Neck Mob és Impingement
A nyaki egyoldalú hátsó elülső mobilizáció (UPA) hozzáadása a váll-impingement szindrómában szenvedő betegek kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
E tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a nyakra és a vállra irányuló kezelés előnyösebb-e, mint a kizárólag a vállra irányuló kezelés; váll-impingement szindrómában szenvedő betegek számára.
(A hipotézis az, hogy azok a betegek, akik nyaki mobilizációt kapnak, jelentősebb mértékben javulnak, mint azok, akik nem kapnak nyaki mobilizációt)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden kezelést engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta biztosít az Egyesült Államokban. A tanulmányhoz kapcsolódó klinikusok tapasztalattal rendelkeznek az adatgyűjtésben, és részt vettek a Walsh Egyetem által támogatott nemrégiben végzett vizsgálatban.
Kiinduláskor, a vizsgálatba való beleegyezés után, a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: 1) vállkezelés és aktív mobilizáció a nyakban és 2) vállkezelés és placebo mobilizálás a nyakban. Az alapadatokat gyűjtik, beleértve az összes önbevallási intézkedést.
Mindkét csoport kap vállkezelést, melynek hangsúlya 1) mozgásterjedelem, 2) ízületi mobilizálás, 3) rotátor mandzsetta erősítése és 4) vállerősítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogram. Az aktív nyaki csoport UPA-t kap a nyaki gerincre; 3x30 másodpercenként alkalmazva minden hasonló (merev vagy fájdalmas) szegmensre. A fizikoterapeuta a placebo csoportban a páciens nyakára helyezi a kezét, de nem hajtja végre a mobilizációra jellemző oszcillációkat.
Minden beteg otthoni programot kap a mozgás és az erő növelésére. Az otthoni programra összpontosító gyakorlatok egyike sem a nyakra irányul. A vállgyakorlatokat minden egyes páciensre szabják, és nem szabványosítják.
A betegeket az ellátásuk időtartama alatt ugyanazokkal a gócokkal kezelik (1) mozgásterjedelem, 2) ízületi mobilizáció, 3) rotátor mandzsetta erősítés és 4) vállerősítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogram). A kezelés időtartamát a beteg előrehaladása és a kezelő terapeuta határozza meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44720
- Walsh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 éves és idősebb, váll-impingement szindrómában szenvedő betegeket, akik ambuláns fizikoterápiás ellátásban vesznek részt, a kezelő fizikoterapeuták megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra. Ahhoz, hogy a betegek megfeleljenek a befogadási követelményeknek, a következőkre van szükségük:
- Fájdalom vagy diszfunkció jelentése emelt (fej feletti) kartevékenységekkel, Mutasson fájdalmat aktív vállmozgások során
- Mutassa be a pozitív Neer- vagy Hawkins Kennedy-tesztet
- Jelentsen olyan esetet, amely nem traumás
- Jelentse az elmúlt 12 hónapon belüli megjelenést
- Mutassa be a fájdalmas mozgásívet, amikor a karját 60°-ról 120°-ra emeli előre.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a vörös zászlók jelenléte (azaz daganat, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás, hosszan tartó szteroidhasználat stb.), a váll befagyása, az acromioclavicularis ízület rendellenességei, a glenohumeralis degeneratív ízületi gyulladása ízületi, meszesedő íngyulladás, váll instabilitása, poszttraumás rendellenességek vagy vállműtét és/vagy könyök-, kéz-, csukló- és nyilvánvalóan rosszul diagnosztizált nyaki gerincbetegségek (például nyaki radikulopátia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vállkezelés nyaki mobilizációval
A kísérleti csoport vállkezelésben fog részesülni, amelynek hangsúlya 1) mozgásterjedelem, 2) ízületi mobilizálás, 3) rotátor mandzsetta erősítése és 4) vállerősítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogram; és Unlateral Posterior Anterior Mobilizáció a nyaki gerincre; 3x30 másodpercenként alkalmazva minden hasonló (merev vagy fájdalmas) szegmensre.
|
Ez a csoport vállkezelést fog kapni, amelynek hangsúlya 1) mozgásterjedelem, 2) ízületi mobilizálás, 3) rotátor mandzsetta erősítése és 4) vállerősítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogram; és ízületi mobilizációk a nyakba.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport vállkezelést kap, amelynek hangsúlya 1) mozgásterjedelem, 2) ízületi mobilizálás, 3) rotátor mandzsetta erősítése és 4) vállerősítő gyakorlatokból álló otthoni edzésprogram.
|
Ez a csoport vállkezelést fog kapni, amelynek hangsúlya 1) mozgásterjedelem, 2) ízületek mobilizálása, 3) rotátor mandzsetta erősítése és 4) otthoni edzésprogram, amely vállerősítő gyakorlatokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll és kéz gyors fogyatékosságai kérdőív (QuickDASH)
Időkeret: a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
A QuickDASH a DASH eredménymérték rövidített változata.
30 elem helyett a QuickDASH 11 elemet használ a fizikai funkciók és tünetek mérésére a felső végtag bármely vagy többszörös mozgásszervi betegségében szenvedőknél.
Az eszközt validálták, és a DASH-hoz hasonló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik
|
a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
Az NPRS-t a páciens fájdalomszintjének rögzítésére fogják használni.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalom intenzitását az elmúlt 24 órában egy 11 pontos skála segítségével, amely 0 „nincs fájdalom” és 10 „elképzelhető legrosszabb fájdalom” között mozog.
A 3 értékelés átlagát használjuk a páciens fájdalomszintjének az előző 24 órában való megjelenítésére.
|
a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
A PASS az a tünet állapot, amelyben a betegek úgy érzik, hogy jelenlegi jólétük elfogadható.
A kérdés dichotóm (igen vagy nem)
|
a résztvevőket a kezelés időtartama alatt követik, ami átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chad Cook, PhD, Walsh U
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12812
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .