- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744678
운용 비행 관제사의 피로 대책 프로그램
2019년 1월 16일 업데이트: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
운용 비행 컨트롤러에서 피로 대책 프로그램의 실험적 시도
본 연구의 목적은 비행 임무 관제사의 경보 및 성능을 향상시키기 위해 Orbit 1 야간 교대 근무 중 단파장 조명과 운동으로 구성된 복합 피로 대책의 수용 가능성, 운영 타당성 및 효율성을 검증하는 것입니다.
구체적으로 조사관은 다음을 수행합니다.
- 실행할 수 있음. Orbit 1 야간 교대 근무 시 비행 임무 관제사가 사용할 피로 대책(단파장 조명 및 운동 장비)이 포함된 휴게실 개발 타당성 및 Orbit 1 교대 중 정기적인 휴식 일정을 계획하여 비행 임무 관제사가 피로 대책 휴게실을 이용할 기회가 있습니다.
- 수용성. 교대 근무 종료 생산성 설문지에서 측정된 바와 같이 비행 임무 관제사가 휴게실을 언제 어떻게 사용하는지 평가하여 피로 대책 휴게실 사용의 수용 가능성을 테스트합니다.
- 콘솔을 사용하지 않는 주간 교대 근무를 하는 비행 임무 관제사와 비교하여 Orbit 1 야간 교대 근무 중에 비행 임무 관제사의 경보 및 성능이 저하될 것이라는 가설을 테스트합니다.
- Orbit 1 야간 근무 중에 운동을 하고 단파장 빛에 노출되는 비행 임무 관제사의 각성도 및 성능이 훨씬 더 기민해지고 기분이 좋아지고 성능이 향상된다는 가설을 테스트합니다(예: 정신 운동 경계 작업(PVT) 경과 감소, 더 짧은 파장의 빛과 운동에 노출되지 않고 Orbit 1 야간 교대 근무를 하는 동일한 미션 컨트롤러보다 생산성).
- 검사 웹 사이트 방문자 수와 완료된 평가 수로 평가된 비행 관제사를 위한 익명 수면 장애 검사 구현의 수용 가능성, 운영 타당성 및 효율성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 세 가지 데이터 수집 기간을 갖습니다.
각 데이터 수집 기간은 1교대 순환(5~7일) 동안 지속됩니다. Orbit의 5교대 또는 7교대 블록 1개 콘솔에서 광투과 및 운동 대책에 액세스할 수 있는 야간 교대, 두 번째 5교대 또는 7교대 블록 Orbit 1의 야간 근무는 대책에 접근할 수 없는 콘솔에서, 주간 사무실의 세 번째 5교대 블록은 콘솔에서 작업합니다.
우리는 손목에 착용하는 활동 측정 장치를 통해 수면을 측정하고 옷 아래 가슴에 착용하는 시중에서 판매되는 작은 심장 모니터를 통해 운동 개입의 순응도를 측정할 것입니다.
활동 장치는 지속적으로 착용하고 심장 모니터는 근무 중에 착용합니다.
이러한 장치는 각 교대 블록이 끝날 때 다운로드됩니다.
피험자는 연구 시작 시 짧은 기본 설문지를 한 번 완료합니다.
KSS(Karolinska Sleepiness Scale)로 주관적인 각성도를 평가하고 성능 테스트를 정기적으로 수행하며 각 교대조가 끝날 때 '교대 종료' 설문지를 작성합니다.
졸음은 Optalert와 함께 출퇴근 시 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77058
- Johnson Space Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Johnson Space Center 국제 우주 정거장 비행 관제사 또는 Orbit 1 작업 교대를 위해 콘솔에 앉을 수 있는 비행 감독관이어야 합니다.
- 작업 일정은 연구 요구 사항과 NASA(미국 항공 우주국) 일정 운영 제약 조건을 모두 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 휴게실 이용
피험자는 Orbit 1 교대당 4번 실험 휴게실을 방문합니다.
휴게실에서 피험자는 각 작업 교대를 위해 4번 방문하는 동안 청색 파장이 풍부한 천장 조명에 수동적으로 노출됩니다. 또한 휴게실에서 피험자는 각 교대 근무 중 휴게실을 처음 세 번 방문하는 동안 10분간 가벼운 운동을 합니다. |
피험자는 각 Orbit 1 교대조에 대해 4번의 20분 동안 실험 휴게실에 있게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 각 Orbit 1 교대 근무 동안 3회, 10분 동안 러닝머신 또는 운동 사이클에서 최대 심박수의 65%에 도달하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 운동 각성 작업 및 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 각성도/피로
기간: 3주.
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조건(주간 교대, 야간 통제, 야간 개입), 교대 내 시간(교대 전, 전반, 후반, 교대 후) 및 연속 교대(교대 1, 2, 3)에 따라 평균적으로 가장 느린 10% 반응 시간 , 4, 5)
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3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 액티그래피로 측정한 수면 시간
기간: 3주.
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조건별 하루 24시간 평균 수면 시간(주간 교대, 야간 통제, 야간 개입)
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3주.
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수면/작업 로그에 캡처된 수면 시간
기간: 3주.
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조건별 하루 24시간 평균 수면 시간(주간 교대, 야간 통제, 야간 개입)
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3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- 연구 책임자: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NNX10AF47G
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푸른 파장이 풍부한 천장 조명에 대한 임상 시험
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries Limited완전한