Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hals mobs og impingement

9. juli 2013 opdateret af: Chad Cook, Walsh University

Tilføjelsen af ​​cervikal unilateral posterior anterior mobilisering (UPA) i behandlingen af ​​patienter med skulderimpingementsyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling rettet mod nakke og skulder er mere gavnlig end behandling rettet udelukkende mod skulderen; til patienter med skulderimpingementsyndrom.

(Hypotesen er, at patienter, der modtager nakkemobilisering, vil forbedre sig med en mere signifikant hastighed end dem, der ikke modtager nakkemobilisering)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Al behandling vil blive leveret af autoriseret fysioterapeut i USA. Klinikere, der er tilknyttet denne undersøgelse, har erfaring med dataindsamling og har deltaget i et nyligt forsøg, som blev sponsoreret af Walsh University.

Ved baseline, efter samtykke til undersøgelsen, vil patienter blive randomiseret i to grupper: 1) skulderbehandling og aktiv mobilisering til nakken og 2) skulderbehandling og placebomobilisering til nakken. Basisdata vil blive indsamlet, inklusive alle selvrapporteringsforanstaltninger.

Begge grupper vil modtage skulderbehandling med vægt på 1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) rotator cuff-styrkelse og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser. Den aktive nakkegruppe vil modtage UPA'er til den cervikale rygsøjle; påføres som 3 X 30 sekunder på hvert sammenligneligt (stift eller smertefuldt) segment. Fysioterapeuten vil placere deres hænder på patientens hals for placebogruppen, men vil ikke udføre de svingninger, der er karakteristiske for mobilisering.

Alle patienter vil modtage et hjemmeprogram designet til at øge bevægelsesområdet og styrke. Ingen af ​​de hjemmeprogram fokuserede øvelser vil være målrettet mod nakken. Skulderøvelserne vil blive skræddersyet til hver specifik patient og vil ikke blive standardiseret.

Patienterne vil blive behandlet under deres pleje ved hjælp af de samme fokuspunkter (1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) styrkelse af rotator cuff og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser). Længden af ​​behandlingen vil blive bestemt af patientens fremskridt og af den behandlende terapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Forenede Stater, 44720
        • Walsh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og ældre med skulderimpingement-syndrom, som går i pleje i ambulant fysioterapi, vil blive screenet for berettigelse til undersøgelsen af ​​de behandlende fysioterapeuter. For at patienter kan opfylde inklusionskravene, kræver de følgende:

    1. Rapporter smerter eller dysfunktion med hævede (overhead) armaktiviteter, demonstrer smerte under aktive skulderbevægelser
    2. Demonstrer en positiv Neer- eller Hawkins Kennedy-test
    3. Rapporter en debut, der er ikke-traumatisk
    4. Rapporter en debut inden for de sidste 12 måneder
    5. Vis en smertefuld bevægelsesbue under fremadløftning af armen fra 60° til 120°

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte tilstedeværelsen af ​​røde flag (dvs. tumor, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.), en historie med frossen skulder, lidelser i det akromioklavikulære led, degenerativ arthritis i glenohumeral. led, forkalkende senebetændelse, skulderinstabilitet, posttraumatiske lidelser eller skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndleds- og åbenlyst fejldiagnosticerede cervikale rygsøjlelidelser (f.eks. cervikal radikulopati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skulderbehandling med nakkemobilisering
Eksperimentgruppen vil modtage skulderbehandling med vægt på 1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) styrkelse af rotator cuff og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser; og unlateral posterior anterior mobilisering til den cervikale rygsøjle; påføres som 3 X 30 sekunder på hvert sammenligneligt (stift eller smertefuldt) segment.
Andet: Skulderbehandling og nakkemobilisering
Denne gruppe vil modtage skulderbehandling med vægt på 1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) styrkelse af rotator cuff og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser; og ledmobiliseringer til nakken.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage skulderbehandling med vægt på 1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) styrkelse af rotator cuff og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser.
Andet: Styring
Denne gruppe vil modtage skulderbehandling med vægt på 1) vifte af bevægelsesaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) styrkelse af rotator cuff og 4) et hjemmetræningsprogram, der består af skulderstyrkende øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til hurtige handicap i skulder og hænder (QuickDASH)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger
QuickDASH er en forkortet version af DASH Outcome Measure. I stedet for 30 genstande bruger QuickDASH 11 genstande til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i den øvre lemmer. Værktøjet er blevet valideret og har lignende psykometriske egenskaber som DASH
deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger
NPRS vil blive brugt til at fange patientens smerteniveau. Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af ​​aktuelle, bedste og værste smerteniveauer i løbet af de seneste 24 timer ved at bruge en 11-punkts skala, der går fra 0 "ingen smerte" til 10 "værst tænkelige smerter." Gennemsnittet af de 3 vurderinger vil blive brugt til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger
PASS er den symptomtilstand, hvor patienterne føler, at deres nuværende velbefindende er acceptabelt. Spørgsmålet er dikotomt (ja eller nej)
deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walsh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Cook, PhD, Walsh U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12812

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder og nakke

Kliniske forsøg med Skulderbehandling og nakkemobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner