- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744002
Neck Mobs ja törmäys
Kohdunkaulan yksipuolisen posteriorisen anteriorisen mobilisaation (UPA) lisääminen olkapään vaurioitumisoireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko niskaan ja hartiaan kohdistuva hoito hyödyllisempää kuin pelkästään olkapäähän suunnattu hoito; potilaille, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä.
(Hypoteesi on, että potilaat, jotka saavat kaulan mobilisaatiota, paranevat huomattavasti enemmän kuin ne, jotka eivät saa kaulan mobilisaatiota)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiken hoidon tarjoaa lisensoitu fysioterapeutti Yhdysvalloissa. Tähän tutkimukseen liittyvillä kliinikoilla on kokemusta tiedonkeruusta, ja he ovat osallistuneet hiljattain Walshin yliopiston sponsoroimaan tutkimukseen.
Lähtötilanteessa tutkimukseen suostumuksensa jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) olkapään hoito ja aktiivinen mobilisaatio kaulaan ja 2) olkapäähoito ja lumelääke kaulaan. Perustiedot kerätään, mukaan lukien kaikki itseraportointitoimenpiteet.
Molemmat ryhmät saavat olkapäähoitoa painottaen 1) liiketoimintoja, 2) nivelten mobilisaatiota, 3) kiertomansettien vahvistamista ja 4) olkapäätä vahvistavista harjoituksista koostuvaa kotiharjoitusohjelmaa. Aktiivinen kaularyhmä saa UPA:ta kohdunkaulan selkärangaan; käytetään 3 x 30 sekuntia jokaiseen vertailukelpoiseen (jäykkä tai kivulias) segmenttiin. Fysioterapeutti asettaa kätensä potilaan kaulalle lumeryhmää varten, mutta ei suorita mobilisaatiolle tyypillisiä värähtelyjä.
Kaikki potilaat saavat kotiohjelman, joka on suunniteltu lisäämään liikettä ja voimaa. Mitään kotiohjelmaan kohdistetuista harjoituksista ei kohdisteta niskaan. Hartiaharjoitukset räätälöidään kullekin tietylle potilaalle, eikä niitä standardoida.
Potilaita hoidetaan hoidon ajan samoilla fokuksilla (1) liikerajat, 2) nivelten mobilisaatio, 3) kiertomansetin vahvistaminen ja 4) olkapäätä vahvistavista harjoituksista koostuva kotiharjoitusohjelma). Hoidon kesto määräytyy potilaan edistymisen ja hoitavan terapeutin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Walsh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitavat fysioterapeutit tarkistavat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä ja jotka ovat hoidossa fysioterapian avohoidossa. Jotta potilaat täyttävät sisällyttämisvaatimukset, he tarvitsevat seuraavat:
- Ilmoita kivusta tai toimintahäiriöstä kohonneilla (pään yläpuolella) käsivarsien liikkeillä, Osoita kipua aktiivisten olkapääliikkeiden aikana
- Osoita positiivista Neer- tai Hawkins Kennedyn testiä
- Ilmoita puhkeamisesta, joka ei ole traumaattinen
- Ilmoita puhkeamisesta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Osoita tuskallista liikekaarta nostaessasi käsivartta eteenpäin 60°:sta 120°:een
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat punaisten merkkien esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö, jne.), jäätynyt olkapää, akromioklavikulaarisen nivelen häiriöt, glenohumeraalisen rappeuttava niveltulehdus nivel, kalkkeutuva jännetulehdus, olkapään epävakaus, posttraumaattiset sairaudet tai olkapääleikkaus ja/tai kyynärpään, käden, ranteen ja räikeästi väärin diagnosoidut kaularangan sairaudet (esim. kohdunkaulan radikulopatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olkapään hoito kaulan mobilisaatiolla
Kokeiluryhmä saa olkapäähoitoa painottaen 1) liiketoimintoja, 2) nivelten mobilisaatiota, 3) rotaattorimansettien vahvistamista ja 4) olkapäätä vahvistavista harjoituksista koostuvaa kotiharjoitusohjelmaa; ja yksipuolinen posterior anterior mobilisaatio kaularangaan; käytetään 3 x 30 sekuntia jokaiseen vertailukelpoiseen (jäykkä tai kivulias) segmenttiin.
|
Tämä ryhmä saa olkapäähoitoa painottaen 1) liiketoimintoja, 2) nivelten mobilisaatiota, 3) rotaattorimansettien vahvistamista ja 4) kotiharjoitusohjelmaa, joka koostuu olkapäätä vahvistavista harjoituksista; ja nivelmobilisaatiot niskaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa olkapäähoitoa painottaen 1) liiketoimintoja, 2) nivelten mobilisaatiota, 3) kiertomansetin vahvistamista ja 4) olkapäätä vahvistavista harjoituksista koostuvaa kotiharjoitteluohjelmaa.
|
Tämä ryhmä saa olkapäähoitoa painottaen 1) liiketoimintoja, 2) nivelten mobilisaatiota, 3) rotaattorimansettien vahvistamista ja 4) kotiharjoitteluohjelmaa, joka koostuu olkapäätä vahvistavista harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäiden ja käsien pikavammaisuuskysely (QuickDASH)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
QuickDASH on lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta.
30 kohteen sijasta QuickDASH käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Työkalu on validoitu ja sillä on samanlaiset psykometriset ominaisuudet kuin DASH:lla
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
NPRS:ää käytetään potilaan kivun tason mittaamiseen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyisen, parhaan ja pahimman kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa 0:sta "ei kipua" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytetään edustamaan potilaan kiputasoa edellisten 24 tunnin aikana.
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
PASS on oiretila, jossa potilas kokee, että heidän nykyinen hyvinvointinsa on hyväksyttävä.
Kysymys on kaksijakoinen (kyllä tai ei)
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Cook, PhD, Walsh U
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapää ja niska
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hartioiden hoito ja niskan mobilisaatio
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteValmis
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis