颈部暴徒和撞击
2013年7月9日 更新者：Chad Cook、Walsh University
在肩部撞击综合征患者的治疗中加入颈椎单侧后前动员 (UPA)：一项随机临床试验
本研究的目的是调查针对颈部和肩部的治疗是否比仅针对肩部的治疗更有益；适用于肩峰撞击综合征患者。
（假设是接受颈部活动的患者比没有接受颈部活动的患者改善速度更快）
研究概览
详细说明
所有治疗将由美国境内有执照的物理治疗师提供。 参与这项研究的临床医生在数据收集方面有经验，并参与了最近由沃尔什大学赞助的试验。
在基线时，在同意研究后，患者将被随机分为两组：1) 肩部治疗和颈部主动活动和 2) 肩部治疗和颈部安慰剂活动。 将收集基线数据，包括所有自我报告措施。
两组都将接受肩部治疗，重点是 1) 运动活动范围，2) 关节动员，3) 肩袖强化和 4) 包括肩部强化练习的家庭锻炼计划。 主动颈部组将接受 UPA 到颈椎；对每个可比较的（僵硬或疼痛的）部分应用 3 X 30 秒。 对于安慰剂组，物理治疗师会将他们的手放在患者的脖子上，但不会执行动员特有的振荡。
所有患者都将接受旨在增加运动范围和力量的家庭计划。 家庭计划的重点练习都不会针对颈部。 肩部练习将根据每个特定患者量身定制，不会标准化。
患者将在他们的护理期间使用相同的焦点（1）运动活动范围，2）关节动员，3）肩袖加强和 4）家庭锻炼计划（包括肩部加强锻炼）进行治疗。 治疗的时间长短将取决于患者的病情进展和主治治疗师。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
North Canton、Ohio、美国、44720
- Walsh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在物理治疗门诊就诊的 18 岁及以上患有肩部撞击综合征的患者，将由治疗物理治疗师筛选是否符合研究资格。 为了使患者满足纳入要求，他们需要满足以下条件：
- 报告抬高（头顶）手臂活动时的疼痛或功能障碍，展示主动肩部运动时的疼痛
- 证明 Neer 或 Hawkins Kennedy 测试呈阳性
- 报告非创伤性发作
- 报告过去 12 个月内的发病情况
- 在将手臂从 60° 向前抬高到 120° 时展示一个痛苦的弧形运动
排除标准：
- 排除标准将包括存在任何危险信号（即肿瘤、代谢疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇等）、肩周炎病史、肩锁关节疾病、盂肱关节退行性关节炎关节、钙化性肌腱炎、肩部不稳定、创伤后疾病或肩部手术和/或肘部、手部、腕部和公然误诊的颈椎疾病（例如神经根型颈椎病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肩颈松动治疗
实验组将接受肩部治疗，重点是 1) 运动活动范围，2) 关节动员，3) 肩袖强化和 4) 由肩部强化练习组成的家庭锻炼计划；和颈椎单侧后前动员；对每个可比较的（僵硬或疼痛的）部分应用 3 X 30 秒。
|
该组将接受肩部治疗，重点是 1) 运动活动范围，2) 关节活动，3) 肩袖强化和 4) 包括肩部强化练习的家庭锻炼计划；和颈部联合动员。
|
|
有源比较器：控制组
对照组将接受肩部治疗，重点是 1) 运动活动范围，2) 关节动员，3) 肩袖强化和 4) 由肩部强化练习组成的家庭锻炼计划。
|
该组将接受肩部治疗，重点是 1) 运动活动范围，2) 关节动员，3) 肩袖强化和 4) 包括肩部强化练习的家庭锻炼计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部和手部快速残疾问卷 (QuickDASH)
大体时间：参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
QuickDASH 是 DASH 结果测量的简化版本。
QuickDASH 使用 11 个项目而不是 30 个项目来测量患有任何或多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体机能和症状。
该工具已经过验证并且具有与 DASH 相似的心理测量属性
|
参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
NPRS 将用于捕捉患者的疼痛程度。
将要求患者指出过去 24 小时内当前、最佳和最差疼痛水平的强度，使用 11 分制，范围从 0“无痛”到 10“可想象的最痛”。
3 个评分的平均值将用于表示患者在过去 24 小时内的疼痛程度。
|
参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者可接受的症状状态 (PASS)
大体时间：参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
PASS 是患者认为他们目前的健康状况可以接受的症状状态。
问题是二分法的（是或否）
|
参与者将在平均 4 周的治疗期间接受随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chad Cook, PhD、Walsh U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12812
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.