Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neck Mobs a Impingement

9. července 2013 aktualizováno: Chad Cook, Walsh University

Přidání cervikální unilaterální zadní přední mobilizace (UPA) v léčbě pacientů se syndromem nárazového ramene: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zjistit, zda je léčba zaměřená na krk a rameno přínosnější než léčba zaměřená pouze na rameno; pro pacienty s ramenním impingement syndromem.

(Hypotézou je, že pacienti, kteří dostanou mobilizaci krku, se zlepší výrazněji než ti, kteří mobilizaci krku nedostanou)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veškerá léčba bude poskytována licencovaným fyzioterapeutem ve Spojených státech. Lékaři přidružení k této studii mají zkušenosti se sběrem dat a zúčastnili se nedávné studie, kterou sponzorovala Walsh University.

Na začátku, po souhlasu se studií, budou pacienti randomizováni do dvou skupin: 1) léčba ramene a aktivní mobilizace krku a 2) léčba ramene a mobilizace krku placebem. Budou shromažďována výchozí data včetně všech měření self-report.

Oběma skupinám se dostane ošetření ramen s důrazem na 1) rozsah pohybových aktivit, 2) mobilizaci kloubů, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá ze cviků na posílení ramen. Aktivní skupina krku dostane UPA do krční páteře; aplikováno jako 3 x 30 sekund, na každý srovnatelný (ztuhlý nebo bolestivý) segment. Fyzikální terapeut položí ruce na krk pacienta pro placebo skupinu, ale nebude provádět oscilace, které jsou charakteristické pro mobilizaci.

Všichni pacienti dostanou domácí program určený ke zvýšení rozsahu pohybu a síly. Žádné cvičení zaměřené na domácí program nebude zaměřeno na krk. Cvičení na ramena bude přizpůsobeno každému konkrétnímu pacientovi a nebude standardizováno.

Pacienti budou léčeni po dobu jejich péče pomocí stejných ohnisek (1) rozsah pohybových aktivit, 2) kloubní mobilizace, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá z posilovacích cviků na ramena). Délka léčby bude dána pokrokem pacienta a ošetřujícím terapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Spojené státy, 44720
        • Walsh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší se syndromem impingementu ramene, kteří navštěvují péči v ambulantním zařízení pro fyzikální terapii, budou vyšetřováni ošetřujícími fyzioterapeuty, aby byli způsobilí ke studii. Aby pacienti splnili požadavky na zařazení, vyžadují následující:

    1. Hlásit bolest nebo dysfunkci se zvednutými (nadhlavovými) aktivitami paží, Ukažte bolest při aktivních pohybech ramen
    2. Prokažte pozitivní Neerův nebo Hawkinsův Kennedyho test
    3. Nahlaste nástup, který není traumatický
    4. Nahlaste nástup během posledních 12 měsíců
    5. Předveďte bolestivý pohybový oblouk při předklonu paže od 60° do 120°

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat přítomnost jakýchkoli varovných signálů (tj. nádor, metabolická onemocnění, revmatoidní artritidu, osteoporózu, dlouhodobé užívání steroidů atd.), anamnézu zmrzlého ramene, poruchy akromioklavikulárního kloubu, degenerativní artritidu glenohumerálního kloub, kalcifikující tendonitida, nestabilita ramene, posttraumatické poruchy nebo operace ramene a/nebo lokte, ruky, zápěstí a očividně chybně diagnostikované poruchy krční páteře (např. cervikální radikulopatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba ramen s mobilizací krku
Experimentální skupině se dostane ošetření ramen s důrazem na 1) rozsah pohybových aktivit, 2) mobilizaci kloubů, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá ze cviků na posílení ramen; a Nelaterální zadní přední mobilizace do krční páteře; aplikováno jako 3 x 30 sekund, na každý srovnatelný (ztuhlý nebo bolestivý) segment.
Jiný: Ošetření ramen a mobilizace krku
Této skupině se dostane ošetření ramen s důrazem na 1) rozsah pohybových aktivit, 2) mobilizaci kloubů, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá ze cviků na posílení ramen; a kloubní mobilizace do krku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane ošetření ramen s důrazem na 1) rozsah pohybových aktivit, 2) mobilizaci kloubů, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá ze cviků na posílení ramen.
Jiný: Řízení
Této skupině se dostane ošetření ramen s důrazem na 1) rozsah pohybových aktivit, 2) mobilizaci kloubů, 3) posilování rotátorové manžety a 4) domácí cvičební program, který se skládá ze cviků na posílení ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro rychlé postižení ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny
QuickDASH je zkrácená verze DASH Outcome Measure. Namísto 30 položek používá QuickDASH 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny. Nástroj byl ověřen a má podobné psychometrické vlastnosti jako DASH
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny
NPRS bude použit k zachycení úrovně pacientovy bolesti. Pacienti budou požádáni, aby uvedli intenzitu současné, nejlepší a nejhorší úrovně bolesti za posledních 24 hodin pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 „žádná bolest“ do 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Průměr ze 3 hodnocení bude použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin.
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny
PASS je příznakový stav, ve kterém pacienti cítí, že jejich současná pohoda je přijatelná. Otázka je dichotomická (ano nebo ne)
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walsh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad Cook, PhD, Walsh U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno a krk

Klinické studie na Ošetření ramen a mobilizace krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit