Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program przeciwdziałania zmęczeniu w operacyjnych kontrolerach lotów

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Eksperymentalna próba programu przeciwdziałania zmęczeniu w operacyjnych kontrolerach lotu

Celem tego badania jest potwierdzenie akceptowalności, wykonalności operacyjnej i skuteczności połączonego środka przeciwdziałania zmęczeniu, składającego się ze światła o krótszej długości fali i ćwiczeń podczas nocnych zmian operacyjnych Orbit 1, w celu poprawy czujności i wydajności kontrolerów misji lotniczych.

W szczególności śledczy będą:

  1. Wykonalność. Przetestuj wykonalność opracowania pokoju socjalnego zawierającego środki przeciwdziałające zmęczeniu (światło o krótszej długości fali i sprzęt do ćwiczeń), które będą używane przez kontrolerów misji lotniczych podczas nocnych zmian na Orbicie 1, oraz wykonalność zaplanowania regularnych przerw podczas zmiany na Orbicie 1, tak aby kontrolerzy misji lotniczych mają możliwość skorzystania z pokoju socjalnego przeciwdziałającego zmęczeniu.
  2. Dopuszczalność. Przetestuj akceptowalność wykorzystania pokoju socjalnego przeciwdziałającego zmęczeniu, oceniając, kiedy i jak pokój jest używany przez kontrolerów misji lotniczych, zgodnie z pomiarem kwestionariusza produktywności na koniec zmiany.
  3. Sprawdź hipotezę, że czujność i wydajność u kontrolerów misji lotniczych podczas nocnych zmian operacyjnych Orbit 1 będą osłabione w porównaniu z kontrolerami misji lotniczych pracującymi na zmianie dziennej bez konsoli.
  4. Sprawdź hipotezę, że czujność i wydajność kontrolerów misji lotniczych, którzy ćwiczą i są narażeni na światło o krótszej długości fali podczas nocnej zmiany Orbit 1, będą znacznie bardziej czujni i będą mieli lepszy nastrój, wydajność (np. produktywność) niż ci sami kontrolerzy misji pracujący na nocnych zmianach na Orbicie 1 bez narażenia na światło o krótszej długości fali i bez ćwiczeń.
  5. Przetestuj akceptowalność, operacyjną wykonalność i skuteczność wdrożenia anonimowego badania przesiewowego zaburzeń snu dla kontrolerów lotów, ocenianego na podstawie liczby odwiedzających stronę internetową z badaniami przesiewowymi oraz liczby przeprowadzonych ocen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik będzie miał trzy okresy gromadzenia danych. Każdy okres zbierania danych będzie trwał jedną rotację zmianową (5-7 dni): Jeden 5-zmianowy lub 7-zmianowy blok nocnych zmian Orbit 1 na konsoli z dostępem do środków zaradczych i ćwiczeń, drugi 5-zmianowy lub 7-zmianowy blok nocnych zmian Orbit 1 na konsoli bez dostępu do środków zaradczych oraz trzeci 5-zmianowy blok dziennej pracy biurowej poza konsolą. Będziemy mierzyć sen za pomocą noszonego na nadgarstku urządzenia do pomiaru aktywności, a przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń za pomocą małego, dostępnego w handlu monitora pracy serca noszonego na klatce piersiowej pod ubraniem. Urządzenie do monitorowania aktywności będzie noszone w sposób ciągły, a monitor pracy serca będzie noszony na zmianie. Urządzenia te zostaną pobrane na koniec każdego bloku zmian. Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz wyjściowy raz na początku badania. Subiektywna czujność będzie oceniana za pomocą Karolińskiej Skali Senności (KSS), testy wydajności będą odbywać się regularnie, a kwestionariusze „na koniec zmiany” będą wypełniane na koniec każdej zmiany. Senność będzie mierzona w drodze do pracy iz pracy za pomocą Optalert.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Johnson Space Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być aktualnym kontrolerem lotu Międzynarodowej Stacji Kosmicznej Johnson Space Center lub dyrektorem lotu ze zgodą na zasiadanie w konsoli na zmianę roboczą Orbit 1
  • Harmonogram pracy musi spełniać zarówno potrzeby badawcze, jak i ograniczenia operacyjne Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do eksperymentalnego pokoju socjalnego

Badani odwiedzą eksperymentalny pokój socjalny 4 razy na zmianę na Orbicie 1:

  • najpierw przed rozpoczęciem zmiany roboczej
  • po drugie, podczas wykonalnej operacyjnie 20-minutowej przerwy w pierwszej połowie zmiany roboczej
  • po trzecie, raz podczas operacyjnie wykonalnej 20-minutowej przerwy w drugiej połowie zmiany roboczej
  • po czwarte, bezpośrednio po zakończeniu zmiany roboczej

W pokoju socjalnym badani będą biernie narażeni na lampy sufitowe o zwiększonej długości fal niebieskich podczas wszystkich czterech wizyt na każdej zmianie roboczej.

Również w pokoju socjalnym badani wykonują 10-minutowe łagodne ćwiczenia podczas pierwszych trzech wizyt w pokoju socjalnym podczas każdej zmiany roboczej.
Behawioralne: lampa sufitowa wzbogacona o niebieską długość fali
Badani będą przebywać w eksperymentalnym pokoju socjalnym przez cztery 20-minutowe okresy na każdą zmianę roboczą Orbit 1.
Inne nazwy:
  • Świetlówka Sylvania Octron FO32/SKYWHITE/XP/ECO 8000K
Behawioralne: łagodne ćwiczenia
Badani zostaną poproszeni o osiągnięcie 65% maksymalnego tętna na bieżni lub rowerze treningowym przez 10 minut, trzy razy podczas każdej zmiany roboczej Orbit 1.
Inne nazwy:
  • Bieżnia ICON Health and Fitness Pro2000 PFTL13011
  • Rower ICON Health and Fitness 290SPX PFEX02909

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czujność/zmęczenie mierzone za pomocą zadania czujności psychomotorycznej i wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie.
Średnie najwolniejsze 10% czasu reakcji według warunków (zmiana dzienna, kontrola nocna, interwencja nocna), w czasie w ramach zmian (przed zmianą, pierwsza połowa, druga połowa, po zmianie) oraz w kolejnych zmianach (zmiany 1, 2, 3 , 4, 5)
Trzy tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu mierzony za pomocą aktygrafii nadgarstka
Ramy czasowe: Trzy tygodnie.
Średnia liczba godzin snu na dobę według warunków (zmiana dzienna, kontrola nocna, interwencja nocna)
Trzy tygodnie.
Czas snu zarejestrowany w dziennikach snu/pracy
Ramy czasowe: Trzy tygodnie.
Średnia liczba godzin snu na dobę według warunków (zmiana dzienna, kontrola nocna, interwencja nocna)
Trzy tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
  • Dyrektor Studium: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNX10AF47G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lampa sufitowa wzbogacona o niebieską długość fali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj