- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744158
뇌성마비 아동의 과긴장증 탐색 (HypE-CP)
인구 기반 접근법인 뇌성마비 아동의 긴장항진증 탐색.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비라는 용어와 관련된 핵심 기술어는 "운동 및 자세의 무질서한 발달로 인해 활동 제한이 발생하는 것"입니다. "운동 장애"라는 용어는 이제 뇌성마비(CP)가 가장 흔한 만성 신경학적 상태를 가진 어린이가 나타내는 관찰된 비정상적인 움직임과 자세의 범위를 설명하는 데 일반적으로 사용됩니다. 이 아이들은 특히 피질, 기저핵 및 시상 내에 포함된 운동 경로의 비진행성 손상과 관련된 근긴장 이상을 가지고 있습니다. 최근 몇 년 동안 경직 및 근긴장이상을 포함하여 CP 아동의 비정상적인 긴장도 및 움직임을 이해하고 치료하는 데 많은 초점이 맞춰졌습니다. CP 소아의 약 90%에서 발생하는 경직은 스트레칭에 대한 근육의 속도 의존적 저항으로 정의됩니다. 일반적으로 다양한 속도로 수행되는 수동 관절 운동 범위와 같은 표준 임상 검사 중에 경직이 유발됩니다.
소아기 근긴장이상증은 "불수의적으로 지속되거나 간헐적인 근육 수축으로 인해 비틀림과 반복적인 움직임, 비정상적인 자세 또는 둘 모두가 발생하는 운동 장애"로 정의됩니다. ''. 경직과는 대조적으로 근긴장이상은 특히 경직이 공존할 때 관찰하고 측정하기가 본질적으로 더 어렵습니다. 음색 이상의 우세한 형태에 따라 분류할 때, 사례의 2-15%까지 차지합니다. 그러나 뇌성마비의 운동 측면의 진단 공식에서 종종 간과되기 때문에 치료 결정에 반드시 포함되지는 않습니다. 과소 인식된 디스토니아는 경직과 공존할 때 보행 장애 및 관련 근골격 기형 관리에서 예측할 수 없는 수술 결과를 생성할 수 있습니다. 또한, 무도병 및 아테토증과 같은 다른 비정상적인 움직임이 이러한 소아에서 관찰될 수 있으며, 이는 운동 장애의 복잡성을 더하지만 우세한 이상으로 분류되는 경우는 드뭅니다. 이상운동증 및 경련과 공존하는 상황에 대한 인식을 개선하는 것은 긴장도 및 움직임 이상에 대한 보다 명확한 설명을 촉진할 뿐만 아니라 개선된 결과로 이어지는 적절한 치료를 맞춤화하는 데에도 중요합니다.
남호주 CP 인구에서 247명의 5세 어린이의 운동 프로필을 설명하는 최근 연구에서 어린이의 93.2%가 주로 경련 유형으로 분류되었습니다. 3.2%는 운동이상증(디스토니아 또는 무정위운동) 및 3.6%는 운동실조증입니다.1 그러나 이 연구에서 소아 전문 소아과 의사 그룹이 직접 대면하여 평가했을 때 인구의 19.4%가 운동 이상증을 포함한 비정상적인 움직임. 이것은 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)에 의한 운동 심각도에 따라 7%(레벨 I)에서 45%(레벨 V)로 증가했습니다. 우리는 기존의 임상 설명자에 따라 실제로 일부 이상운동증의 인식이 경직의 존재에 의해 "가려지는지" 의문을 제기했습니다. 우리는 임상의가 치료 전략을 처방하는 데 도움이 되도록 경직과 근긴장이상을 병렬로 설명하는 분류 시스템의 개발을 지지했습니다. 현재까지 상호 배타적인 방식으로 톤 이상의 우세한 형태를 결정하는 것 외에 CP 인구의 비정상적인 움직임의 유병률을 체계적으로 조사한 발표된 연구는 없습니다. 경직 또는 근긴장이상. 우리의 연구는 근긴장이상 및 기타 비정상적인 움직임을 인식하기 위해 최근에 검증된 도구를 사용하여 상호 포괄적인 형식을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- 모병
- Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- James E Rice, MD
- 전화번호: +618 8161 7367
- 이메일: james.rice@health.sa.gov.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 아동
- 만 2~18세
제외 기준:
- 유전성 근긴장이상의 형태를 포함한 모든 진행성 신경학적 장애의 존재
- 2세 미만 또는 18세 이상의 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동
적용 가능한 개입 없음
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동의를 받은 아동은 재활 소아과 전문의와 치료사를 포함한 연구팀이 수행하는 종합적인 평가를 받게 됩니다. 운동 장애가 있는 어린이를 치료하는 전문 지식을 갖춘 소아과 의사가 근육긴장항진 및 비정상적인 움직임을 평가합니다. 평가는 재활 클리닉 또는 자녀의 집에서 수행되며 다음을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hypertonia Assessment Tool-Discriminate(HAT-D)
기간: 한 시간
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HAT(Hypertonia Assessment Tool)는 다양한 유형의 소아과 긴장을 구별하는 데 사용되는 7개 항목 표준화 임상 평가 도구입니다.
2개의 경련 항목, 2개의 경직 항목 및 3개의 근긴장이상 항목이 있으며 표준화된 투여 프로토콜이 개발되었습니다.
각 항목은 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다.
하위 그룹의 적어도 하나의 항목에 대한 긍정적인 점수는 조사된 사지에서 하위 유형의 긴장 항진증의 존재를 확인합니다.
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한 시간
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Barry-Albright 근긴장이상 척도
기간: 한 시간
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Barry-Albright 근긴장이상 척도는 건전한 타당성과 신뢰성을 갖춘 CP의 근긴장이상을 측정하기 위한 5점 기준 기반 서수 척도입니다.
7 눈, 입, 목, 몸통, 사지의 8개 신체 부위에서 근긴장이상을 평가합니다.
심각도는 없음에서 심각함까지 점수가 매겨지며, 각 신체 부위에는 채점을 위한 특정 설명자가 있습니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 한 시간
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Modified Ashworth 척도는 근긴장도의 6점 서수 척도이며 팔다리가 전체 수동 범위를 통해 움직일 때 근육 저항의 주관적 평가를 포함합니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James E Rice, MD, Women's and Children's Health Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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적용 가능한 개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로