Anestesian syvyys ja leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Anestesian syvyyden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus – tulevaisuuteen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postoperative Cognitive Decline (POCD) on yleinen sydänleikkauksen jälkeen ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. POCD:n patofysiologia on vain huonosti ymmärretty. Syitä ovat hypoperfuusio, mikroembolit ja systeeminen tulehdusvaste, jotka johtavat aivojen hapen kuljetuksen vähenemiseen.
Aivojen hapettumista voidaan seurata noninvasiivisesti mittaamalla otsalohkon happisaturaatiota (rSO2).
Elektroenkefalogrammin bispektrinen indeksi (BIS) tunnetaan laajalti mittaavan anestesian syvyyttä, ja BIS:n, dimensioton lasketun luvun välillä 0 ja 100, ja sedaation kliinisten kriteerien välillä on korkea korrelaatio. Kun BIS on alle 60, takaisinveto on erittäin alhainen.
Tutkijat osoittivat äskettäin, että sopimattoman korkeat anestesiatasot voivat liittyä huonompiin pitkän aikavälin kognitiotuloksiin ei-sydänleikkauksen jälkeen (Ballard et al. 2012). Ei tiedetä, vaikuttaako anestesian syvyyden ja aivojen hapetuksen optimointi leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkijat olettavat, että POCD:n ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiaat) 6 viikon kohdalla on pienempi lievästi syväpuudutuksessa (BIS 50 ± 10) ja optimoidulla rSO2:lla (interventiot, kun rSO2 putoaa alle 15 % peruslukemasta) verrattuna. nykyisen käytännön mukaisesti (BIS-sokkoanestesia, joka heijastaa kohtalaista tai erittäin syvää anestesiaa ja sokkoutettuja rSO2-mittauksia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Denmark Hill
-
London, Denmark Hill, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston sairaudet, mukaan lukien dementia
- riittämätön englannin kielen taito
- nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus
- rauhoittavien tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- vakava näkö-, kuulo- tai motorinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen käytäntö (BIS- ja rSO2-sokkoutettu)
|
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu intraoperatiivinen anestesian syvyys
|
Interventioryhmä saa isofluraania pitoisuutena, joka johtaa BIS-arvoon 40-60 intraoperatiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa ohitusleikkauksen jälkeen
|
Kuusi viikkoa ohitusleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus 5 päivää ja 1 vuosi ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viisi päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Viisi päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Ero postoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen asteessa 5 päivää, 6 viikkoa tai 1 vuosi ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää, 6 viikkoa tai 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
5 päivää, 6 viikkoa tai 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 3-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
3-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset keskushermoston ja sydänlihaksen biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHC11-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .