Programa de Contramedidas de Fatiga en Controladores de Vuelo Operacionales
16 de enero de 2019 actualizado por: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Prueba experimental del programa de contramedidas de fatiga en controladores de vuelo operativos
El propósito de este estudio es validar la aceptabilidad, la viabilidad operativa y la eficacia de una contramedida combinada contra la fatiga compuesta por luz de longitud de onda más corta y ejercicio durante los turnos de noche operativos de la Órbita 1 para mejorar el estado de alerta y el rendimiento de los controladores de misión de vuelo.
Específicamente, los investigadores:
- Factibilidad. Probar la viabilidad de desarrollar una sala de descanso que contenga contramedidas contra la fatiga (luz de longitud de onda más corta y equipo de ejercicio) para ser utilizada por los controladores de la misión de vuelo durante los turnos de noche de la Órbita 1, y la viabilidad de programar descansos regulares durante el turno de la Órbita 1 para que los controladores de la misión de vuelo tener la oportunidad de utilizar la sala de descanso de contramedidas de fatiga.
- Aceptabilidad. Probar la aceptabilidad del uso de la sala de descanso de contramedidas de fatiga evaluando cuándo y cómo los controladores de misión de vuelo utilizan la sala, según lo medido en el Cuestionario de productividad al final del turno.
- Pruebe la hipótesis de que el estado de alerta y el rendimiento se verán afectados en los controladores de misión de vuelo durante los turnos nocturnos operativos de la Órbita 1 en comparación con los controladores de misión de vuelo que trabajan en un turno diurno sin consola.
- Pruebe la hipótesis de que el estado de alerta y el desempeño de los controladores de misión de vuelo que hacen ejercicio y están expuestos a luz de longitud de onda más corta durante el turno de noche de la Órbita 1 estarán significativamente más alertas y tendrán un mejor estado de ánimo, desempeño (p. productividad) que los mismos controladores de misión que trabajan en turnos nocturnos de Órbita 1 sin exposición a la luz de longitud de onda más corta y ejercicio.
- Probar la aceptabilidad, la viabilidad operativa y la eficacia de implementar una evaluación anónima de los trastornos del sueño para los controladores de vuelo, evaluada por la cantidad de visitantes al sitio web de evaluación y la cantidad de evaluaciones completadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante tendrá tres periodos de recogida de datos.
Cada período de recopilación de datos durará una rotación de turnos (5 a 7 días): un bloque de 5 o 7 turnos de Orbit 1 turnos de noche en la consola con acceso a contramedidas fóticas y de ejercicio, un segundo bloque de 5 o 7 turnos de turnos nocturnos de Orbit 1 en la consola sin acceso a contramedidas, y un tercer bloque de 5 turnos de trabajo diurno en la oficina fuera de la consola.
Mediremos el sueño a través de un dispositivo de medición de actividad que se lleva en la muñeca y el cumplimiento de la intervención de ejercicio a través de un pequeño monitor cardíaco disponible comercialmente que se lleva alrededor del pecho debajo de la ropa.
El dispositivo de actividad se usará continuamente y el monitor cardíaco se usará durante el turno.
Estos dispositivos se descargarán al final de cada bloque de turnos.
Los sujetos completarán un breve cuestionario de referencia una vez al comienzo del estudio.
El estado de alerta subjetivo se evaluará con la Escala de somnolencia de Karolinska (KSS), las pruebas de rendimiento se realizarán regularmente y los cuestionarios de "final de turno" se completarán al final de cada turno.
La somnolencia se medirá en el viaje hacia y desde el trabajo con Optalert.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser el actual controlador de vuelo o director de vuelo de la Estación Espacial Internacional del Centro Espacial Johnson autorizado para sentarse en la consola para el turno de trabajo de la Órbita 1
- El horario de trabajo debe cumplir con las necesidades de estudio y las restricciones operativas de programación de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acceso a la sala de descanso experimental
Los sujetos visitarán la sala de descanso experimental 4 veces por turno de Órbita 1:
En la sala de descanso, los sujetos estarán expuestos pasivamente a luces de techo enriquecidas con longitud de onda azul durante las cuatro visitas de cada turno de trabajo. También en la sala de descanso, los sujetos realizarán 10 minutos de ejercicio leve durante las primeras tres visitas a la sala de descanso durante cada turno de trabajo. |
Los sujetos estarán en la sala de descanso experimental durante cuatro períodos de 20 minutos por cada turno de trabajo de la Órbita 1.
Otros nombres:
Se pedirá a los sujetos que alcancen el 65 % de la frecuencia cardíaca máxima en una cinta rodante o en una bicicleta de ejercicio durante 10 minutos, tres veces durante cada turno de trabajo de la Órbita 1.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de alerta/fatiga medido por la tarea de vigilancia psicomotora y las escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Tres semanas.
|
Promedio de tiempos de reacción del 10 % más lentos por condición (turno de día, control nocturno, intervención nocturna), a lo largo del tiempo dentro de los turnos (previo al turno, primera mitad, segunda mitad, posterior al turno) y a lo largo de turnos consecutivos (turnos 1, 2, 3 , 4, 5)
|
Tres semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del sueño medida por actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: Tres semanas.
|
Promedio de horas de sueño por día de 24 horas por condición (turno de día, control nocturno, intervención nocturna)
|
Tres semanas.
|
|
Duración del sueño tal como se captura en los registros de sueño/trabajo
Periodo de tiempo: Tres semanas.
|
Promedio de horas de sueño por día de 24 horas por condición (turno de día, control nocturno, intervención nocturna)
|
Tres semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Director de estudio: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNX10AF47G
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .