Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybde af anæstesi og postoperativ kognitiv tilbagegang hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

21. oktober 2019 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Effekt af dybde af anæstesi på postoperativ kognitiv tilbagegang hos patienter, der gennemgår koronararterie bypass transplantatkirurgi - en prospektivt randomiseret kontrolleret undersøgelse

Post-operativ kognitiv nedgang (POCD) er almindelig efter hjertekirurgi og forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Patofysiologien af ​​POCD er kun dårligt forstået. Årsager omfatter hypoperfusion, mikroemboli og det systemiske inflammatoriske respons, som resulterer i en reduktion af cerebral oxygentilførsel.

Cerebral iltning kan overvåges non-invasivt ved at måle frontallappens iltmætning (rSO2).

Det bispektrale indeks (BIS) af elektroencefalogrammet er almindeligt kendt for at måle dybden af ​​anæstesi, og der er en høj korrelation mellem BIS, et dimensionsløst beregnet tal mellem 0 og 100, og kliniske kriterier for sedation. Med BIS under 60 er tilbagekaldelse ekstremt lav.

Forskerne påviste for nylig, at uhensigtsmæssigt høje niveauer af anæstesi kan være forbundet med dårligere langsigtede resultater i kognition efter ikke-hjertekirurgi (Ballard et al. 2012). Hvorvidt optimering af dybden af ​​anæstesi og cerebral iltning har en effekt på den postoperative kognitive funktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vides ikke.

Forskerne antager, at forekomsten af ​​POCD hos ældre patienter (> 65 år) efter 6 uger er mindre med mild dyb anæstesi (BIS 50 +- 10) og optimeret rSO2 (interventioner, når rSO2 falder til under 15 % af baseline-aflæsningen) med nuværende praksis (BIS blind anæstesi, reflekterende moderat til meget dyb anæstesi og blindede rSO2 målinger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Denmark Hill
      • London, Denmark Hill, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv koronar bypassoperation
  • patienter i alderen 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomme i centralnervesystemet, herunder demens
  • utilstrækkeligt kendskab til engelsk
  • en nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • nuværende brug af beroligende midler eller antidepressiva
  • alvorligt syn, auditivt eller motorisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende praksis (BIS og rSO2 blindet)
Eksperimentel: Målrettet intraoperativ anæstesidybde
Andet: Målrettet intraoperativ anæstesidybde
Interventionsgruppen får isofluran i en koncentration, der resulterer i en BIS-værdi mellem 40-60 intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kognitiv tilbagegang efter bypass-operation
Tidsramme: Seks uger efter bypassoperation
Seks uger efter bypassoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kognitiv tilbagegang 5 dage og 1 år efter bypass-operation
Tidsramme: Fem dage og et år postoperativt
Fem dage og et år postoperativt
Forskel i grad af postoperativ kognitiv tilbagegang 5 dage, 6 uger eller 1 år efter bypass-operation
Tidsramme: 5 dage, 6 uger eller 1 år postoperativt
5 dage, 6 uger eller 1 år postoperativt
Postoperativt delirium
Tidsramme: 3-5 dage postoperativt
3-5 dage postoperativt
Postoperativt centralnervesystem og myokardie biokemiske markører
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
op til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHC11-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner