넥 몹과 충돌
어깨충돌증후군 환자 치료에 경추 일측 후방 전방 가동술(UPA) 추가: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 목과 어깨에 대한 치료가 어깨에만 대한 치료보다 더 유익한지 여부를 조사하는 것입니다. 어깨충돌증후군 환자에게
(가설은 목 가동술을 받은 환자가 목 가동술을 받지 않은 환자보다 더 유의한 비율로 호전될 것이라는 것입니다.)
연구 개요
상세 설명
모든 치료는 미국 내 면허가 있는 물리 치료사가 제공합니다. 이 연구와 관련된 임상의는 데이터 수집 경험이 있으며 Walsh University가 후원한 최근 임상시험에 참여했습니다.
기준선에서 연구에 대한 동의 후 환자는 1) 어깨 치료 및 목에 대한 능동 동원 및 2) 어깨 치료 및 목에 대한 위약 동원의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 자가 보고 조치를 포함하여 기본 데이터가 수집됩니다.
두 그룹 모두 1) 가동 범위 활동, 2) 관절 동원, 3) 회전근개 강화 및 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램에 중점을 둔 어깨 치료를 받게 됩니다. 활성 목 그룹은 경추에 대한 UPA를 받게 됩니다. 3 X 30초로 각각의 유사한(뻣뻣하거나 통증이 있는) 세그먼트에 적용됩니다. 물리 치료사는 플라시보 그룹을 위해 환자의 목에 손을 대지만 동원의 특징인 진동을 수행하지 않습니다.
모든 환자는 운동 범위와 근력을 증가시키도록 고안된 가정 프로그램을 받게 됩니다. 홈 프로그램에 중점을 둔 운동은 목을 목표로 하지 않습니다. 어깨 운동은 각 특정 환자에 맞게 조정되며 표준화되지 않습니다.
환자는 동일한 초점(1) 운동 범위 활동, 2) 관절 동원, 3) 회전근개 강화 및 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램을 사용하여 치료 기간 동안 치료를 받게 됩니다. 치료 기간은 환자의 경과와 담당 치료사에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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North Canton, Ohio, 미국, 44720
- Walsh University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
물리 치료 외래 환자 환경에서 치료를 받는 어깨 충돌 증후군이 있는 18세 이상의 환자는 치료 물리 치료사에 의해 연구 자격이 있는지 선별됩니다. 환자가 포함 요구 사항을 충족하려면 다음이 필요합니다.
- (머리 위) 팔 활동 시 통증 또는 기능 장애를 보고하고 능동적인 어깨 움직임 동안 통증을 보여줍니다.
- 긍정적인 Neer 또는 Hawkins Kennedy 테스트 입증
- 외상이 아닌 발병 보고
- 지난 12개월 이내에 발병 보고
- 팔을 60°에서 120°까지 앞으로 올리는 동안 고통스러운 움직임의 호를 보여줍니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 위험 신호(즉, 종양, 대사성 질환, 류마티스성 관절염, 골다공증, 장기간의 스테로이드 사용 이력 등)의 존재, 오십견의 병력, 견봉쇄골 관절의 장애, 견관절의 퇴행성 관절염이 포함됩니다. 관절, 석회화 건염, 어깨 불안정, 외상 후 장애 또는 어깨 수술 및/또는 팔꿈치, 손, 손목 및 노골적으로 잘못 진단된 경추 장애(예: 경추 신경근병증).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목 동원을 통한 어깨 치료
실험군은 1) 가동 범위 활동, 2) 관절 가동성, 3) 회전근개 강화, 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램에 중점을 둔 어깨 치료를 받게 되며; 및 경추에 대한 편측 후방 전방 동원; 3 X 30초로 각각의 유사한(뻣뻣하거나 통증이 있는) 세그먼트에 적용됩니다.
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이 그룹은 1) 운동 범위 활동, 2) 관절 동원, 3) 회전근개 강화 및 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램에 중점을 둔 어깨 치료를 받게 됩니다. 목에 대한 관절 동원.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 1) 가동 범위 활동, 2) 관절 가동성, 3) 회전근개 강화, 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램에 중점을 두고 어깨 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹은 1) 가동 범위 활동, 2) 관절 동원, 3) 회전근개 강화 및 4) 어깨 강화 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램에 중점을 둔 어깨 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨와 손의 빠른 장애 설문지(QuickDASH)
기간: 참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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QuickDASH는 DASH 결과 측정의 단축 버전입니다.
QuickDASH는 30개 항목 대신 11개 항목을 사용하여 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
이 도구는 검증되었으며 DASH와 유사한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
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참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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NPRS는 환자의 통증 수준을 파악하는 데 사용됩니다.
환자는 0 "통증 없음"에서 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 범위의 11점 척도를 사용하여 지난 24시간 동안 현재, 최고 및 최악의 통증 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
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참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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PASS는 환자가 자신의 현재 웰빙이 수용 가능하다고 느끼는 증상 상태입니다.
질문은 이분법적입니다(예 또는 아니오).
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참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chad Cook, PhD, Walsh U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12812
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