- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01744678
Trötthetsmotåtgärdsprogram i operativa flygledare
Experimentellt försök med utmattningsmotåtgärdsprogram i operativa flygledare
Syftet med denna studie är att validera acceptansen, operativa genomförbarheten och effektiviteten av en kombinerad utmattningsmotåtgärd som består av ljus med kortare våglängd och träning under operativa Orbit 1-nattskift för att förbättra vakenhet och prestanda för flyguppdragskontrollanter.
Specifikt kommer utredarna att:
- Genomförbarhet. Testa genomförbarheten av att utveckla ett rasterum som innehåller utmattningsmotåtgärder (ljus med kortare våglängd och träningsutrustning) som ska användas av flyguppdragsledare under Orbit 1 nattskift, och möjligheten att schemalägga regelbundna pauser under Orbit 1-skiftet så att flyguppdragsledare har möjlighet att använda utmattningsmotåtgärderna brytrum.
- Godtagbarhet. Testa acceptansen av användningen av utmattningsmotåtgärderna bryta rummet och utvärdera när och hur rummet används av flyguppdragsledare, mätt på End-of-Shift Productivity Questionnaire.
- Testa hypotesen att vakenhet och prestanda kommer att försämras hos flyguppdragskontrollanter under operativa nattskift i Orbit 1 jämfört med flyguppdragskontrollanter som arbetar ett dagskift utan konsol.
- Testa hypotesen att vakenhet och prestanda hos flyguppdragsledare som tränar och utsätts för ljus med kortare våglängd under nattskiftet i Orbit 1 kommer att vara betydligt piggare och ha bättre humör, prestanda (t.ex. mindre Psychomotor Vigilance Task (PVT) förfaller, ökad produktivitet) än samma uppdragskontrollanter som arbetar omlopp 1 nattskift utan exponering för ljus med kortare våglängd och träning.
- Testa acceptansen, operativa genomförbarheten och effektiviteten av att implementera en anonym sömnstörningsscreening för flygledare, utvärderad utifrån antalet besökare på screeningwebbplatsen och antalet genomförda bedömningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara aktuell Johnson Space Center International Space Station Flight Controller eller Flight Director godkänd för att sitta konsol för Orbit 1 arbetsskift
- Arbetsschema måste uppfylla både studiebehov och National Aeronautics and Space Administration (NASA) schemaläggningsoperativa begränsningar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tillgång till experimentell pausrum
Försökspersoner kommer att besöka det experimentella pausrummet 4 gånger per omlopp 1-skift:
I pausrummet kommer försökspersoner att passivt exponeras för blåvågsberikade taklampor under alla fyra besöken för varje arbetspass. Även i rastrummet kommer försökspersonerna att utföra 10 minuters mild träning under de tre första besöken i rastrummet under varje arbetspass. |
Försökspersonerna kommer att vara i det experimentella rastrummet under fyra 20-minutersperioder för varje Orbit 1-arbetsskift.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att uppmanas att uppnå 65 % av maxpulsen på antingen ett löpband eller en träningscykel i 10 minuter, tre gånger under varje Orbit 1-arbetsskift.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vakenhet/trötthet mätt med Psykomotorisk Vigilance Task och Visual Analog Scales
Tidsram: Tre veckor.
|
Genomsnittliga långsammaste reaktionstider på 10 % efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, ingripande över natten), över tiden inom skift (före skift, första halvan, andra halvan, efter skiftet) och över på varandra följande skift (skift 1, 2, 3 , 4, 5)
|
Tre veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnlängd mätt med handledsaktigrafi
Tidsram: Tre veckor.
|
Genomsnittligt antal sömntimmar per 24 timmar dygnet efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, intervention över natten)
|
Tre veckor.
|
Sömnlängd som fångad i sömn-/arbetsloggar
Tidsram: Tre veckor.
|
Genomsnittligt antal sömntimmar per 24 timmar dygnet efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, intervention över natten)
|
Tre veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Studierektor: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NNX10AF47G
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på taklampa med blå våglängd
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University HospitalAvslutadSårinfektion | Sårläkning | Fototerapi komplikation | Fotobiologi | Ljusbehandling; KomplikationerDanmark
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekryteringVaginos, bakteriellBrasilien
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Avslutad
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterande
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedRekryteringSkivepitelcancer i ansiktet på platsFörenta staterna
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAktinisk keratosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadÅterkommande vulvovaginal candidiasisEgypten