Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten hypertonian tutkiminen (HypE-CP)

tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr James Rice, Women's and Children's Hospital, Australia

Aivovammaisten lasten hypertonian tutkiminen – väestöpohjainen lähestymistapa.

Epänormaalit raajojen ja vartalon liikkeet havaitaan monilla aivovammaisilla lapsilla. Näiden liikkeiden erilaisten erojen tunnistamista ei ymmärretä hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, kuinka yleisiä nämä liikkeet ovat lapsilla, jotka on rekrytoitu aivohalvausrekisteristä tunnistetusta väestöpohjaisesta otoksesta, ja tutkia yhteyksiä motorisiin kykyihin. Tämän toivotaan parantavan CP:n liikehäiriöiden ymmärtämistä ja tunnistamista, jotta kliinikot voivat valita sopivat hoidot. Oletamme, että dyskinesian taustalla oleva esiintyvyys on korkeampi kuin aiemmin tavanomaisten motoristen kuvausten avulla tunnistettu aivohalvauspopulaatioissa Australiassa, ja se voi lähestyä 20%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeä kuvaaja, joka liittyy termiin aivohalvaus, on "liikkeen ja asennon häiriintynyt kehitys, joka johtaa toiminnan rajoittumiseen". Termiä "liikehäiriöt" käytetään nykyään yleisesti kuvaamaan erilaisia ​​havaittuja epänormaaleja liikkeitä ja asentoja, joita esiintyy kroonisista neurologisista sairauksista kärsivillä lapsilla, joista aivovamma (CP) on yleisin. Näillä lapsilla on lihasten sävyn poikkeavuuksia, jotka liittyvät ei-progressiivisiin vaurioihin motorisissa väylissä, erityisesti aivokuoressa, tyviganglioissa ja talamuksessa. Viime vuosina on kiinnitetty paljon huomiota epänormaalin sävyn ja liikkeiden ymmärtämiseen ja hoitoon CP-potilailla, mukaan lukien spastisuus ja dystonia. Spastisuus, jota esiintyy noin 90 %:lla CP:tä sairastavista lapsista, määritellään lihaksen nopeudesta riippuvaiseksi venymisvastukseksi. Yleensä spastisuus ilmaantuu tavallisen kliinisen tutkimuksen aikana, kuten passiivisella nivelliikkeellä, joka suoritetaan vaihtelevilla nopeuksilla.

Lapsuuden dystonia määritellään "liikehäiriöksi, jossa tahattomat, jatkuvat tai ajoittaiset lihassupistukset aiheuttavat vääntyviä ja toistuvia liikkeitä, epänormaalia asentoa tai molempia. ''. Toisin kuin spastisuus, dystoniaa on luonnostaan ​​vaikeampi havaita ja mitata, varsinkin kun spastisuutta esiintyy samanaikaisesti. Kun se luokitellaan sävypoikkeavuuden hallitsevan muodon mukaan, sitä esiintyy jopa 2-15 % tapauksista. Se jätetään kuitenkin usein huomiotta aivohalvauksen motoristen näkökohtien diagnostisessa muotoilussa, eikä se siksi välttämättä sisälly hoitopäätösten tekoon. Alitunnustettu dystonia, kun se esiintyy samanaikaisesti spastisuuden kanssa, voi tuottaa arvaamattomia leikkaustuloksia kävelyhäiriöiden ja niihin liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumien hoidossa. Lisäksi näillä lapsilla voidaan havaita muita epänormaaleja liikkeitä, kuten koreaa ja atetoosia, mikä lisää liikehäiriön monimutkaisuutta, mutta niitä luokitellaan harvoin hallitseviksi poikkeavuuksiksi. Dyskinesioiden ja tilanteiden, joissa niitä esiintyy samanaikaisesti spastisuuden kanssa, tunnistamisen parantaminen on tärkeää paitsi selvemmän kuvauksen edistämiseksi sävy- ja liikehäiriöistä, myös auttaa räätälöimään asianmukaisia ​​hoitoja, jotka johtavat parempiin tuloksiin.

