Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moby na szyi i uderzenie

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Chad Cook, Walsh University

Dodanie jednostronnej tylnej przedniej mobilizacji odcinka szyjnego (UPA) w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku barku: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie skierowane na szyję i bark jest bardziej korzystne niż leczenie skierowane wyłącznie na bark; dla pacjentów z zespołem bolesnego barku.

(Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci, u których wykonano mobilizację szyi, poprawią się w bardziej znaczącym tempie niż ci, którzy nie otrzymają mobilizacji szyi)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całe leczenie będzie świadczone przez licencjonowanego fizjoterapeutę w Stanach Zjednoczonych. Klinicyści związani z tym badaniem mają doświadczenie w gromadzeniu danych i brali udział w niedawnym badaniu sponsorowanym przez Walsh University.

Na początku, po wyrażeniu zgody na badanie, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) leczenie barku i aktywna mobilizacja szyi oraz 2) leczenie barku i mobilizacja placebo szyi. Zostaną zebrane dane wyjściowe, w tym wszystkie środki samoopisowe.

Obie grupy otrzymają leczenie barków z naciskiem na 1) zakres ćwiczeń ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie stożka rotatorów i 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki. Aktywna grupa szyi otrzyma UPA do odcinka szyjnego kręgosłupa; stosowane jako 3 X 30 sekund, do każdego porównywalnego (sztywnego lub bolesnego) segmentu. Fizjoterapeuta położy ręce na szyi pacjenta z grupy placebo, ale nie wykona oscylacji charakterystycznych dla mobilizacji.

Wszyscy pacjenci otrzymają domowy program mający na celu zwiększenie zakresu ruchu i siły. Żadne z ćwiczeń skoncentrowanych na programie domowym nie będzie ukierunkowane na szyję. Ćwiczenia na barki będą dostosowane do każdego konkretnego pacjenta i nie będą standaryzowane.

Pacjenci będą leczeni przez cały czas opieki, stosując te same ogniska (1) zakres czynności ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie stożka rotatorów oraz 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki). Długość leczenia zostanie ustalona na podstawie postępów pacjenta i prowadzącego terapeutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
        • Walsh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z zespołem ucisku barku, którzy korzystają z opieki ambulatoryjnej fizjoterapii, zostaną przebadani pod kątem zakwalifikowania się do badania przez leczących fizjoterapeutów. Aby pacjenci mogli spełnić wymagania dotyczące włączenia, wymagają:

    1. Zgłaszaj ból lub dysfunkcję przy uniesionych (nad głową) ruchach ramion. Demonstruj ból podczas aktywnych ruchów ramion
    2. Wykazać pozytywny test Neera lub Hawkinsa Kennedy'ego
    3. Zgłoś początek, który nie jest traumatyczny
    4. Zgłoś początek w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    5. Zademonstruj bolesny łuk ruchu podczas unoszenia ramienia do przodu od 60° do 120°

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmowały obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (tj. guz, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów itp.), historia zamrożonego barku, choroby stawu barkowo-obojczykowego, zwyrodnieniowe zapalenie stawu ramiennego stawów, zwapniające zapalenie ścięgien, niestabilność barku, zaburzenia pourazowe lub operacja barku i/lub łokcia, ręki, nadgarstka i rażąco błędnie zdiagnozowane schorzenia kręgosłupa szyjnego (np. radikulopatia szyjna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie barku z mobilizacją szyi
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie barków z naciskiem na 1) zakres czynności ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie stożka rotatorów i 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki; oraz jednostronna mobilizacja przednia i tylna odcinka szyjnego kręgosłupa; stosowane jako 3 X 30 sekund, do każdego porównywalnego (sztywnego lub bolesnego) segmentu.
Inny: Leczenie barku i mobilizacja szyi
Ta grupa otrzyma leczenie barku z naciskiem na 1) zakres ćwiczeń ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie stożka rotatorów i 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki; i mobilizacje stawów szyi.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma leczenie barku, z naciskiem na 1) zakres czynności ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie pierścienia rotatorów i 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki.
Inny: Kontrola
Ta grupa otrzyma leczenie barków z naciskiem na 1) zakres ćwiczeń ruchowych, 2) mobilizację stawów, 3) wzmocnienie stożka rotatorów i 4) program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń wzmacniających barki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Quick Disabilities of Bar and Hand (QuickDASH)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
QuickDASH to skrócona wersja narzędzia DASH Outcome Measure. Zamiast 30 pozycji, QuickDASH wykorzystuje 11 pozycji do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Narzędzie zostało poddane walidacji i ma podobne właściwości psychometryczne do DASH
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
NPRS zostanie wykorzystany do uchwycenia poziomu bólu pacjenta. Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie intensywności obecnego, najlepszego i najgorszego poziomu bólu w ciągu ostatnich 24 godzin, używając 11-punktowej skali od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Średnia z 3 ocen zostanie wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
PASS to stan objawowy, w którym pacjenci czują, że ich obecne samopoczucie jest akceptowalne. Pytanie jest dychotomiczne (tak lub nie)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walsh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chad Cook, PhD, Walsh U

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię i Szyja

Badania kliniczne na Leczenie barku i mobilizacja szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj