ネックモブとインピンジメント
肩インピンジメント症候群患者の治療における頚部片側後前方動員(UPA)の追加:ランダム化臨床試験
この研究の目的は、首と肩を対象とした治療が肩のみを対象とした治療よりも有益であるかどうかを調査することです。肩インピンジメント症候群の患者向け。
(仮説は、首のモビライゼーションを受けた患者は、首のモビライゼーションを受けなかった患者よりも大幅な改善率で改善するというものです)
調査の概要
詳細な説明
すべての治療は米国内の認定理学療法士によって提供されます。 この研究に参加した臨床医はデータ収集の経験があり、ウォルシュ大学が後援した最近の臨床試験に参加しました。
ベースラインでは、研究への同意後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 1) 肩の治療と首への積極的な動員、2) 肩の治療と首へのプラセボの動員。 ベースライン データは、すべての自己報告測定を含めて収集されます。
両グループは、1) 可動域活動、2) 関節の可動化、3) 腱板の強化、および 4) 肩の強化運動からなる自宅運動プログラムに重点を置いた肩の治療を受けます。 アクティブな首のグループは頸椎に UPA を受け取ります。同等の(硬いまたは痛みを伴う)各セグメントに 3 X 30 秒間適用します。 理学療法士はプラセボ群の患者の首に手を置きますが、動員の特徴である振動は行いません。
すべての患者は、可動域と筋力を高めるように設計された自宅プログラムを受けます。 ホームプログラムに焦点を当てたエクササイズはどれも首をターゲットにしたものではありません。 肩のエクササイズは各患者に合わせて調整され、標準化されるものではありません。
患者は、ケア期間中、同じ焦点(1)可動域活動、2)関節の可動化、3)腱板の強化、4)肩の強化運動からなる自宅運動プログラム)を使用して治療されます。 治療期間は患者の進行状況と担当セラピストによって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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North Canton、Ohio、アメリカ、44720
- Walsh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
外来理学療法施設でケアを受けている肩インピンジメント症候群の18歳以上の患者は、治療する理学療法士によって研究の資格があるかどうかスクリーニングされる。 患者が包含要件を満たすには、以下が必要です。
- 腕を上げた(頭上)動作時の痛みまたは機能不全を報告する、肩を積極的に動かすときに痛みを示す
- ネア テストまたはホーキンス ケネディ テストが陽性であることを証明する
- 外傷性ではない発症を報告する
- 過去 12 か月以内に発症したことを報告する
- 腕を 60° から 120° まで前方に上げる際に、痛みを伴う弧を描いた動作を示します。
除外基準:
- 除外基準には、危険信号(腫瘍、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期にわたるステロイド使用歴など)の存在、五十肩の病歴、肩鎖関節の障害、肩甲上腕変性関節炎が含まれます。関節、石灰化性腱炎、肩の不安定性、外傷後障害、または肩の手術および/または肘、手、手首、および明らかな誤診による頸椎疾患(例:頸椎神経根症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:首のモビライゼーションを伴う肩の治療
実験グループは、1) 可動域活動、2) 関節の可動化、3) 腱板の強化、および 4) 肩の強化運動からなる自宅運動プログラムに重点を置いた肩の治療を受けます。頚椎への非側方後前方の可動化。同等の(硬いまたは痛みを伴う)各セグメントに 3 X 30 秒間適用します。
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このグループは、1) 可動域活動、2) 関節の可動化、3) 腱板の強化、および 4) 肩の強化運動からなる自宅運動プログラムに重点を置いた肩の治療を受けます。そして首への関節の可動性。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、1) 可動域活動、2) 関節の可動化、3) 腱板の強化、および 4) 肩の強化運動からなる自宅運動プログラムに重点を置いた肩の治療を受けます。
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このグループは、1) 可動域活動、2) 関節の可動化、3) 腱板の強化、および 4) 肩の強化運動からなる自宅運動プログラムに重点を置いた肩の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩と手の障害に関するクイックアンケート (QuickDASH)
時間枠:参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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QuickDASH は、DASH 結果測定の短縮版です。
QuickDASH は、30 項目の代わりに 11 項目を使用して、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を持つ人の身体機能と症状を測定します。
このツールは検証されており、DASH と同様の心理測定特性を備えています。
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参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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NPRS は患者の痛みのレベルを把握するために使用されます。
患者は、過去 24 時間の現在の痛みの強さ、最高の痛み、最悪の痛みのレベルを、0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」までの 11 段階のスケールで示すよう求められます。
3 つの評価の平均は、過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために使用されます。
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参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が許容できる症状の状態 (PASS)
時間枠:参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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PASS は、患者が現在の健康状態が許容範囲内であると感じている症状の状態です。
質問は二分法です (はいまたはいいえ)
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参加者は平均4週間の治療期間にわたって追跡調査されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chad Cook, PhD、Walsh U
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12812
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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