Äskettäisessä tutkimuksessamme, jossa kuvattiin 247 5-vuotiaan lapsen motorisia profiileja Etelä-Australian CP-populaatiossa, 93,2 % lapsista koodattiin ensisijaisesti spastiseksi; 3,2 % dyskineettisenä (dystonia tai atetoosi) ja 3,6 % ataksisena.1 Tässä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin myös, että kun lastenlääkäriryhmä arvioi lapsia kasvokkain, 19,4 %:lla väestöstä havaittiin pelkän havainnoinnin perusteella olevan lapsia. epänormaalit liikkeet, joihin sisältyi dyskinesioita. Tämä lisääntyi moottorin vakavuuden myötä Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) -järjestelmässä 7 prosentista (taso I) 45 prosenttiin (taso V). Kyseenalaistimme, onko joidenkin dyskinesioiden tunnistaminen "naamioitunut" spastisuuden läsnäololla tavanomaisten kliinisten kuvaajien mukaan. Kannatimme sellaisen luokittelujärjestelmän kehittämistä, joka kuvaa spastisuutta ja dystoniaa rinnakkain auttamaan lääkäriä hoitostrategioiden määräämisessä. Toistaiseksi missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole systemaattisesti tutkittu epänormaalien liikkeiden esiintyvyyttä CP-populaatioissa sen lisäksi, että on määritetty sävypoikkeavuuksien hallitseva muoto toisensa poissulkevalla tavalla, esim. spastisuus tai dystonia. Tutkimuksemme ehdottaa toisiaan kattavaa muotoa, jossa käytetään äskettäin validoitua työkalua dystonian ja muiden epänormaalien liikkeiden tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Rekrytointi
        • Women's and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheina ovat naisten ja lastensairaalan kuntoutusklinikoilla olevat aivovammaiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on vahvistettu aivohalvaus
  • iältään 2-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa etenevän neurologisen häiriön esiintyminen, mukaan lukien geneettisen dystonian muodot
  • alle kaksivuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on aivovamma
Mitään interventiota ei voida soveltaa

Suostumuksen saatuaan lapset käyvät läpi kattavan arvioinnin, jonka suorittaa tutkimusryhmä, johon kuuluu kuntoutuslastenlääkäri ja terapeutti. Hypertonia ja epänormaalit liikkeet arvioi liikuntahäiriöisten lasten hoitoon perehtynyt lastenlääkäri. Arvioinnit tehdään kuntoutusklinikalla tai lastenkodissa, ja ne sisältävät:

  • hypertonian eriyttäminen käyttämällä Hypertonia Assessment Tool-Discriminate -työkalua (HAT-D)
  • dystonian vakavuuden mittaaminen käyttämällä Barry Albrightin dystonia-asteikkoa videotallenteen perusteella
  • spastisuuden vakavuuden mittaus käyttäen modifioitua Ashworth-pistemäärää
  • kuvaus korean tai atetoosin esiintymisestä
  • motoristen kykyjen luokittelu GMFCS:n ja funktionaalisen liikkuvuuden asteikon (FMS) avulla
  • hienomotoristen kykyjen luokittelu manuaalisten kykyjen luokittelujärjestelmällä (MACS)
  • demografisten tietojen ja siihen liittyvän sairaushistorian kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertonia Assessment Tool-Discriminate (HAT-D)
Aikaikkuna: Yksi tunti
Hypertonia Assessment Tool (HAT) on seitsemän kohdan standardoitu kliininen arviointityökalu, jota käytetään erilaisten lasten hypertoniatyyppien erottamiseen. On olemassa 2 spastisuuskohdetta, 2 jäykkyyskohdetta ja 3 dystonia-kohdetta ja standardoitu antokäytäntö on kehitetty. Jokainen kohde pisteytetään kyllä ​​tai ei. Positiivinen pistemäärä vähintään yhdestä alaryhmän kohdasta vahvistaa hypertonia-alatyypin esiintymisen tutkitussa raajassa.
Yksi tunti
Barry-Albright Dystonia-asteikko
Aikaikkuna: Yksi tunti
Barry-Albright Dystonia -asteikko on 5 pisteen kriteeriin perustuva järjestysasteikko dystonian mittaamiseen CP:ssä, jolla on pätevyys ja luotettavuus. 7 Se arvioi dystonian 8 kehon alueella: silmät, suu, kaula, vartalo ja 4 raajaa. Vakavuus pisteytetään nollasta vakavaan, ja jokaisella kehon alueella on erityiset pisteytyksen kuvaajat.
Yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Yksi tunti
Modified Ashworth -asteikko on 6 pisteen järjestysasteikko lihasjäntevyydestä, ja siihen sisältyy subjektiivinen lihasvastusarviointi, kun raajaa liikutetaan koko passiivisen alueensa läpi.
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: James E Rice, MD, Women's and Children's Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa