Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertónia felfedezése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (HypE-CP)

2012. december 4. frissítette: Dr James Rice, Women's and Children's Hospital, Australia

A hipertónia feltárása agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél – populációalapú megközelítés.

A kóros végtag- és törzsmozgások sok agyi bénulásban szenvedő gyermeknél figyelhetők meg. Az e mozgások típusai közötti különbség felismerése nem teljesen érthető. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja, mennyire gyakoriak ezek a mozgások az agyi bénulás regiszterben azonosított gyermekek populációalapú mintájából toborzott gyermekeknél, és feltárja a motoros képességekkel való összefüggéseket. Remélhetőleg ez a CP-ben előforduló mozgászavarok jobb megértéséhez és felismeréséhez fog vezetni, lehetővé téve a klinikusok számára a megfelelő kezelések kiválasztását. Feltételezzük, hogy a diszkinézia mögött meghúzódó prevalencia magasabb, mint a hagyományos motoros leírások által korábban azonosított ausztráliai cerebrális bénulásos populációkban, és megközelítheti a 20%-ot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az agyi bénulás kifejezéshez kapcsolódó kulcsfontosságú leíró: „a mozgás és a testtartás zavaros fejlődése, ami tevékenységkorlátozást eredményez”. A "mozgási rendellenességek" kifejezést manapság általánosan használják a krónikus neurológiai betegségekben szenvedő gyermekek megfigyelt rendellenes mozgásainak és testhelyzeteinek leírására, amelyek közül a cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb. Ezeknek a gyerekeknek izomtónus-rendellenességei vannak, amelyek a motoros pályák nem progresszív károsodásához kapcsolódnak, különösen a kéregben, a bazális ganglionokban és a thalamusban. Az elmúlt években nagy hangsúlyt fektettek a CP-ben szenvedő gyermekek kóros tónusának és mozgásának megértésére és kezelésére, beleértve a görcsösséget és a dystonia. A spaszticitást, amely a CP-s gyermekek körülbelül 90%-ánál fordul elő, úgy határozzák meg, mint az izom sebességtől függő ellenállását a nyújtással szemben. Általánosságban elmondható, hogy a görcsösséget egy standard klinikai vizsgálat során váltják ki, például az ízületek passzív tartományában, különböző sebességgel.

A gyermekkori disztónia olyan mozgászavar, amelyben az akaratlan, tartós vagy időszakos izomösszehúzódások csavarodó és ismétlődő mozdulatokat, rendellenes testtartást vagy mindkettőt okoznak. ''. Ellentétben a spaszticitással, a dystonia természeténél fogva nehezebb megfigyelni és mérni, különösen akkor, ha a spaszticitás egyidejűleg fennáll. A tónuszavar domináns formája szerint osztályozva az esetek 2-15%-át teszi ki. Azonban gyakran figyelmen kívül hagyják az agyi bénulás motoros aspektusainak diagnosztikai megfogalmazásában, ezért nem feltétlenül szerepel a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban. Az alul-elismert dystonia, ha görcsösséggel együtt létezik, előre nem látható sebészeti kimeneteleket eredményezhet a járászavarok és a kapcsolódó mozgásszervi deformitások kezelésében. Ezen túlmenően, ezeknél a gyermekeknél egyéb rendellenes mozgások, például chorea és athetosis is megfigyelhető, ami tovább bonyolítja a mozgászavart, de ritkán sorolják őket domináns rendellenességek közé. A diszkinéziák és a görcsösséggel egyidejűleg fennálló helyzetek felismerésének javítása nemcsak a tónus- és mozgászavarok világosabb leírásának elősegítése érdekében fontos, hanem a jobb eredményeket eredményező megfelelő kezelések testreszabásához is.

