Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés mélysége és a posztoperatív kognitív hanyatlás a szívműtéten átesett betegeknél

2019. október 21. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

Az érzéstelenítés mélységének hatása a posztoperatív kognitív hanyatlásra koszorúér bypass graft műtéten átesett betegeknél – prospektívan randomizált, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív kognitív hanyatlás (POCD) gyakori szívműtét után, és fokozott morbiditással és mortalitással jár. A POCD patofiziológiája csak kevéssé ismert. Az okok közé tartozik a hipoperfúzió, a mikroembóliák és a szisztémás gyulladásos válasz, amelyek az agyi oxigénszállítás csökkenését eredményezik.

Az agyi oxigenizáció non-invazív módon követhető a homloklebeny oxigéntelítettségének (rSO2) mérésével.

Az elektroencefalogram bispektrális indexe (BIS) széles körben ismert az anesztézia mélységének mérésére, és magas korreláció van a BIS, a 0 és 100 közötti dimenzió nélküli számított szám és a szedáció klinikai kritériumai között. A BIS 60 alatti visszahívása rendkívül alacsony.

A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a nem megfelelően magas szintű érzéstelenítés a nem szívműtét után rosszabb hosszú távú kognitív eredményekkel járhat (Ballard et al. 2012). Nem ismert, hogy az érzéstelenítés és az agyi oxigenizáció mélységének optimalizálása hatással van-e a posztoperatív kognitív funkciókra a szívműtéten átesett betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a POCD incidenciája idős (65 év feletti) betegeknél 6 héten belül enyhe mély érzéstelenítés (BIS 50 ± 10) és optimalizált rSO2 (beavatkozások, amikor az rSO2 a kiindulási érték 15%-a alá esik) esetén kisebb, ha összehasonlítjuk. a jelenlegi gyakorlattal (BIS vak érzéstelenítés, amely mérsékelten-nagyon mély érzéstelenítést és vak rSO2 méréseket tükröz).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív koszorúér bypass műtéten átesett betegek
  • 65 éves és idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • a központi idegrendszer betegségei, beleértve a demenciát is
  • nem megfelelő angoltudás
  • jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség
  • nyugtatók vagy antidepresszánsok jelenlegi használata
  • súlyos látási, hallási vagy motoros fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Jelenlegi gyakorlat (BIS és rSO2 vak)
Kísérleti: Célzott intraoperatív érzéstelenítési mélység
Az intervenciós csoport olyan koncentrációban kap izofluránt, amely 40-60 közötti BIS-értéket eredményez intraoperatívan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív kognitív hanyatlás előfordulása bypass műtét után
Időkeret: Hat héttel bypass műtét után
Hat héttel bypass műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív kognitív hanyatlás előfordulása 5 nappal és 1 évvel bypass műtét után
Időkeret: Öt nappal és egy évvel a műtét után
Öt nappal és egy évvel a műtét után
Különbség a posztoperatív kognitív hanyatlás mértékében 5 nappal, 6 héttel vagy 1 évvel a bypass műtét után
Időkeret: 5 nappal, 6 héttel vagy 1 évvel a műtét után
5 nappal, 6 héttel vagy 1 évvel a műtét után
Posztoperatív delírium
Időkeret: 3-5 nappal a műtét után
3-5 nappal a műtét után
Posztoperatív központi idegrendszeri és szívizom biokémiai markerek
Időkeret: akár 48 órával a műtét után
akár 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel