Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue-mottiltaksprogram i operative flykontrollere

16. januar 2019 oppdatert av: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Eksperimentell utprøving av tretthetsmottiltaksprogram i operative flykontrollere

Hensikten med denne studien er å validere akseptabiliteten, operativ gjennomførbarhet og effektiviteten av et kombinert tretthetsmottiltak som består av lys med kortere bølgelengde og trening under operasjonelle Orbit 1-nattskift for å forbedre våkenhet og ytelse til flyoppdragskontrollere.

Nærmere bestemt vil etterforskerne:

  1. Gjennomførbarhet. Test muligheten for å utvikle et pauserom som inneholder tretthetsmottiltak (lys og treningsutstyr med kortere bølgelengde) som skal brukes av flyoppdragskontrollører under Orbit 1 nattskift, og muligheten for å planlegge regelmessige pauser under Orbit 1-skiftet slik at flyoppdragskontrollere ha mulighet til å bruke tretthetsmottiltakene pauserom.
  2. Akseptabilitet. Test akseptabiliteten av bruken av tretthetsmottiltak pauserom ved å evaluere når og hvordan rommet brukes av flyoppdragskontrollører, målt på End-of-Shift Productivity Questionnaire.
  3. Test hypotesen om at årvåkenhet og ytelse vil bli svekket i flygeoppdragskontrollere under Orbit 1 operative nattskift sammenlignet med flyoppdragskontrollere som jobber et ikke-konsoll dagskift.
  4. Test hypotesen om at årvåkenhet og ytelse til flygeledere som trener og utsettes for lys med kortere bølgelengde under Orbit 1-nattskiftet vil være betydelig mer våken og ha bedre humør, ytelse (f.eks. mindre psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT) faller bort, økt produktivitet) enn de samme oppdragskontrollerne som jobber bane 1 nattskift uten eksponering for lys med kortere bølgelengde og trening.
  5. Test akseptabiliteten, operasjonelle gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere en anonym søvnforstyrrelsesscreening for flygeledere, evaluert etter antall besøkende til screeningnettstedet og antall fullførte vurderinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil ha tre datainnsamlingsperioder. Hver datainnsamlingsperiode vil vare én skiftrotasjon (5-7 dager): En 5-skifts eller 7-skifts blokk med Orbit 1 nattskift på konsollen med tilgang til fotografiske og treningsmottiltak, en andre 5-skifts eller 7-skifts blokk av Orbit 1 nattskift på konsoll uten tilgang til mottiltak, og en tredje 5-skifts blokk med kontorarbeid på dagtid utenfor konsollen. Vi vil måle søvn via en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet og etterlevelse av treningsintervensjon via en liten, kommersielt tilgjengelig hjertemonitor som bæres rundt brystet under klærne. Aktivitetsapparatet vil bli brukt kontinuerlig og hjertemonitoren vil bli brukt på skift. Disse enhetene vil bli lastet ned på slutten av hver blokk med skift. Forsøkspersonene vil fylle ut et kort baseline spørreskjema én gang i begynnelsen av studien. Subjektiv årvåkenhet vil bli vurdert med Karolinska Sleepiness Scale (KSS), ytelsestesting vil foregå regelmessig og 'slutt på skift'-spørreskjemaer vil bli utfylt ved slutten av hvert skift. Døsighet vil bli målt på pendlingen til og fra jobb med Optalert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Johnson Space Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være nåværende Johnson Space Center International Space Station Flight Controller eller Flight Director godkjent for å sitte konsoll for Orbit 1 arbeidsskift
  • Arbeidsplanen må oppfylle både studiebehov og National Aeronautics and Space Administration (NASA) planleggingsmessige driftsbegrensninger

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilgang til eksperimentelt pauserom

Forsøkspersonene vil besøke det eksperimentelle pauserommet 4 ganger per bane 1-skift:

  • først før begynnelsen av arbeidsskiftet
  • for det andre, i en driftsmessig gjennomførbar 20-minutters pause i 1. halvdel av arbeidsskiftet
  • for det tredje én gang i løpet av en driftsmessig gjennomførbar 20-minutters pause i løpet av 2. halvdel av arbeidsskiftet
  • for det fjerde umiddelbart etter endt arbeidsskift

I pauserommet vil forsøkspersonene bli passivt eksponert for blåbølgelengde beriket taklys under alle fire besøkene for hvert arbeidsskift.

Også i pauserommet vil forsøkspersonene utføre 10 minutter med mild trening under de tre første besøkene på pauserommet under hvert arbeidsskift.

Forsøkspersonene vil være i det eksperimentelle pauserommet i fire 20-minutters perioder for hvert Orbit 1 arbeidsskift.
Andre navn:
  • Sylvania Fluorescent Octron FO32/SKYWHITE/XP/ECO 8000K
Forsøkspersonene vil bli bedt om å oppnå 65 % av maksimal hjertefrekvens på enten en tredemølle eller treningssyklus i 10 minutter, tre ganger i løpet av hvert Orbit 1 arbeidsskift.
Andre navn:
  • ICON Health and Fitness Pro2000 tredemølle PFTL13011
  • ICON Health and Fitness 290SPX sykkel PFEX02909

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årvåkenhet/tretthet målt ved hjelp av psykomotorisk årvåkenhet og visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Tre uker.
Gjennomsnittlig langsomste reaksjonstid på 10 % etter tilstand (dagskift, kontroll over natten, intervensjon over natten), over tid innenfor skift (før skift, første halvdel, andre halvdel, etter skift) og på tvers av påfølgende skift (skift 1, 2, 3 , 4, 5)
Tre uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighet målt ved håndleddsaktigrafi
Tidsramme: Tre uker.
Gjennomsnittlig timer med søvn per 24 timer dag etter tilstand (dagskift, kontroll over natten, intervensjon over natten)
Tre uker.
Søvnvarighet som fanget i søvn-/arbeidslogger
Tidsramme: Tre uker.
Gjennomsnittlig timer med søvn per 24 timer dag etter tilstand (dagskift, kontroll over natten, intervensjon over natten)
Tre uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
  • Studieleder: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNX10AF47G

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere