Mobs de cuello y pinzamiento
La adición de movilización anterior posterior (UPA) cervical unilateral en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar si el tratamiento dirigido al cuello y el hombro es más beneficioso que el tratamiento dirigido únicamente al hombro; para pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
(La hipótesis es que los pacientes que reciben movilización del cuello mejorarán a un ritmo más significativo que aquellos que no reciben movilización del cuello)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo el tratamiento será proporcionado por un fisioterapeuta autorizado dentro de los Estados Unidos. Los médicos afiliados a este estudio tienen experiencia en la recopilación de datos y han participado en un ensayo reciente patrocinado por la Universidad de Walsh.
Al inicio del estudio, después del consentimiento para el estudio, los pacientes se aleatorizarán en dos grupos: 1) tratamiento de hombro y movilización activa en el cuello y 2) tratamiento de hombro y movilización de placebo en el cuello. Se recopilarán datos de referencia, incluidas todas las medidas de autoinforme.
Ambos grupos recibirán tratamiento para el hombro con énfasis en 1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro. El grupo de cuello activo recibirá UPA en la columna cervical; aplicado como 3 X 30 segundos, a cada segmento comparable (rígido o doloroso). El fisioterapeuta colocará las manos sobre el cuello del paciente del grupo placebo pero no realizará las oscilaciones propias de la movilización.
Todos los pacientes recibirán un programa en el hogar diseñado para aumentar el rango de movimiento y la fuerza. Ninguno de los ejercicios enfocados en el programa en casa estará dirigido al cuello. Los ejercicios de hombro se adaptarán a cada paciente específico y no estarán estandarizados.
Los pacientes serán tratados durante la duración de su atención utilizando los mismos enfoques (1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro). La duración del tratamiento será determinada por el progreso del paciente y por el terapeuta que lo atiende.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Estados Unidos, 44720
- Walsh University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los fisioterapeutas tratantes evaluarán la elegibilidad para el estudio de los pacientes de 18 años o más con síndrome de pinzamiento del hombro que acudan a un entorno ambulatorio de fisioterapia. Para que los pacientes cumplan con los requisitos de inclusión, requieren lo siguiente:
- Informar dolor o disfunción con actividades elevadas (sobre la cabeza) del brazo, Demostrar dolor durante los movimientos activos del hombro
- Demostrar una prueba Neer o Hawkins Kennedy positiva
- Reportar un inicio que no sea traumático
- Informar de un inicio en los últimos 12 meses
- Demostrar un arco de movimiento doloroso durante la elevación hacia delante del brazo de 60° a 120°
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán la presencia de cualquier señal de alerta (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, antecedentes prolongados de uso de esteroides, etc.), antecedentes de hombro congelado, trastornos de la articulación acromioclavicular, artritis degenerativa del glenohumeral articulación, tendinitis calcificante, inestabilidad del hombro, trastornos postraumáticos o cirugía del hombro y/o codo, mano, muñeca y trastornos de la columna cervical claramente mal diagnosticados (p. ej., radiculopatía cervical).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de hombro con movilización de cuello
El grupo experimental recibirá tratamiento para el hombro con énfasis en 1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro; y Movilización Anterior Posterior Unlateral a la columna cervical; aplicado como 3 X 30 segundos, a cada segmento comparable (rígido o doloroso).
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Este grupo recibirá tratamiento para el hombro con énfasis en 1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro; y movilizaciones articulares al cuello.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá tratamiento para el hombro con énfasis en 1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro.
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Este grupo recibirá tratamiento para el hombro con énfasis en 1) actividades de rango de movimiento, 2) movilización articular, 3) fortalecimiento del manguito rotador y 4) un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario rápido de discapacidades de hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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QuickDASH es una versión abreviada de DASH Outcome Measure.
En lugar de 30 elementos, QuickDASH utiliza 11 elementos para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
La herramienta ha sido validada y tiene propiedades psicométricas similares al DASH
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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El NPRS se utilizará para capturar el nivel de dolor del paciente.
Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de los niveles de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas, utilizando una escala de 11 puntos que va desde 0 "sin dolor" hasta 10 "el peor dolor imaginable".
El promedio de las 3 calificaciones se utilizará para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores.
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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El PASS es el estado sintomático en el que los pacientes sienten que su bienestar actual es aceptable.
La pregunta es dicotómica (sí o no)
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Cook, PhD, Walsh U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12812
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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