Programa de Contramedidas de Fadiga em Controladores de Voo Operacional
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Teste Experimental do Programa de Contramedidas de Fadiga em Controladores de Voo Operacional
O objetivo deste estudo é validar a aceitabilidade, viabilidade operacional e eficácia de uma contramedida combinada de fadiga composta por luz de comprimento de onda mais curto e exercício durante turnos noturnos operacionais da Orbit 1 para melhorar o estado de alerta e o desempenho dos controladores de missão de voo.
Especificamente, os investigadores irão:
- Viabilidade. Testar a viabilidade de desenvolver uma sala de descanso contendo contramedidas de fadiga (luz de comprimento de onda mais curto e equipamento de exercício) para ser usado por controladores de missão de voo durante os turnos noturnos da Orbit 1 e a viabilidade de agendar pausas regulares durante o turno da Orbit 1 para que os controladores de missão de voo têm a oportunidade de usar a sala de descanso de contramedidas de fadiga.
- Aceitabilidade. Testar a aceitabilidade do uso da sala de descanso das contramedidas de fadiga, avaliando quando e como a sala é usada pelos controladores de missão de voo, conforme medido no Questionário de Produtividade no Fim do Turno.
- Teste a hipótese de que o estado de alerta e o desempenho serão prejudicados nos controladores de missão de voo durante os turnos noturnos operacionais da Órbita 1 em comparação com os controladores de missão de voo trabalhando em um turno diurno sem console.
- Testar a hipótese de que o estado de alerta e o desempenho dos controladores de missão de voo que se exercitam e são expostos a luz de comprimento de onda mais curto durante o turno noturno da Órbita 1 estarão significativamente mais alertas e terão melhor humor, desempenho (por exemplo, menos lapsos na Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT), aumento produtividade) do que os mesmos controladores de missão que trabalham nos turnos noturnos da Órbita 1 sem exposição à luz de comprimento de onda mais curto e exercícios.
- Testar a aceitabilidade, viabilidade operacional e eficácia da implementação de uma triagem anônima de distúrbios do sono para controladores de voo, avaliada pelo número de visitantes do site de triagem e pelo número de avaliações concluídas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante terá três períodos de coleta de dados.
Cada período de coleta de dados durará uma rotação de turno (5 a 7 dias): Um bloco de 5 ou 7 turnos do Orbit 1 turnos noturnos no console com acesso a contramedidas fóticas e de exercícios, um segundo bloco de 5 ou 7 turnos de turnos noturnos da Orbit 1 no console sem acesso a contramedidas e um terceiro bloco de 5 turnos de trabalho diurno no escritório fora do console.
Estaremos medindo o sono por meio de um dispositivo de medição de atividade no pulso e a adesão à intervenção de exercícios por meio de um pequeno monitor cardíaco disponível comercialmente, usado ao redor do peito por baixo da roupa.
O dispositivo de atividade será usado continuamente e o monitor cardíaco será usado durante o turno.
Esses dispositivos serão baixados ao final de cada bloco de turnos.
Os indivíduos preencherão um breve questionário de linha de base uma vez no início do estudo.
O estado de alerta subjetivo será avaliado com a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS), o teste de desempenho ocorrerá regularmente e os questionários de 'final do turno' serão preenchidos no final de cada turno.
A sonolência será medida no trajeto de e para o trabalho com o Optalert.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Johnson Space Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser o atual Controlador de Voo da Estação Espacial Internacional Johnson Space Center ou Diretor de Voo liberado para sentar no console para o turno de trabalho do Orbit 1
- O cronograma de trabalho deve atender às necessidades de estudo e às restrições operacionais de agendamento da National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso à sala de descanso experimental
Os sujeitos visitarão a sala de descanso experimental 4 vezes por turno da Órbita 1:
Na sala de descanso, os sujeitos serão expostos passivamente a luzes de teto enriquecidas com comprimento de onda azul durante todas as quatro visitas para cada turno de trabalho. Também na sala de descanso, os sujeitos realizarão 10 minutos de exercícios leves durante as três primeiras visitas à sala de descanso durante cada turno de trabalho. |
Os sujeitos estarão na sala de descanso experimental por quatro períodos de 20 minutos para cada turno de trabalho do Orbit 1.
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a atingir 65% da frequência cardíaca máxima em uma esteira ou ciclo de exercício por 10 minutos, três vezes durante cada turno de trabalho do Orbit 1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão/Fadiga medida pela Tarefa de Vigilância Psicomotora e Escalas Visuais Analógicas
Prazo: Três semanas.
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Tempos médios de reação de 10% mais lentos por condição (turno diurno, controle noturno, intervenção noturna), ao longo do tempo dentro dos turnos (pré-turno, primeiro semestre, segundo semestre, pós-turno) e em turnos consecutivos (turnos 1, 2, 3 , 4, 5)
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Três semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono medida por actigrafia de pulso
Prazo: Três semanas.
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Média de horas de sono por dia de 24 horas por condição (turno diurno, controle noturno, intervenção noturna)
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Três semanas.
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Duração do sono conforme capturado nos logs de sono/trabalho
Prazo: Três semanas.
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Média de horas de sono por dia de 24 horas por condição (turno diurno, controle noturno, intervenção noturna)
|
Três semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Diretor de estudo: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNX10AF47G
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