操作飞行控制器中的疲劳对策程序
2019年1月16日 更新者：Charles Andrew Czeisler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
运行飞行控制器疲劳对抗程序的实验性试验
本研究的目的是验证由较短波长光和运行轨道 1 夜班期间的锻炼组成的联合疲劳对策的可接受性、运行可行性和有效性，以提高飞行任务控制器的警觉性和性能。
具体来说，调查人员将：
- 可行性。 测试开发包含疲劳对策（较短波长的光和运动设备）的休息室的可行性，供飞行任务控制器在轨道 1 夜班期间使用，以及在轨道 1 轮班期间安排定期休息的可行性，以便飞行任务控制器有机会使用疲劳对策休息室。
- 可接受性。 测试使用疲劳对策休息室的可接受性，评估飞行任务控制员何时以及如何使用休息室，如换班结束生产力问卷所测量。
- 检验这样一个假设，即与在非控制台白班工作的飞行任务控制器相比，在轨道 1 运行夜班期间飞行任务控制器的警觉性和性能会受到损害。
- 测试以下假设：在 Orbit 1 夜班期间锻炼并暴露于较短波长光下的飞行任务控制员的警觉性和表现将明显更加警觉并且具有更好的情绪、表现（例如，较少的心理运动警戒任务（PVT）失误，增加生产力）比那些在 Orbit 1 夜班工作而不暴露于较短波长的光和锻炼的相同任务控制器。
- 测试对飞行控制员实施匿名睡眠障碍筛查的可接受性、操作可行性和有效性，根据筛查网站的访问者数量和完成评估的数量进行评估。
研究概览
详细说明
每个参与者将有三个数据收集期。
每个数据收集周期将持续一个班次轮换（5 -7 天）：一个 Orbit 1 夜班的 5 班或 7 班班组在控制台上访问光和运动对策，第二个 5 班班或 7 班班组控制台上的 Orbit 1 夜班，无法使用对抗措施，以及第三个 5 班制的白天办公室工作。
我们将通过佩戴在手腕上的活动测量设备测量睡眠，并通过佩戴在衣服下方胸部的小型市售心脏监测器测量运动干预的依从性。
活动设备将连续佩戴，心脏监测器将在轮班时佩戴。
这些设备将在每个班次结束时下载。
受试者将在研究开始时完成一次简短的基线问卷调查。
将使用卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS) 评估主观警觉性，定期进行性能测试，并在每次轮班结束时完成“轮班结束”问卷。
将在上下班途中使用 Optalert 测量睡意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77058
- Johnson Space Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是现任约翰逊航天中心国际空间站飞行控制员或飞行主管，才能坐在 Orbit 1 工作班次的控制台上
- 工作时间表必须同时满足学习需要和美国国家航空航天局 (NASA) 调度操作限制
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：进入实验休息室
每个 Orbit 1 班次，受试者将访问实验休息室 4 次：
在休息室，在每个工作班次的所有四次访问期间，受试者将被动地暴露在蓝色波长丰富的天花板灯下。 同样在休息室，受试者将在每个工作班次期间前三次访问休息室时进行 10 分钟的轻度运动。 |
对于每个 Orbit 1 工作班次，受试者将在实验休息室停留四个 20 分钟的时段。
其他名称：
受试者将被要求在跑步机或运动周期上达到最大心率的 65%，持续 10 分钟，在每个 Orbit 1 工作班次期间进行 3 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过精神运动警戒任务和视觉模拟量表测量的警觉性/疲劳
大体时间：3周。
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按条件（白班、夜间控制、夜间干预）、轮班时间（轮班前、上半场、下半场、轮班后）和连续轮班（第 1、2、3 班）的平均最慢 10% 反应时间, 4, 5)
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3周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过手腕活动计测得的睡眠持续时间
大体时间：3周。
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按条件（白班、夜间控制、夜间干预）每天 24 小时的平均睡眠时间
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3周。
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睡眠/工作日志中捕获的睡眠持续时间
大体时间：3周。
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按条件（白班、夜间控制、夜间干预）每天 24 小时的平均睡眠时间
|
3周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles A Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- 研究主任：Laura K Barger, PhD、Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NNX10AF47G
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