Programme de lutte contre la fatigue chez les contrôleurs de vol opérationnels
16 janvier 2019 mis à jour par: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Essai expérimental du programme de contre-mesures de fatigue chez les contrôleurs de vol opérationnels
Le but de cette étude est de valider l'acceptabilité, la faisabilité opérationnelle et l'efficacité d'une contre-mesure combinée contre la fatigue composée d'une lumière à longueur d'onde plus courte et d'exercices pendant les quarts de nuit opérationnels en orbite 1 pour améliorer la vigilance et les performances des contrôleurs de mission de vol.
Plus précisément, les enquêteurs :
- Faisabilité. Tester la faisabilité de développer une salle de pause contenant des contre-mesures contre la fatigue (lumière à longueur d'onde plus courte et équipement d'exercice) à utiliser par les contrôleurs de mission de vol pendant les quarts de nuit Orbit 1, et la faisabilité de planifier des pauses régulières pendant le quart Orbit 1 afin que les contrôleurs de mission de vol avoir la possibilité d'utiliser la salle de pause contre la fatigue.
- Acceptabilité. Tester l'acceptabilité de l'utilisation de la salle de repos des contre-mesures de fatigue en évaluant quand et comment la salle est utilisée par les contrôleurs de mission de vol, comme mesuré sur le questionnaire de productivité de fin de quart.
- Testez l'hypothèse selon laquelle la vigilance et les performances seront altérées chez les contrôleurs de mission de vol pendant les quarts de nuit opérationnels d'Orbit 1 par rapport aux contrôleurs de mission de vol travaillant un quart de jour sans console.
- Testez l'hypothèse selon laquelle la vigilance et les performances des contrôleurs de mission de vol qui font de l'exercice et sont exposés à une lumière de longueur d'onde plus courte pendant le quart de nuit Orbit 1 seront nettement plus alertes et auront une meilleure humeur, de meilleures performances (par exemple, moins d'interruptions de la tâche de vigilance psychomotrice (PVT), une augmentation productivité) que ces mêmes contrôleurs de mission travaillant les quarts de nuit Orbit 1 sans exposition à la lumière de longueur d'onde plus courte et sans exercice.
- Tester l'acceptabilité, la faisabilité opérationnelle et l'efficacité de la mise en œuvre d'un dépistage anonyme des troubles du sommeil pour les contrôleurs de vol, évalué par le nombre de visiteurs sur le site Web de dépistage et le nombre d'évaluations terminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant aura trois périodes de collecte de données.
Chaque période de collecte de données durera une rotation de quart de travail (5 - 7 jours) : Un bloc de 5 ou 7 quarts de quarts de nuit Orbit 1 sur console avec accès aux contre-mesures photiques et d'exercice, un deuxième bloc de 5 ou 7 quarts de travail d'équipes de nuit Orbit 1 sur console sans accès aux contre-mesures, et un troisième bloc de 5 équipes de travail de bureau de jour hors console.
Nous mesurerons le sommeil via un appareil de mesure d'activité porté au poignet et la conformité de l'intervention d'exercice via un petit moniteur cardiaque disponible dans le commerce porté autour de la poitrine sous les vêtements.
L'appareil d'activité sera porté en permanence et le moniteur cardiaque sera porté pendant le quart de travail.
Ces appareils seront téléchargés à la fin de chaque bloc de quarts de travail.
Les sujets rempliront un court questionnaire de base une fois au début de l'étude.
La vigilance subjective sera évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence de Karolinska (KSS), des tests de performance auront lieu régulièrement et des questionnaires de « fin de quart de travail » seront remplis à la fin de chaque quart de travail.
La somnolence sera mesurée sur le trajet domicile-travail avec l'Optalert.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être le contrôleur de vol ou le directeur de vol actuel du Johnson Space Center International Space Station autorisé à s'asseoir sur la console pour le quart de travail Orbit 1
- Le calendrier de travail doit répondre à la fois aux besoins de l'étude et aux contraintes opérationnelles de planification de la National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Accès à la salle de pause expérimentale
Les sujets visiteront la salle de pause expérimentale 4 fois par quart d'Orbite 1 :
Dans la salle de repos, les sujets seront passivement exposés à des plafonniers enrichis en longueur d'onde bleue pendant les quatre visites de chaque quart de travail. Toujours dans la salle de pause, les sujets effectueront 10 minutes d'exercice léger au cours des trois premières visites à la salle de pause au cours de chaque quart de travail. |
Les sujets seront dans la salle de pause expérimentale pendant quatre périodes de 20 minutes pour chaque quart de travail Orbit 1.
Autres noms:
Les sujets seront invités à atteindre 65 % de leur fréquence cardiaque maximale sur un tapis roulant ou un vélo d'exercice pendant 10 minutes, trois fois au cours de chaque quart de travail Orbit 1.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vigilance/fatigue mesurée par la tâche de vigilance psychomotrice et les échelles visuelles analogiques
Délai: Trois semaines.
|
Temps de réaction moyens des 10 % les plus lents par condition (équipe de jour, contrôle de nuit, intervention de nuit), dans le temps au sein des équipes (pré-équipe, première moitié, seconde moitié, après-équipe) et sur les équipes consécutives (équipes 1, 2, 3 , 4, 5)
|
Trois semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du sommeil mesurée par actigraphie du poignet
Délai: Trois semaines.
|
Nombre moyen d'heures de sommeil par jour de 24 heures par condition (équipe de jour, contrôle de nuit, intervention de nuit)
|
Trois semaines.
|
|
Durée du sommeil telle que capturée dans les journaux de sommeil/travail
Délai: Trois semaines.
|
Nombre moyen d'heures de sommeil par jour de 24 heures par condition (équipe de jour, contrôle de nuit, intervention de nuit)
|
Trois semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Directeur d'études: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Première publication (Estimation)
7 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NNX10AF47G
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .