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運用中の飛行管制官における疲労対策プログラム

2019年1月16日 更新者:Charles Andrew Czeisler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital

運用中の飛行制御装置における疲労対策プログラムの実証実験

この研究の目的は、飛行ミッション管制官の注意力とパフォーマンスを向上させるために、オービット1の夜間勤務中に短波長の光と運動を組み合わせた疲労対策の受け入れ可能性、運用の実現可能性、有効性を検証することです。

具体的には、調査員は次のことを行います。

  1. 実現可能性。 オービット 1 の夜間勤務中に飛行ミッション管制官が使用する疲労対策 (短波長の照明と運動器具) を備えた休憩室の開発の実現可能性と、飛行ミッション管制官が快適に過ごせるよう、オービット 1 の勤務中に定期的な休憩をスケジュールする実現可能性をテストします。疲労対策休憩室をご利用いただけます。
  2. 受容性。 疲労対策休憩室の使用の受け入れ可能性をテストし、フライト ミッション管制官が休憩室をいつどのように使用するかを評価します。勤務終了後の生産性アンケートで測定されます。
  3. オービット 1 の夜間勤務中のフライト ミッション コントローラーの注意力とパフォーマンスは、コンソール以外の日勤で勤務するフライト ミッション コントローラーと比較して低下するという仮説を検証します。
  4. オービット1の夜勤中に運動し、短波長の光にさらされた飛行管制官の注意力とパフォーマンスは著しく高まり、気分とパフォーマンスが向上する(例:精神運動警戒課題(PVT)の失効が減少し、パフォーマンスが向上する)という仮説を検証する。生産性)は、より短い波長の光や運動にさらされることなくOrbit 1の夜勤を行う同じミッション管制官よりも優れています。
  5. 飛行管制官に対する匿名の睡眠障害スクリーニングの実施の受け入れ可能性、運用の実現可能性、有効性をテストします。スクリーニング Web サイトへの訪問者数と完了した評価の数によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

各参加者には 3 つのデータ収集期間があります。 各データ収集期間は 1 シフト ローテーション (5 ~ 7 日間) です。コンソール上の Orbit 1 夜勤の 1 つの 5 シフトまたは 7 シフト ブロックは光および運動対策にアクセスでき、2 番目の 5 シフトまたは 7 シフト ブロックOrbit の 1 夜勤はコンソールで行われ、対策へのアクセスはありません。また、3 番目の 5 交代ブロックの日中の事務作業はコンソールから外されます。 手首に装着する活動量測定装置で睡眠を測定し、衣服の下の胸の周りに装着する小型の市販の心臓モニターで運動介入の遵守状況を測定します。 活動装置は継続的に装着され、心臓モニターはシフト中に装着されます。 これらのデバイスは、シフトの各ブロックの終わりにダウンロードされます。 被験者は研究の開始時に一度、短いベースラインアンケートに回答します。 主観的覚醒度はカロリンスカ眠気スケール (KSS) で評価され、パフォーマンステストが定期的に行われ、各シフトの終わりに「シフト終了」アンケートに回答されます。 オプタラートを使用して、通勤・通学時の眠気を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Johnson Space Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在のジョンソン宇宙センター国際宇宙ステーションの飛行管制官または飛行管理者であり、オービット 1 の勤務シフトでコンソールに座ることが許可されている必要があります。
  • 作業スケジュールは、研究のニーズとアメリカ航空宇宙局 (NASA) のスケジュール運用上の制約の両方を満たす必要があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験休憩室へのアクセス

被験者は、Orbit 1 シフトごとに実験休憩室を 4 回訪問します。

  • まず、勤務シフトが始まる前に
  • 2 番目は、勤務シフトの前半における運用上可能な 20 分間の休憩中です。
  • 3 回目、勤務シフト後半の運用上可能な 20 分間の休憩中に 1 回
  • 4番目、勤務シフト終了直後

休憩室では、各勤務シフトの 4 回の訪問中、被験者は青色波長強化天井照明に受動的にさらされます。

また、休憩室では、被験者は各勤務シフト中の最初の 3 回の休憩室訪問中に 10 分間の軽い運動を行います。

被験者は、Orbit 1 の勤務シフトごとに、20 分間の期間を 4 回実験休憩室に入れます。
他の名前:
  • シルバニア蛍光灯 オクトロン FO32/SKYWHITE/XP/ECO 8000K
被験者は、Orbit 1 の各勤務シフト中に 3 回、10 分間のトレッドミルまたはエクササイズ サイクルで最大心拍数の 65% に達することが求められます。
他の名前:
  • ICON ヘルス&フィットネス Pro2000 トレッドミル PFTL13011
  • ICON ヘルス&フィットネス 290SPX バイク PFEX02909

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動覚醒タスクおよび視覚アナログスケールで測定した覚醒度/疲労
時間枠:3週間。
条件別(日勤、夜間管理、夜間介入)、シフト内の時間全体(シフト前、前半、後半、シフト後)、および連続するシフト全体(シフト 1、2、3)の最も遅い 10% の反応時間の平均、4、5)
3週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首のアクティグラフィーによって測定された睡眠時間
時間枠:3週間。
条件別の 1 日 24 時間あたりの平均睡眠時間(日勤、夜間対照、夜間介入)
3週間。
睡眠/作業ログに記録される睡眠時間
時間枠:3週間。
条件別の 1 日 24 時間あたりの平均睡眠時間(日勤、夜間対照、夜間介入)
3週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles A Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
  • スタディディレクター:Laura K Barger, PhD、Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NNX10AF47G

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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