choroby ośrodkowego układu nerwowego, w tym demencja
- niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- obecna lub przebyta choroba psychiczna
- aktualne stosowanie środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
- poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bieżąca praktyka (zaślepione BIS i rSO2)
|
|
|
Eksperymentalny: Docelowa śródoperacyjna głębokość znieczulenia
|
Grupa interwencyjna otrzymuje izofluran w stężeniu, które daje wartość BIS między 40-60 śródoperacyjnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych po operacji pomostowania
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji bajpasów
|
Sześć tygodni po operacji bajpasów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych 5 dni i 1 rok po operacji pomostowania
Ramy czasowe: Pięć dni i rok po operacji
|
Pięć dni i rok po operacji
|
|
Różnica w stopniu pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych po 5 dniach, 6 tygodniach lub 1 roku po operacji pomostowania
Ramy czasowe: 5 dni, 6 tygodni lub 1 rok po operacji
|
5 dni, 6 tygodni lub 1 rok po operacji
|
|
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 3-5 dni po zabiegu
|
3-5 dni po zabiegu
|
|
Pooperacyjne markery biochemiczne ośrodkowego układu nerwowego i mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
|
do 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Delirium
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Pooperacyjne powikłania poznawcze
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHC11-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .