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Mob del collo e conflitto

9 luglio 2013 aggiornato da: Chad Cook, Walsh University

L'aggiunta della mobilizzazione posteriore anteriore unilaterale cervicale (UPA) nel trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto di spalla: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio è indagare se il trattamento diretto al collo e alla spalla sia più vantaggioso del trattamento diretto esclusivamente alla spalla; per i pazienti con sindrome da conflitto di spalla.

(L'ipotesi è che i pazienti che ricevono la mobilizzazione del collo miglioreranno a un ritmo più significativo rispetto a quelli che non ricevono la mobilizzazione del collo)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutto il trattamento sarà fornito da un fisioterapista autorizzato negli Stati Uniti. I medici affiliati a questo studio hanno esperienza nella raccolta dei dati e hanno partecipato a un recente studio sponsorizzato dalla Walsh University.

Al basale, dopo il consenso per lo studio, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi: 1) trattamento della spalla e mobilizzazione attiva al collo e 2) trattamento della spalla e mobilizzazione del placebo al collo. Verranno raccolti i dati di base, comprese tutte le misure di autovalutazione.

Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento della spalla con un'enfasi su 1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla. Il gruppo del collo attivo riceverà UPA al rachide cervicale; applicato come 3 X 30 secondi, a ciascun segmento comparabile (rigido o doloroso). Il fisioterapista metterà le mani sul collo del paziente per il gruppo placebo ma non eseguirà le oscillazioni caratteristiche della mobilizzazione.

Tutti i pazienti riceveranno un programma domiciliare progettato per aumentare la mobilità e la forza. Nessuno degli esercizi focalizzati sul programma casalingo sarà mirato al collo. Gli esercizi per le spalle saranno personalizzati per ogni specifico paziente e non saranno standardizzati.

I pazienti saranno trattati per tutta la durata della loro cura utilizzando gli stessi focolai (1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla). La durata del trattamento sarà determinata dal progresso del paziente e dal terapista curante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
        • Walsh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con sindrome da conflitto alla spalla, che frequentano l'assistenza presso un ambiente ambulatoriale di terapia fisica, saranno sottoposti a screening per l'idoneità allo studio da parte dei fisioterapisti curanti. Affinché i pazienti soddisfino i requisiti di inclusione, richiedono quanto segue:

    1. Segnalare dolore o disfunzione con attività del braccio elevate (sopra la testa), Dimostrare dolore durante i movimenti attivi della spalla
    2. Dimostrare un test Neer o Hawkins Kennedy positivo
    3. Segnala un esordio non traumatico
    4. Segnalare un esordio negli ultimi 12 mesi
    5. Dimostrare un arco di movimento doloroso durante l'elevazione in avanti del braccio da 60° a 120°

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includeranno la presenza di eventuali segnali d'allarme (ad es. tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.), una storia di spalla congelata, disturbi dell'articolazione acromioclavicolare, artrite degenerativa del gleno-omerale articolare, tendinite calcificante, instabilità della spalla, disturbi post-traumatici o interventi chirurgici alla spalla e/o al gomito, alla mano, al polso e disturbi del rachide cervicale palesemente mal diagnosticati (ad es. radicolopatia cervicale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento della spalla con mobilizzazione del collo
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento della spalla con un'enfasi su 1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla; e mobilizzazione anteriore posteriore non laterale al rachide cervicale; applicato come 3 X 30 secondi, a ciascun segmento comparabile (rigido o doloroso).
Altro: Trattamento della spalla e mobilizzazione del collo
Questo gruppo riceverà un trattamento della spalla con un'enfasi su 1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla; e mobilizzazioni articolari al collo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento della spalla con un'enfasi su 1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla.
Altro: Controllo
Questo gruppo riceverà un trattamento della spalla con un'enfasi su 1) gamma di attività motorie, 2) mobilizzazione articolare, 3) rafforzamento della cuffia dei rotatori e 4) un programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di rafforzamento della spalla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario rapido sulle disabilità della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane
Il QuickDASH è una versione abbreviata del DASH Outcome Measure. Invece di 30 elementi, QuickDASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. Lo strumento è stato convalidato e ha proprietà psicometriche simili al DASH
i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane
L'NPRS verrà utilizzato per catturare il livello di dolore del paziente. Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità dei livelli di dolore attuali, migliori e peggiori nelle ultime 24 ore, utilizzando una scala a 11 punti che va da 0 "nessun dolore" a 10 "peggior dolore immaginabile". La media delle 3 valutazioni verrà utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti.
i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane
Il PASS è lo stato sintomatologico in cui i pazienti sentono che il loro attuale benessere è accettabile. La domanda è dicotomica (sì o no)
i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento che è in media di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walsh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad Cook, PhD, Walsh U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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