Mobs de pescoço e impacto
Adição da Mobilização Anterior Posterior Unilateral Cervical (UPA) no Tratamento de Pacientes com Síndrome do Impacto do Ombro: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se o tratamento direcionado ao pescoço e ombro é mais benéfico do que o tratamento direcionado apenas ao ombro; para pacientes com síndrome do impacto do ombro.
(A hipótese é que os pacientes que recebem mobilização do pescoço melhorarão a uma taxa mais significativa do que aqueles que não recebem mobilização do pescoço)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todo o tratamento será fornecido por fisioterapeuta licenciado nos Estados Unidos. Os médicos afiliados a este estudo têm experiência na coleta de dados e participaram de um estudo recente patrocinado pela Walsh University.
No início do estudo, após o consentimento para o estudo, os pacientes serão randomizados em dois grupos: 1) tratamento do ombro e mobilização ativa para o pescoço e 2) tratamento do ombro e mobilização placebo para o pescoço. Os dados de linha de base serão coletados, incluindo todas as medidas de autorrelato.
Ambos os grupos receberão tratamento do ombro com ênfase em 1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro. O grupo pescoço ativo receberá UPA's para coluna cervical; aplicado como 3 X 30 segundos, para cada segmento comparável (rígido ou doloroso). O fisioterapeuta colocará as mãos no pescoço do paciente para o grupo placebo, mas não fará as oscilações características da mobilização.
Todos os pacientes receberão um programa domiciliar projetado para aumentar a amplitude de movimento e a força. Nenhum dos exercícios focados no programa doméstico será direcionado para o pescoço. Os exercícios de ombro serão adaptados para cada paciente específico e não serão padronizados.
Os pacientes serão tratados durante o tratamento usando os mesmos focos (1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro). A duração do tratamento será determinada pelo progresso do paciente e pelo terapeuta assistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais, com síndrome do impacto no ombro, que atendem em um ambulatório de fisioterapia, serão avaliados para elegibilidade para o estudo pelos fisioterapeutas responsáveis. Para que os pacientes atendam aos requisitos de inclusão, eles exigem o seguinte:
- Relatar dor ou disfunção com atividades de braço elevado (sobre a cabeça), Demonstrar dor durante movimentos ativos do ombro
- Demonstrar um teste de Neer ou Hawkins Kennedy positivo
- Relatar um início não traumático
- Relatar um início nos últimos 12 meses
- Demonstrar um arco de movimento doloroso durante a elevação anterior do braço de 60° a 120°
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão a presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.), história de ombro congelado, distúrbios da articulação acromioclavicular, artrite degenerativa da glenoumeral articulação, tendinite calcária, instabilidade do ombro, distúrbios pós-traumáticos ou cirurgia do ombro e/ou cotovelo, mão, punho e distúrbios flagrantemente mal diagnosticados da coluna cervical (por exemplo, radiculopatia cervical).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento do ombro com mobilização do pescoço
O grupo experimental receberá tratamento de ombro com ênfase em 1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro; e Mobilização Posterior Anterior Unlateral para a coluna cervical; aplicado como 3 X 30 segundos, para cada segmento comparável (rígido ou doloroso).
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Este grupo receberá tratamento de ombro com ênfase em 1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro; e mobilizações articulares para o pescoço.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá tratamento do ombro com ênfase em 1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro.
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Este grupo receberá tratamento de ombro com ênfase em 1) atividades de amplitude de movimento, 2) mobilização articular, 3) fortalecimento do manguito rotador e 4) um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de fortalecimento do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidades Rápidas do Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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O QuickDASH é uma versão abreviada do DASH Outcome Measure.
Em vez de 30 itens, o QuickDASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
A ferramenta foi validada e possui propriedades psicométricas semelhantes ao DASH
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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O NPRS será usado para capturar o nível de dor do paciente.
Os pacientes serão solicitados a indicar a intensidade dos níveis atual, melhor e pior de dor nas últimas 24 horas, usando uma escala de 11 pontos variando de 0 "sem dor" a 10 "pior dor imaginável".
A média das 3 avaliações será usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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O PASS é o estado de sintoma em que os pacientes sentem que seu bem-estar atual é aceitável.
A pergunta é dicotômica (sim ou não)
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Cook, PhD, Walsh U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12812
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Ensaios clínicos em Tratamento do ombro e mobilização do pescoço
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National Cheng-Kung University HospitalConcluído