Programm zur Ermüdungsbekämpfung bei operativen Fluglotsen
16. Januar 2019 aktualisiert von: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Experimenteller Versuch eines Programms zur Ermüdungsbekämpfung bei operativen Fluglotsen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz, betriebliche Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer kombinierten Ermüdungsgegenmaßnahme zu validieren, die aus Licht kürzerer Wellenlänge und Bewegung während der Nachtschichten im Orbit 1 besteht, um die Aufmerksamkeit und Leistung der Fluglotsen zu verbessern.
Konkret werden die Ermittler:
- Durchführbarkeit. Testen Sie die Machbarkeit der Entwicklung eines Pausenraums mit Maßnahmen zur Ermüdungsbekämpfung (Licht mit kürzerer Wellenlänge und Trainingsgeräten), der von Flugmissionslotsen während der Nachtschichten von Orbit 1 genutzt werden soll, und die Machbarkeit, regelmäßige Pausen während der Orbit 1-Schicht einzuplanen, damit Flugmissionslotsen dies tun können haben die Möglichkeit, den Pausenraum zur Ermüdungsbekämpfung zu nutzen.
- Annehmbarkeit. Testen Sie die Akzeptanz des Einsatzes der Ermüdungsbekämpfungsmaßnahmen im Pausenraum, indem Sie bewerten, wann und wie der Raum von Flugmissionslotsen genutzt wird, gemessen im Fragebogen zur Produktivität am Ende der Schicht.
- Testen Sie die Hypothese, dass die Aufmerksamkeit und Leistung von Flugmissionslotsen während der operativen Nachtschicht von Orbit 1 im Vergleich zu Flugmissionslotsen, die in einer Tagesschicht ohne Konsole arbeiten, beeinträchtigt sein wird.
- Testen Sie die Hypothese, dass die Aufmerksamkeit und Leistung von Flugmissionslotsen, die während der Nachtschicht von Orbit 1 Sport treiben und kurzwelligerem Licht ausgesetzt sind, deutlich aufmerksamer ist und eine bessere Stimmung und Leistung (z. B. weniger Ausfälle bei der psychomotorischen Vigilanzaufgabe (PVT)) aufweist Produktivität) als dieselben Missionskontrolleure, die in Orbit 1-Nachtschichten arbeiten, ohne dem kürzerwelligen Licht ausgesetzt zu sein und Sport zu treiben.
- Testen Sie die Akzeptanz, betriebliche Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung eines anonymen Schlafstörungen-Screenings für Fluglotsen, bewertet anhand der Anzahl der Besucher der Screening-Website und der Anzahl abgeschlossener Bewertungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer hat drei Datenerfassungszeiträume.
Jeder Datenerfassungszeitraum dauert einen Schichtwechsel (5–7 Tage): Ein 5-Schicht- oder 7-Schicht-Block der Orbit 1-Nachtschichten auf der Konsole mit Zugriff auf Licht- und Übungsgegenmaßnahmen, ein zweiter 5-Schicht- oder 7-Schicht-Block von Orbit 1 Nachtschichten an der Konsole ohne Zugriff auf Gegenmaßnahmen und ein dritter 5-Schicht-Block tagsüber Büroarbeit außerhalb der Konsole.
Wir messen den Schlaf mithilfe eines am Handgelenk getragenen Aktivitätsmessgeräts und die Einhaltung von Trainingsinterventionen mithilfe eines kleinen, handelsüblichen Herzmonitors, der unter der Kleidung um die Brust getragen wird.
Das Aktivitätsgerät wird kontinuierlich getragen und der Herzmonitor wird während der Schicht getragen.
Diese Geräte werden am Ende jedes Schichtblocks heruntergeladen.
Die Probanden füllen einmal zu Beginn der Studie einen kurzen Basisfragebogen aus.
Die subjektive Wachsamkeit wird mit der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) bewertet, Leistungstests werden regelmäßig durchgeführt und am Ende jeder Schicht werden Fragebögen zum Schichtende ausgefüllt.
Mit dem Optalert wird die Schläfrigkeit auf dem Weg zur und von der Arbeit gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss aktueller Fluglotse oder Flugdirektor des Johnson Space Center International Space Station sein, der die Erlaubnis hat, für die Arbeitsschicht im Orbit 1 am Pult zu sitzen
- Der Arbeitsplan muss sowohl den Studienanforderungen als auch den zeitlichen und betrieblichen Einschränkungen der National Aeronautics and Space Administration (NASA) gerecht werden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zugang zum experimentellen Pausenraum
Die Probanden besuchen den experimentellen Pausenraum viermal pro Orbit-1-Schicht:
Im Pausenraum werden die Probanden während aller vier Besuche jeder Arbeitsschicht passiv einer mit blauen Wellenlängen angereicherten Deckenbeleuchtung ausgesetzt. Auch im Pausenraum führen die Probanden während der ersten drei Besuche im Pausenraum während jeder Arbeitsschicht 10 Minuten leichte körperliche Betätigung durch. |
Die Probanden werden sich für jede Orbit 1-Arbeitsschicht viermal 20 Minuten lang im experimentellen Pausenraum aufhalten.
Andere Namen:
Die Probanden werden gebeten, dreimal während jeder Orbit 1-Arbeitsschicht 10 Minuten lang entweder auf einem Laufband oder einem Trainingsfahrrad 65 % der maximalen Herzfrequenz zu erreichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wachsamkeit/Müdigkeit, gemessen durch psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe und visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Drei Wochen.
|
Durchschnittlich langsamste 10 %-Reaktionszeiten nach Bedingung (Tagesschicht, Nachtkontrolle, Nachtintervention), über die Zeit innerhalb der Schichten (vor der Schicht, erste Hälfte, zweite Hälfte, nach der Schicht) und über aufeinanderfolgende Schichten hinweg (Schichten 1, 2, 3). , 4, 5)
|
Drei Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafdauer gemessen durch Handgelenksaktigraphie
Zeitfenster: Drei Wochen.
|
Durchschnittliche Schlafstunden pro 24-Stunden-Tag nach Zustand (Tagesschicht, Nachtkontrolle, Nachtintervention)
|
Drei Wochen.
|
|
Schlafdauer, wie in Schlaf-/Arbeitsprotokollen erfasst
Zeitfenster: Drei Wochen.
|
Durchschnittliche Schlafstunden pro 24-Stunden-Tag nach Zustand (Tagesschicht, Nachtkontrolle, Nachtintervention)
|
Drei Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Studienleiter: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNX10AF47G
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Deckenleuchte mit angereicherter blauer Wellenlänge
-
University of ChicagoZurückgezogenAktinische KeratoseVereinigte Staaten