A közelmúltban végzett tanulmányunkban, amely 247 5 éves gyermek motoros profilját írta le a dél-ausztráliai CP-populációban, a gyermekek 93,2%-a elsődlegesen spasztikus típusúnak volt kódolva; 3,2% diszkinetikusnak (dystonia vagy athetosis) és 3,6% ataxiásnak.1 Ez a tanulmány azonban azt is megállapította, hogy amikor egy szakértő gyermekorvosok csoportja szemtől szemben vizsgálta meg a gyerekeket, a lakosság 19,4% -a csak megfigyelés alapján állapította meg, hogy kóros mozgások, beleértve a diszkinéziákat. Ez a motorok súlyosságával a Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) szerint 7%-ról (I. szint) 45%-ra (V. szint) nőtt. Megkérdőjeleztük, hogy egyes diszkinéziák felismerését a hagyományos klinikai leírások szerint „elfed-e” a spaszticitás jelenléte. Egy olyan osztályozási rendszer kidolgozását szorgalmaztuk, amely párhuzamosan írja le a spaszticitást és a disztóniát, hogy segítse a klinikust a kezelési stratégiák felírásában. A mai napig egyetlen publikált tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan a kóros mozgások előfordulását a CP-populációkban, azon túl, hogy a tónusrendellenesség domináns formáját kölcsönösen kizáró módon, pl. spaszticitás vagy dystonia. Tanulmányunk egy kölcsönösen befogadó formátumot javasol, amely egy nemrégiben validált eszközt használ a dystonia és más abnormális mozgások felismerésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Remo N Russo, MD
  • Telefonszám: +618 8161 7367

Tanulmányi helyek

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Toborzás
        • Women's and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok a Női és Gyermekkórház rehabilitációs osztályára járó agyi bénulásban szenvedők lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt agyi bénulás diagnózissal rendelkező gyermekek
  • 2 és 18 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • bármely progresszív neurológiai rendellenesség jelenléte, beleértve a genetikai dystonia formáit is
  • két évnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Nem alkalmazható beavatkozás

A beleegyezés után a gyermekek átfogó értékelésen esnek át, amelyet egy kutatócsoport végez, beleértve a rehabilitációs gyermekorvost és a terapeutát. A hipertóniát és a kóros mozgásokat a mozgászavarokkal küzdő gyermekek kezelésében jártas gyermekorvos értékeli. Az értékeléseket rehabilitációs klinikán vagy gyermekotthonban végzik el, és a következőket tartalmazzák:

  • a hipertónia differenciálása a Hypertonia Assessment Tool-Discriminate (HAT-D) alkalmazásával
  • a dystonia súlyosságának mérése a Barry Albright dystonia skála segítségével, videófelvétel alapján
  • a spaszticitás súlyosságának mérése a módosított Ashworth pontszám segítségével
  • a chorea vagy athetosis jelenlétének leírása
  • a bruttó motoros képességek osztályozása a GMFCS és a funkcionális mobilitási skála (FMS) segítségével
  • finommotorikus képességek osztályozása a kézi képességek osztályozási rendszere (MACS) segítségével
  • demográfiai adatok és a kapcsolódó kórtörténet gyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypertonia Assessment Tool-Discriminate (HAT-D)
Időkeret: Egy óra
A Hypertonia Assessment Tool (HAT) egy hét elemből álló standardizált klinikai értékelő eszköz, amely a gyermekkori hipertónia különböző típusainak megkülönböztetésére szolgál. 2 spaszticitás, 2 merevség és 3 dystonia tétel van, és standardizált protokollt dolgoztak ki az adagoláshoz. Minden elem igen vagy nem pontozást kap. Az alcsoport legalább egy elemére adott pozitív pontszám megerősíti a hypertonia altípusának jelenlétét a vizsgált végtagban.
Egy óra
Barry-Albright Dystonia skála
Időkeret: Egy óra
A Barry-Albright Dystonia skála egy 5 pontos kritériumon alapuló ordinális skála a disztónia mérésére CP-ben, megbízható érvényességgel és megbízhatósággal. 7 A dystóniát 8 testtájban értékeli: szem, száj, nyak, törzs és a 4 végtag. A súlyosságot az egyiktől a súlyosig osztályozzák, és minden testrégiónak sajátos leírója van a pontozáshoz.
Egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Egy óra
A Módosított Ashworth skála az izomtónus 6 pontos ordinális skálája, és az izomellenállás szubjektív értékelését foglalja magában, amikor a végtagot a teljes passzív tartományon belül mozgatják.
Egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James E Rice, MD, Women's and Children's Health Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás.

Klinikai vizsgálatok a Nem alkalmazható beavatkozás

3
Iratkozz fel