Vermoeidheidsbestrijdingsprogramma in operationele vluchtcontrollers
16 januari 2019 bijgewerkt door: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Experimentele proef van programma voor het tegengaan van vermoeidheid in operationele vluchtcontrollers
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, operationele haalbaarheid en doeltreffendheid te valideren van een gecombineerde maatregel tegen vermoeidheid, bestaande uit licht met een kortere golflengte en oefeningen tijdens operationele Orbit 1-nachtdiensten om de alertheid en prestaties van vluchtmissiecontrollers te verbeteren.
Concreet zullen de onderzoekers:
- Geschiktheid. Test de haalbaarheid van het ontwikkelen van een pauzeruimte met maatregelen om vermoeidheid tegen te gaan (licht met een kortere golflengte en oefenapparatuur) voor gebruik door flight mission controllers tijdens Orbit 1-nachtdiensten, en de haalbaarheid om regelmatige pauzes in te plannen tijdens de Orbit 1-shift zodat flight mission controllers de mogelijkheid hebben om de pauzeruimte tegen maatregelen tegen vermoeidheid te gebruiken.
- Aanvaardbaarheid. Test de aanvaardbaarheid van het gebruik van de pauzeruimte om vermoeidheid tegen te gaan en evalueer wanneer en hoe de ruimte wordt gebruikt door vluchtmissiecontrollers, zoals gemeten op de End-of-Shift Productivity Questionnaire.
- Test de hypothese dat alertheid en prestaties worden aangetast bij vluchtmissiecontrollers tijdens operationele nachtdiensten van Orbit 1 in vergelijking met vluchtmissiecontrollers die een niet-console dagdienst werken.
- Test de hypothese dat de alertheid en prestaties van vluchtmissiecontrollers die trainen en worden blootgesteld aan licht met een kortere golflengte tijdens de nachtdienst van Orbit 1 aanzienlijk alerter zullen zijn en een beter humeur, betere prestaties hebben (bijv. productiviteit) dan diezelfde missiecontrollers die Orbit 1-nachtdiensten draaien zonder blootstelling aan licht met een kortere golflengte en lichaamsbeweging.
- Test de aanvaardbaarheid, operationele haalbaarheid en doeltreffendheid van het implementeren van een anonieme screening op slaapstoornissen voor vluchtleiders, geëvalueerd op basis van het aantal bezoekers van de screeningwebsite en het aantal voltooide beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer krijgt drie perioden voor het verzamelen van gegevens.
Elke gegevensverzamelingsperiode duurt één ploegenwisseling (5-7 dagen): een blok van 5 of 7 ploegendiensten van Orbit 1 nachtdiensten op console met toegang tot tegenmaatregelen voor foto's en oefeningen, een tweede blok van 5 of 7 ploegen van Orbit 1 nachtdiensten op console zonder toegang tot tegenmaatregelen, en een derde blok van 5 ploegen overdag kantoorwerk buiten console.
We zullen de slaap meten via een activiteitsmeter die om de pols gedragen wordt en de naleving van de inspanningsinterventie via een kleine, in de handel verkrijgbare hartmonitor die onder de kleding rond de borst wordt gedragen.
Het activiteitsapparaat wordt continu gedragen en de hartmonitor wordt in ploegendienst gedragen.
Deze apparaten worden aan het einde van elk blok met diensten gedownload.
De proefpersonen vullen eenmaal aan het begin van het onderzoek een korte basisvragenlijst in.
Subjectieve alertheid wordt beoordeeld met de Karolinska Sleepiness Scale (KSS), prestatietesten zullen regelmatig plaatsvinden en 'end of shift'-vragenlijsten worden aan het einde van elke shift ingevuld.
Slaperigheid wordt gemeten op het woon-werkverkeer met de Optalert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet de huidige Johnson Space Center International Space Station Flight Controller of Flight Director zijn die toestemming heeft om console te zitten voor Orbit 1-dienst
- Het werkschema moet voldoen aan zowel de studiebehoeften als aan de operationele beperkingen van de National Aeronautics and Space Administration (NASA).
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegang tot experimentele pauzeruimte
Proefpersonen bezoeken de experimentele pauzeruimte 4 keer per dienst van Orbit 1:
In de pauzeruimte worden de proefpersonen passief blootgesteld aan met blauwe golflengte verrijkte plafondlampen tijdens alle vier de bezoeken voor elke dienst. Ook in de pauzeruimte zullen proefpersonen 10 minuten lichte lichaamsbeweging uitvoeren tijdens de eerste drie bezoeken aan de pauzeruimte tijdens elke dienst. |
De proefpersonen bevinden zich vier keer 20 minuten in de experimentele pauzeruimte voor elke dienst van Orbit 1.
Andere namen:
Proefpersonen wordt gevraagd om 65% van de maximale hartslag te bereiken op een loopband of op een trainingsfiets gedurende 10 minuten, drie keer tijdens elke Orbit 1-werkdienst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alertheid/vermoeidheid zoals gemeten door psychomotorische waakzaamheidstaak en visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Drie weken.
|
Gemiddelde langzaamste 10% reactietijden per omstandigheid (dagploeg, nachtelijke controle, nachtelijke interventie), over de tijd binnen ploegen (vóór ploegendienst, eerste helft, tweede helft, na ploegendienst) en over opeenvolgende ploegen (ploegen 1, 2, 3 , 4, 5)
|
Drie weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapduur zoals gemeten door polsactigrafie
Tijdsspanne: Drie weken.
|
Gemiddeld aantal uren slaap per dag per 24 uur per aandoening (dagploeg, controle 's nachts, interventie 's nachts)
|
Drie weken.
|
|
Slaapduur zoals vastgelegd in slaap-/werklogboeken
Tijdsspanne: Drie weken.
|
Gemiddeld aantal uren slaap per dag per 24 uur per aandoening (dagploeg, controle 's nachts, interventie 's nachts)
|
Drie weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Studie directeur: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NNX10AF47G
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .