Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина анестезии и послеоперационное снижение когнитивных функций у пациентов, перенесших операцию на сердце

21 октября 2019 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Влияние глубины анестезии на послеоперационное снижение когнитивных функций у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационное снижение когнитивных функций (ПОКД) часто встречается после операции на сердце и связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Патофизиология ПОКД изучена недостаточно. Причины включают гипоперфузию, микроэмболию и системную воспалительную реакцию, которые приводят к снижению доставки кислорода в мозг.

Церебральную оксигенацию можно контролировать неинвазивно, измеряя насыщение кислородом лобных долей (rSO2).

Широко известно, что биспектральный индекс (БИС) электроэнцефалограммы измеряет глубину анестезии, и существует высокая корреляция между БИС, безразмерным расчетным числом от 0 до 100, и клиническими критериями седации. При BIS ниже 60 отзыв крайне низок.

Исследователи недавно продемонстрировали, что неадекватно высокие уровни анестезии могут быть связаны с более плохими долгосрочными результатами в отношении когнитивных функций после внесердечных операций (Ballard et al., 2012). Неизвестно, влияет ли оптимизация глубины анестезии и церебральной оксигенации на послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Исследователи предполагают, что частота ПОКД у пожилых пациентов (> 65 лет) через 6 недель меньше при умеренно глубокой анестезии (BIS 50 +- 10) и оптимизированном rSO2 (вмешательства, когда rSO2 падает ниже 15% от исходного значения) по сравнению с с текущей практикой (слепая анестезия BIS, отражающая анестезию от умеренной до очень глубокой, и слепые измерения rSO2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановое аортокоронарное шунтирование
  • пациенты в возрасте 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • заболевания центральной нервной системы, в том числе деменция
  • недостаточное знание английского языка
  • текущее или прошлое психическое заболевание
  • текущее использование транквилизаторов или антидепрессантов
  • серьезная зрительная, слуховая или моторная инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Текущая практика (BIS и rSO2 вслепую)
Экспериментальный: Целевая интраоперационная глубина анестезии
Другой: Целевая интраоперационная глубина анестезии
Группа вмешательства получает изофлуран в концентрации, которая приводит к значению BIS между 40-60 во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационного снижения когнитивных функций после операции шунтирования
Временное ограничение: Через шесть недель после операции шунтирования
Через шесть недель после операции шунтирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационного снижения когнитивных функций через 5 дней и 1 год после операции шунтирования
Временное ограничение: Пять дней и один год после операции
Пять дней и один год после операции
Разница в степени послеоперационного снижения когнитивных функций через 5 дней, 6 недель или 1 год после операции шунтирования
Временное ограничение: 5 дней, 6 недель или 1 год после операции
5 дней, 6 недель или 1 год после операции
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 3-5 дней после операции
3-5 дней после операции
Послеоперационная центральная нервная система и биохимические маркеры миокарда
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: David Green, FRCA, MBA, King's College Hospital NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KHC11-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться