- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01744002
Neck Mobs et impact
L'ajout de la mobilisation cervicale unilatérale postérieure antérieure (UPA) dans le traitement des patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule : un essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude est de déterminer si un traitement dirigé vers le cou et l'épaule est plus bénéfique qu'un traitement dirigé uniquement vers l'épaule ; pour les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
(L'hypothèse est que les patients qui reçoivent une mobilisation du cou s'amélioreront à un rythme plus important que ceux qui ne reçoivent pas de mobilisation du cou)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les traitements seront fournis par un physiothérapeute agréé aux États-Unis. Les cliniciens affiliés à cette étude ont de l'expérience dans la collecte de données et ont participé à un essai récent parrainé par l'Université Walsh.
Au départ, après consentement à l'étude, les patients seront randomisés en deux groupes : 1) traitement de l'épaule et mobilisation active au cou et 2) traitement de l'épaule et mobilisation placebo au cou. Les données de base seront recueillies, y compris toutes les mesures d'auto-évaluation.
Les deux groupes recevront un traitement des épaules en mettant l'accent sur 1) les activités d'amplitude de mouvement, 2) la mobilisation des articulations, 3) le renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules. Le groupe du cou actif recevra des UPA à la colonne cervicale ; appliqué en 3 X 30 secondes, à chaque segment comparable (raide ou douloureux). Le kinésithérapeute posera ses mains sur le cou du patient pour le groupe placebo mais n'effectuera pas les oscillations caractéristiques de la mobilisation.
Tous les patients recevront un programme à domicile conçu pour augmenter l'amplitude des mouvements et la force. Aucun des exercices ciblés du programme à domicile ne ciblera le cou. Les exercices d'épaule seront adaptés à chaque patient spécifique et ne seront pas standardisés.
Les patients seront traités pendant toute la durée de leurs soins en utilisant les mêmes axes (1) activités d'amplitude de mouvement, 2) mobilisation des articulations, 3) renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules). La durée du traitement sera déterminée par les progrès du patient et par le thérapeute traitant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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North Canton, Ohio, États-Unis, 44720
- Walsh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients, âgés de 18 ans et plus, atteints du syndrome d'empiétement de l'épaule, qui reçoivent des soins dans un cadre ambulatoire de physiothérapie, seront sélectionnés pour être éligibles à l'étude par les physiothérapeutes traitants. Pour que les patients satisfassent aux critères d'inclusion, ils ont besoin des éléments suivants :
- Signaler une douleur ou un dysfonctionnement avec des activités de bras surélevées (au-dessus de la tête), Démontrer une douleur lors de mouvements actifs de l'épaule
- Démontrer un test Neer ou Hawkins Kennedy positif
- Signaler un début non traumatique
- Déclarer un début au cours des 12 derniers mois
- Démontrer un arc de mouvement douloureux lors de l'élévation du bras vers l'avant de 60° à 120°
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront la présence de tout signal d'alarme (c.-à-d. tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.), antécédents d'épaule gelée, troubles de l'articulation acromio-claviculaire, arthrite dégénérative de l'articulation gléno-humérale articulation, tendinite calcifiante, instabilité de l'épaule, troubles post-traumatiques, ou chirurgie de l'épaule et/ou coude, main, poignet et troubles de la colonne cervicale manifestement mal diagnostiqués (par exemple, radiculopathie cervicale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de l'épaule avec mobilisation du cou
Le groupe expérimental recevra un traitement des épaules en mettant l'accent sur 1) les activités d'amplitude de mouvement, 2) la mobilisation des articulations, 3) le renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules ; et Mobilisation antérieure postérieure unilatérale à la colonne cervicale ; appliqué en 3 X 30 secondes, à chaque segment comparable (raide ou douloureux).
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Ce groupe recevra un traitement des épaules en mettant l'accent sur 1) les activités d'amplitude de mouvement, 2) la mobilisation des articulations, 3) le renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules ; et mobilisations articulaires au cou.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement des épaules en mettant l'accent sur 1) les activités d'amplitude de mouvement, 2) la mobilisation des articulations, 3) le renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules.
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Ce groupe recevra un traitement des épaules en mettant l'accent sur 1) les activités d'amplitude de mouvement, 2) la mobilisation des articulations, 3) le renforcement de la coiffe des rotateurs et 4) un programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices de renforcement des épaules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire rapide sur les incapacités de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Le QuickDASH est une version abrégée du DASH Outcome Measure.
Au lieu de 30 éléments, le QuickDASH utilise 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
L'outil a été validé et possède des propriétés psychométriques similaires au DASH
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Le NPRS sera utilisé pour saisir le niveau de douleur du patient.
Les patients seront invités à indiquer l'intensité des niveaux de douleur actuels, meilleurs et pires au cours des dernières 24 heures, en utilisant une échelle de 11 points allant de 0 "pas de douleur" à 10 "pire douleur imaginable".
La moyenne des 3 évaluations sera utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des dernières 24 heures.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État des symptômes acceptable par le patient (PASS)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Le PASS est l'état symptomatique dans lequel les patients sentent que leur bien-être actuel est acceptable.
La question est dichotomique (oui ou non)
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Cook, PhD, Walsh U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12812
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