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探索脑瘫儿童的肌张力亢进 (HypE-CP)

2012年12月4日 更新者:Dr James Rice、Women's and Children's Hospital, Australia

探索脑瘫儿童的肌张力亢进——一种基于人群的方法。

许多脑瘫患儿都存在肢体和躯干运动异常。 认识到这些运动类型之间的差异还不是很清楚。 本研究旨在描述从脑瘫登记册中确定的基于人群的儿童样本中招募的儿童的这些运动有多普遍,并探索与运动能力的关联。 希望这将提高对 CP 运动障碍的理解和认识,使临床医生能够选择合适的治疗方法。 我们假设运动障碍的潜在患病率高于之前通过传统运动描述在澳大利亚脑瘫人群中确定的患病率,并且可能接近 20%。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

与术语脑瘫相关的一个关键描述是“运动和姿势的紊乱发展,导致活动受限”。 “运动障碍”一词现在通常用于描述患有慢性神经系统疾病的儿童所观察到的一系列异常运动和姿势,其中脑瘫 (CP) 最为常见。 这些儿童的肌张力异常与运动通路的非进行性损伤有关,特别是那些包含在皮层、基底神经节和丘脑中的通路。 近年来,人们非常关注理解和治疗 CP 儿童的异常音调和运动,包括痉挛和肌张力障碍。 大约 90% 的 CP 儿童发生痉挛,定义为肌肉拉伸的速度依赖性阻力。 一般来说,痉挛是在标准临床检查期间引起的,例如通过以不同速度进行的被动关节运动范围。

儿童时期的肌张力障碍被定义为“一种运动障碍,其中不自主的持续或间歇性肌肉收缩导致扭曲和重复运动、异常姿势或两者兼而有之。” ''。 与痉挛相反,肌张力障碍本质上更难观察和测量,特别是当痉挛并存时。 当根据音调异常的主要形式分类时,它占病例的 2-15%。 然而,它在脑瘫运动方面的诊断制定中经常被忽视,因此不一定会影响治疗决策。 当肌张力障碍与痉挛共存时,未被充分认识的肌张力障碍会在步态障碍和相关肌肉骨骼畸形的治疗中产生不可预测的手术结果。 此外,这些儿童可能会观察到其他异常运动,如舞蹈病和手足徐动症,增加了运动障碍的复杂性,但很少被归类为显性异常。 提高对异动症以及它们与痉挛共存的情况的认识,不仅对于促进更清晰地描述语气和运动异常,而且对于帮助定制适当的治疗以改善结果都很重要。

在我们最近的研究中描述了南澳大利亚 CP 人群中 247 名 5 岁儿童的运动特征,93.2% 的儿童被编码为主要是痉挛型; 3.2% 为运动障碍(肌张力障碍或手足徐动症),3.6% 为共济失调。1 然而,这项研究还发现,当一组专家儿科医生对儿童进行面对面评估时,19.4% 的人口仅在观察时就发现有异常运动,包括运动障碍。 这随着粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的运动严重程度从 7%(I 级)增加到 45%(V 级)。 根据传统的临床描述,我们质疑事实上对某些运动障碍的认识是否被痉挛的存在“掩盖”了。 我们提倡开发一个同时描述痉挛和肌张力障碍的分类系统,以帮助临床医生制定治疗策略。 迄今为止,除了以相互排斥的方式确定音调异常的主要形式外,还没有系统地检查 CP 人群中异常运动的普遍性,例如 痉挛或肌张力障碍。 我们的研究提出了一种相互包容的格式,使用最近经过验证的工具来识别肌张力障碍和其他异常运动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • 招聘中
        • Women's and Children's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将是那些在妇女儿童医院的康复诊所就诊的脑瘫患者。

描述

纳入标准:

  • 确诊为脑瘫的儿童
  • 2至18岁

排除标准:

  • 存在任何进行性神经系统疾病,包括遗传性肌张力障碍的形式
  • 两岁以下或 18 岁以上的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑瘫儿童
无干预适用

同意后,儿童将接受由康复儿科医生和治疗师组成的研究团队进行的综合评估。 具有治疗运动障碍儿童专业知识的儿科医生将评估肌张力亢进和异常运动。 评估将在康复诊所或儿童之家进行,包括:

  • 通过应用肌张力亢进评估工具-辨别 (HAT-D) 区分肌张力亢进
  • 基于视频记录,使用 Barry Albright 肌张力障碍量表测量肌张力障碍的严重程度
  • 使用改良的 Ashworth 评分测量痉挛的严重程度
  • 存在舞蹈病或手足徐动症的描述
  • 使用 GMFCS 和功能移动量表 (FMS) 对粗大运动能力进行分类
  • 使用手动能力分类系统 (MACS) 对精细运动能力进行分类
  • 人口统计数据和相关病史的收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌张力亢进评估工具 - 辨别 (HAT-D)
大体时间:一小时
肌张力亢进评估工具 (HAT) 是一种七项标准化临床评估工具,用于区分各种类型的小儿肌张力亢进。 有 2 个痉挛项目、2 个强直项目和 3 个肌张力障碍项目,并且已经制定了标准化的给药方案。 每个项目的评分是或否。 该亚组中至少一项的阳性评分证实在所检查的肢体中存在肌张力亢进亚型。
一小时
Barry-Albright 肌张力障碍量表
大体时间:一小时
Barry-Albright 肌张力障碍量表是一种基于 5 点标准的序数量表,用于测量 CP 中的肌张力障碍,具有良好的有效性和可靠性。 7 它评估 8 个身体区域的肌张力障碍:眼睛、嘴巴、颈部、躯干和四肢。 严重程度从无到严重评分,每个身体区域都有特定的评分描述符。
一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表
大体时间:一小时
改良的 Ashworth 量表是一种 6 点顺序肌张力量表,涉及在肢体移动到其整个被动范围内时对肌肉阻力的主观评估。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James E Rice, MD、Women's and Children's Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月4日

首次发布 (估计)

2012年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月4日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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