Nekmobs en impingement
De toevoeging van cervicale unilaterale posterieure anterieure mobilisatie (UPA) bij de behandeling van patiënten met schouderimpingementsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een behandeling gericht op de nek en schouder voordeliger is dan een behandeling uitsluitend gericht op de schouder; voor patiënten met schouder impingement syndroom.
(De hypothese is dat patiënten die nekmobilisatie ondergaan significant sneller zullen verbeteren dan degenen die geen nekmobilisatie ondergaan)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle behandelingen worden gegeven door een gediplomeerde fysiotherapeut in de Verenigde Staten. De clinici die bij deze studie zijn aangesloten, hebben ervaring met het verzamelen van gegevens en hebben deelgenomen aan een recente studie die werd gesponsord door Walsh University.
Bij baseline, na toestemming voor de studie, zullen patiënten gerandomiseerd worden in twee groepen: 1) schouderbehandeling en actieve mobilisatie naar de nek en 2) schouderbehandeling en placebo-mobilisatie naar de nek. Basisgegevens worden verzameld, inclusief alle zelfrapportagemaatregelen.
Beide groepen krijgen een schouderbehandeling met de nadruk op 1) bewegingsactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff-versterking en 4) een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen. De actieve nekgroep krijgt UPA's naar de cervicale wervelkolom; toegepast als 3 x 30 seconden, op elk vergelijkbaar (stijf of pijnlijk) segment. De fysiotherapeut legt bij de placebogroep de handen op de nek van de patiënt, maar voert niet de oscillaties uit die kenmerkend zijn voor mobilisatie.
Alle patiënten krijgen een thuisprogramma dat is ontworpen om het bewegingsbereik en de kracht te vergroten. Geen van de op het thuisprogramma gerichte oefeningen zal gericht zijn op de nek. De schouderoefeningen worden op maat gemaakt voor elke specifieke patiënt en zijn niet gestandaardiseerd.
Patiënten zullen voor de duur van hun zorg worden behandeld met dezelfde aandachtspunten (1) bewegingsbereikactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff-versterking en 4) een thuisoefenprogramma dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen). De duur van de behandeling wordt bepaald door de voortgang van de patiënt en door de behandelend therapeut.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
- Walsh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar en ouder met het schouderimpingementsyndroom, die ambulant fysiotherapie volgen, worden door de behandelend fysiotherapeuten gescreend op geschiktheid voor het onderzoek. Om patiënten te laten voldoen aan de opnamevereisten, hebben ze het volgende nodig:
- Pijn of disfunctie melden bij activiteiten met opgeheven (boven het hoofd) arm, Demonstreer pijn tijdens actieve schouderbewegingen
- Demonstreer een positieve Neer- of Hawkins Kennedy-test
- Meld een begin dat niet-traumatisch is
- Meld een begin in de afgelopen 12 maanden
- Demonstreer een pijnlijke bewegingsboog tijdens het voorwaarts heffen van de arm van 60° tot 120°
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van rode vlaggen (d.w.z. tumor, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.), een voorgeschiedenis van een frozen shoulder, aandoeningen van het acromioclaviculaire gewricht, degeneratieve artritis van het glenohumerale gewricht, verkalkende peesontsteking, schouderinstabiliteit, posttraumatische stoornissen of schouderchirurgie en/of elleboog-, hand-, pols- en overduidelijk verkeerd gediagnosticeerde aandoeningen van de cervicale wervelkolom (bijv. cervicale radiculopathie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schouderbehandeling met nekmobilisatie
De experimentgroep krijgt een schouderbehandeling waarbij de nadruk ligt op 1) bewegingsactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff-versterking en 4) een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen; en Unlaterale posterieure anterieure mobilisatie naar de cervicale wervelkolom; toegepast als 3 x 30 seconden, op elk vergelijkbaar (stijf of pijnlijk) segment.
|
Deze groep krijgt schouderbehandeling met de nadruk op 1) bewegingsactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff versterking en 4) een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen; en gezamenlijke mobilisaties naar de nek.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt schouderbehandeling met de nadruk op 1) bewegingsactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff-versterking en 4) een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen.
|
Deze groep krijgt schouderbehandeling met de nadruk op 1) bewegingsactiviteiten, 2) gewrichtsmobilisatie, 3) rotator cuff-versterking en 4) een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit schouderversterkende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of Shoulder and Hand Questionaire (QuickDASH)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
De QuickDASH is een verkorte versie van de DASH Outcome Measure.
In plaats van 30 items gebruikt de QuickDASH 11 items om fysiek functioneren en symptomen te meten bij mensen met één of meerdere aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
De tool is gevalideerd en heeft vergelijkbare psychometrische eigenschappen als de DASH
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
De NPRS wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt vast te leggen.
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van de huidige, beste en slechtste pijnniveaus in de afgelopen 24 uur aan te geven, met behulp van een 11-puntsschaal variërend van 0 "geen pijn" tot 10 "ergst denkbare pijn".
Het gemiddelde van de 3 beoordelingen wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt in de afgelopen 24 uur weer te geven.
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
De PASS is de symptoomtoestand waarin de patiënten het gevoel hebben dat hun huidige welzijn acceptabel is.
De vraag is dichotoom (ja of nee)
|
deelnemers worden gevolgd voor de duur van de behandeling, die gemiddeld 4 weken is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad Cook, PhD, Walsh U
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12812
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .