Fáradtság elleni intézkedési program az operatív repülésirányítókban
2019. január 16. frissítette: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
A fáradtság elleni küzdelem programjának kísérleti próbája az operatív repülésirányítókban
Ennek a tanulmánynak a célja a rövidebb hullámhosszú fényből és gyakorlatból álló kombinált fáradtság elleni intézkedés elfogadhatóságának, működési megvalósíthatóságának és hatékonyságának validálása az Orbit 1 éjszakai műszakok során a repülésirányítók éberségének és teljesítményének javítása érdekében.
A nyomozók konkrétan:
- Megvalósíthatóság. Tesztelje a repülésirányítók által az Orbit 1 éjszakai műszakai során használt, fáradtság elleni intézkedéseket (rövidebb hullámhosszú fény- és edzőberendezéseket) tartalmazó pihenőszoba kialakításának megvalósíthatóságát, valamint a rendszeres szünetek ütemezésének megvalósíthatóságát az Orbit 1 műszak alatt úgy, hogy a repülésirányítók lehetőségük van igénybe venni a fáradtság elleni védőintézkedéseket.
- Elfogadhatóság. Tesztelje a fáradtság elleni védőintézkedések pihenőszoba használatának elfogadhatóságát, értékelve, hogy a repülési küldetésirányítók mikor és hogyan használják a helyiséget, a műszak végi termelékenységi kérdőíven mérve.
- Tesztelje azt a hipotézist, hogy a repülési irányítók ébersége és teljesítménye romlik az Orbit 1 működési éjszakai műszakai során, összehasonlítva a nem konzolos nappali műszakban dolgozó repülésirányítókkal.
- Tesztelje azt a hipotézist, miszerint az Orbit 1 éjszakai műszak alatt gyakorló és rövidebb hullámhosszú fénynek kitett repülésirányítók ébersége és teljesítménye lényegesen éberebb lesz, és jobb lesz a hangulatuk, jobb a teljesítményük (pl. kevesebb a Psychomotor Vigilance Task (PVT) kihagyása, megnövekszik). termelékenység), mint azok a küldetésirányítók, amelyek az 1-es Orbit éjszakai műszakban dolgoznak anélkül, hogy a rövidebb hullámhosszú fénynek lenne kitéve, és nem gyakorolnának.
- Tesztelje a repülésirányítók számára végzett anonim alvászavar-szűrés elfogadhatóságát, működési megvalósíthatóságát és hatékonyságát, a szűrési webhely látogatóinak száma és az elvégzett felmérések száma alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőnek három adatgyűjtési időszaka lesz.
Minden adatgyűjtési időszak egy műszakfordulatig tart (5-7 nap): Egy 5 műszakos vagy 7 műszakos blokk az Orbit 1 éjszakai műszakokból a konzolon, hozzáféréssel a fényképezési és gyakorlati ellenintézkedésekhez, egy második 5 műszakos vagy 7 műszakos blokk Orbit 1 éjszakai műszak a konzolon, ahol nincs hozzáférés az ellenintézkedésekhez, és egy harmadik 5 műszakos nappali irodai munkablokk a konzolon kívül.
Az alvást egy csuklón viselhető aktivitásmérő eszközzel mérjük, a gyakorlati beavatkozások megfelelőségét pedig egy kis, kereskedelemben kapható szívmonitorral, amelyet a mellkas körül, a ruha alatt kell viselni.
Az aktivitásmérő eszközt folyamatosan, a pulzusmérőt pedig műszakban kell viselni.
Ezek az eszközök minden műszakblokk végén letöltődnek.
Az alanyok a vizsgálat elején egyszer kitöltenek egy rövid kiindulási kérdőívet.
A szubjektív éberséget a Karolinska Sleepiness Scale (KSS) segítségével értékelik, teljesítményteszteket rendszeresen végeznek, és minden műszak végén kitöltik a „műszak végi” kérdőíveket.
Az álmosságot a munkába járás során mérik az Optalert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi Johnson Space Center Nemzetközi Űrállomás repülésirányítójának vagy repülési igazgatójának kell lennie, hogy ülhessen az Orbit 1 műszakban.
- A munkatervnek meg kell felelnie a tanulmányi igényeknek és a Nemzeti Repülési és Űrkutatási Hivatal (NASA) ütemezési működési korlátainak
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Belépés a kísérleti pihenőszobába
Az alanyok 1. pálya műszakonként 4 alkalommal látogatják meg a kísérleti pihenőszobát:
A szünetszobában az alanyok passzívan ki lesznek téve a kék hullámhosszú dúsított mennyezeti lámpáknak minden műszakban mind a négy látogatás során. Szintén a szünetszobában, az alanyok 10 perces enyhe gyakorlatokat végeznek az első három alkalommal, amikor a szünetszobát minden műszakban meglátogatják. |
Az alanyok a kísérleti pihenőszobában lesznek négy 20 perces periódusban minden Orbit 1 műszakban.
Más nevek:
Az alanyokat arra kérik, hogy a maximális pulzusszám 65%-át érjék el futópadon vagy edzéscikluson 10 percig, háromszor minden Orbit 1 műszakban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éberség/fáradtság a pszichomotoros éberségi feladattal és a vizuális analóg skálákkal mérve
Időkeret: Három hét.
|
Átlagosan a leglassabb 10%-os reakcióidő állapotonként (nappali műszak, éjszakai kontroll, éjszakai beavatkozás), a műszakon belüli időn belül (műszak előtt, első félidőben, második félidőben, műszak után) és az egymást követő műszakokban (1., 2., 3. műszak) , 4, 5)
|
Három hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás időtartama a csukló aktigráfiájával mérve
Időkeret: Három hét.
|
Átlagos alvásórák napi 24 óránként állapotonként (nappali műszak, éjszakai kontroll, éjszakai beavatkozás)
|
Három hét.
|
|
Az alvási/munkanaplókban rögzített alvás időtartama
Időkeret: Három hét.
|
Átlagos alvásórák napi 24 óránként állapotonként (nappali műszak, éjszakai kontroll, éjszakai beavatkozás)
|
Három hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Tanulmányi igazgató: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNX10AF47G
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .