Толчки шеи и импинджмент
Добавление шейной односторонней задне-передней мобилизации (UPA) в лечении пациентов с импинджмент-синдромом плеча: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является выяснить, является ли лечение, направленное на шею и плечо, более полезным, чем лечение, направленное только на плечо; для пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
(Гипотеза состоит в том, что у пациентов, которым проводится мобилизация шеи, улучшение будет происходить быстрее, чем у тех, кто не получает мобилизации шеи)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все лечение будет проводиться лицензированным физиотерапевтом в Соединенных Штатах. Клиницисты, участвовавшие в этом исследовании, имеют опыт сбора данных и участвовали в недавнем испытании, спонсируемом Университетом Уолша.
На исходном уровне, после согласия на участие в исследовании, пациенты будут рандомизированы на две группы: 1) лечение плечевого сустава и активная мобилизация шеи и 2) лечение плечевого сустава и плацебо-мобилизация шеи. Будут собраны исходные данные, включая все показатели самоотчета.
Обе группы получат лечение плеча с упором на 1) диапазон движений, 2) мобилизацию суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) программу домашних упражнений, состоящую из упражнений на укрепление плеча. Активная шейная группа получит УПА на шейный отдел позвоночника; применяется как 3 х 30 секунд, к каждому сопоставимому (жесткому или болезненному) сегменту. Физиотерапевт положит руки на шею пациента в группе плацебо, но не будет совершать характерные для мобилизации колебания.
Все пациенты получат домашнюю программу, предназначенную для увеличения диапазона движений и силы. Ни одно из упражнений, ориентированных на домашнюю программу, не будет нацелено на шею. Упражнения для плеч будут адаптированы к каждому конкретному пациенту и не будут стандартизированы.
Пациентов будут лечить на протяжении всего периода лечения с использованием одних и тех же фокусов (1) диапазон двигательной активности, 2) мобилизация суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на укрепление плеча). Продолжительность лечения будет определяться прогрессом пациента и лечащим терапевтом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44720
- Walsh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с импинджмент-синдромом плеча, которые посещают физиотерапевтические амбулаторные учреждения, будут проверены лечащими физиотерапевтами на соответствие требованиям для участия в исследовании. Чтобы пациенты соответствовали требованиям включения, им требуется следующее:
- Сообщайте о боли или дисфункции при поднятых (над головой) движениях рук. Демонстрируйте боль при активных движениях плеча.
- Продемонстрируйте положительный результат теста Нира или Хокинса-Кеннеди.
- Сообщите о начале, которое не является травматичным
- Сообщить о начале в течение последних 12 месяцев
- Продемонстрируйте болезненную дугу движения при подъеме руки вперед от 60° до 120°.
Критерий исключения:
- Критерии исключения будут включать наличие любых тревожных признаков (т. е. опухоли, метаболических заболеваний, ревматоидного артрита, остеопороза, длительного использования стероидов в анамнезе и т. д.), истории замороженного плеча, заболеваний акромиально-ключичного сустава, дегенеративного артрита плечевого сустава. сустава, кальцинирующий тендинит, нестабильность плеча, посттравматические заболевания или операции на плече и/или локтевом суставе, кисти, запястье и явно ошибочно диагностированные заболевания шейного отдела позвоночника (например, шейная радикулопатия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение плеча с мобилизацией шеи
Экспериментальная группа получит лечение плеча с упором на 1) диапазон движений, 2) мобилизацию суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) программу домашних упражнений, состоящую из упражнений на укрепление плеча; и нелатеральная задне-передняя мобилизация шейного отдела позвоночника; применяется как 3 х 30 секунд, к каждому сопоставимому (жесткому или болезненному) сегменту.
|
Эта группа получит лечение плеча с акцентом на 1) диапазон движений, 2) мобилизацию суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) программу домашних упражнений, состоящую из упражнений на укрепление плеча; и совместная мобилизация шеи.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит лечение плеча с упором на 1) диапазон движений, 2) мобилизацию суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) домашнюю программу упражнений, состоящую из упражнений на укрепление плеча.
|
Эта группа получит лечение плеча с акцентом на 1) диапазон движений, 2) мобилизацию суставов, 3) укрепление вращательной манжеты плеча и 4) домашнюю программу упражнений, состоящую из упражнений на укрепление плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый вопросник по инвалидности плеча и руки (QuickDASH)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
QuickDASH — это сокращенная версия показателя результатов DASH.
Вместо 30 пунктов QuickDASH использует 11 пунктов для измерения физических функций и симптомов у людей с любыми или множественными нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности.
Инструмент прошел валидацию и имеет психометрические свойства, аналогичные DASH.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
NPRS будет использоваться для определения уровня боли пациента.
Пациентов попросят указать интенсивность текущего, лучшего и худшего уровней боли за последние 24 часа, используя 11-балльную шкалу от 0 «нет боли» до 10 «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
Среднее из 3 оценок будет использоваться для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
PASS — это симптоматическое состояние, при котором пациенты считают, что их текущее самочувствие приемлемо.
Вопрос дихотомический (да или нет)
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, который в среднем составляет 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad Cook, PhD, Walsh U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12812
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .