Neck Mobs och Impingement
Tillägget av cervikal unilateral posterior anterior mobilisering (UPA) vid behandling av patienter med skulderimpingementsyndrom: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka om behandling riktad mot nacke och axel är mer fördelaktig än behandling riktad enbart mot axeln; för patienter med skulderimpingementsyndrom.
(Hypotesen är att patienter som får nackmobilisering kommer att förbättras i en mer signifikant takt än de som inte får nackmobilisering)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All behandling kommer att tillhandahållas av legitimerad sjukgymnast i USA. De kliniker som är anslutna till denna studie har erfarenhet av datainsamling och har deltagit i en nyligen genomförd studie som sponsrades av Walsh University.
Vid baslinjen, efter samtycke till studien, kommer patienterna att randomiseras i två grupper: 1) axelbehandling och aktiv mobilisering till nacken och 2) axelbehandling och placebomobilisering till nacken. Baslinjedata kommer att samlas in inklusive alla självrapporteringsåtgärder.
Båda grupperna kommer att få axelbehandling med tonvikt på 1) rörelseomfång, 2) ledmobilisering, 3) förstärkning av rotatorcuff och 4) ett hemmaträningsprogram som består av axelstärkande övningar. Den aktiva halsgruppen kommer att få UPA till halsryggraden; appliceras som 3 X 30 sekunder, på varje jämförbart (stelt eller smärtsamt) segment. Sjukgymnasten kommer att placera sina händer på patientens hals för placebogruppen men kommer inte att utföra de svängningar som är karakteristiska för mobilisering.
Alla patienter kommer att få ett hemprogram utformat för att öka rörelseomfång och styrka. Ingen av de hemmaprogram fokuserade övningarna kommer att vara riktade mot nacken. Axelövningarna kommer att skräddarsys för varje specifik patient och kommer inte att standardiseras.
Patienterna kommer att behandlas under hela sin vård med samma fokus (1) rörelseomfång, 2) ledmobilisering, 3) förstärkning av rotatorcuff och 4) ett hemträningsprogram som består av axelförstärkande övningar). Behandlingens längd kommer att bestämmas av patientens framsteg och av den behandlande terapeuten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Förenta staterna, 44720
- Walsh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter, 18 år och äldre, med skulderimpingementsyndrom, som går till vård på en poliklinisk sjukgymnastikmiljö, kommer att undersökas för berättigande till studien av de behandlande sjukgymnasterna. För att patienterna ska uppfylla inklusionskraven kräver de följande:
- Rapportera smärta eller dysfunktion med förhöjda (overhead) armaktiviteter, Demonstrera smärta under aktiva axelrörelser
- Demonstrera ett positivt Neer- eller Hawkins Kennedy-test
- Rapportera en debut som är icke-traumatisk
- Rapportera ett debut inom de senaste 12 månaderna
- Demonstrera en smärtsam rörelsebåge när armen lyfts framåt från 60° till 120°
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar förekomsten av röda flaggor (d.v.s. tumör, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.), en historia av frusen skuldra, sjukdomar i akromioklavikularleden, degenerativ artrit i glenohumeralen led, förkalkande tendinit, axelinstabilitet, posttraumatiska störningar eller axeloperationer och/eller armbåge, hand, handled och uppenbart feldiagnostiserade cervikal ryggradssjukdomar (t.ex. cervikal radikulopati).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Axelbehandling med nackemobilisering
Experimentgruppen kommer att få axelbehandling med tonvikt på 1) rörelseomfång, 2) ledmobilisering, 3) förstärkning av rotatorcuff och 4) ett hemmaträningsprogram som består av axelstärkande övningar; och unlateral posterior främre mobilisering till halsryggraden; appliceras som 3 X 30 sekunder, på varje jämförbart (stelt eller smärtsamt) segment.
|
Denna grupp kommer att få axelbehandling med tonvikt på 1) utbud av rörelseaktiviteter, 2) ledmobilisering, 3) förstärkning av rotatorcuff och 4) ett hemmaträningsprogram som består av axelstärkande övningar; och ledmobiliseringar till nacken.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få axelbehandling med tonvikt på 1) rörelseomfång, 2) ledmobilisering, 3) rotatorcuffförstärkning och 4) ett hemträningsprogram som består av axelstärkande övningar.
|
Denna grupp kommer att få axelbehandling med tonvikt på 1) rörelseomfång, 2) ledmobilisering, 3) rotatorcuffförstärkning och 4) ett hemmaträningsprogram som består av axelstärkande övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för snabba handikapp i axlar och hand (QuickDASH)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
QuickDASH är en förkortad version av DASH Outcome Measure.
Istället för 30 artiklar använder QuickDASH 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon eller flera muskuloskeletala sjukdomar i den övre extremiteten.
Verktyget har validerats och har liknande psykometriska egenskaper som DASH
|
deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
NPRS kommer att användas för att fånga patientens smärtnivå.
Patienterna kommer att uppmanas att ange intensiteten av nuvarande, bästa och värsta smärtnivåer under de senaste 24 timmarna, med hjälp av en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 "ingen smärta" till 10 "värsta smärta man kan tänka sig".
Genomsnittet av de 3 betygen kommer att användas för att representera patientens smärtnivå under de senaste 24 timmarna.
|
deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
PASS är det symptomtillstånd där patienterna känner att deras nuvarande välbefinnande är acceptabelt.
Frågan är dikotom (ja eller nej)
|
deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chad Cook, PhD, Walsh U
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12812
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .