Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthetsmotåtgärdsprogram i operativa flygledare

16 januari 2019 uppdaterad av: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Experimentellt försök med utmattningsmotåtgärdsprogram i operativa flygledare

Syftet med denna studie är att validera acceptansen, operativa genomförbarheten och effektiviteten av en kombinerad utmattningsmotåtgärd som består av ljus med kortare våglängd och träning under operativa Orbit 1-nattskift för att förbättra vakenhet och prestanda för flyguppdragskontrollanter.

Specifikt kommer utredarna att:

  1. Genomförbarhet. Testa genomförbarheten av att utveckla ett rasterum som innehåller utmattningsmotåtgärder (ljus med kortare våglängd och träningsutrustning) som ska användas av flyguppdragsledare under Orbit 1 nattskift, och möjligheten att schemalägga regelbundna pauser under Orbit 1-skiftet så att flyguppdragsledare har möjlighet att använda utmattningsmotåtgärderna brytrum.
  2. Godtagbarhet. Testa acceptansen av användningen av utmattningsmotåtgärderna bryta rummet och utvärdera när och hur rummet används av flyguppdragsledare, mätt på End-of-Shift Productivity Questionnaire.
  3. Testa hypotesen att vakenhet och prestanda kommer att försämras hos flyguppdragskontrollanter under operativa nattskift i Orbit 1 jämfört med flyguppdragskontrollanter som arbetar ett dagskift utan konsol.
  4. Testa hypotesen att vakenhet och prestanda hos flyguppdragsledare som tränar och utsätts för ljus med kortare våglängd under nattskiftet i Orbit 1 kommer att vara betydligt piggare och ha bättre humör, prestanda (t.ex. mindre Psychomotor Vigilance Task (PVT) förfaller, ökad produktivitet) än samma uppdragskontrollanter som arbetar omlopp 1 nattskift utan exponering för ljus med kortare våglängd och träning.
  5. Testa acceptansen, operativa genomförbarheten och effektiviteten av att implementera en anonym sömnstörningsscreening för flygledare, utvärderad utifrån antalet besökare på screeningwebbplatsen och antalet genomförda bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att ha tre datainsamlingsperioder. Varje datainsamlingsperiod kommer att pågå ett skiftrotation (5 -7 dagar): Ett 5-skifts eller 7-skiftsblock av Orbit 1 nattskift på konsolen med tillgång till fotografiska och träningsmotåtgärder, ett andra 5-skifts- eller 7-skiftsblock av Orbit 1 nattskift på konsolen utan tillgång till motåtgärder, och ett tredje 5-skiftsblock med kontorsarbete på dagtid utanför konsolen. Vi kommer att mäta sömn via en handledsburen aktivitetsmätare och efterlevnad av träningsintervention via en liten, kommersiellt tillgänglig hjärtmonitor som bärs runt bröstet under kläderna. Aktivitetsenheten kommer att bäras kontinuerligt och hjärtmonitorn kommer att bäras på skift. Dessa enheter kommer att laddas ner i slutet av varje skiftblock. Försökspersonerna kommer att fylla i ett kort baslinjefrågeformulär en gång i början av studien. Subjektiv vakenhet kommer att bedömas med Karolinska Sleepiness Scale (KSS), prestationstestning kommer att ske regelbundet och "slut på skift" frågeformulär kommer att fyllas i i slutet av varje skift. Dåsighet kommer att mätas på pendlingen till och från jobbet med Optalert.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Johnson Space Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara aktuell Johnson Space Center International Space Station Flight Controller eller Flight Director godkänd för att sitta konsol för Orbit 1 arbetsskift
  • Arbetsschema måste uppfylla både studiebehov och National Aeronautics and Space Administration (NASA) schemaläggningsoperativa begränsningar

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillgång till experimentell pausrum

Försökspersoner kommer att besöka det experimentella pausrummet 4 gånger per omlopp 1-skift:

  • först innan arbetspassets början
  • för det andra, under en operativt genomförbar 20-minuters paus under 1:a halvan av arbetspasset
  • för det tredje, en gång under en operativt genomförbar 20-minuters paus under 2:a halvan av arbetspasset
  • fjärde, omedelbart efter arbetspassets slut

I pausrummet kommer försökspersoner att passivt exponeras för blåvågsberikade taklampor under alla fyra besöken för varje arbetspass.

Även i rastrummet kommer försökspersonerna att utföra 10 minuters mild träning under de tre första besöken i rastrummet under varje arbetspass.

Försökspersonerna kommer att vara i det experimentella rastrummet under fyra 20-minutersperioder för varje Orbit 1-arbetsskift.
Andra namn:
  • Sylvania Fluorescent Octron FO32/SKYWHITE/XP/ECO 8000K
Försökspersonerna kommer att uppmanas att uppnå 65 % av maxpulsen på antingen ett löpband eller en träningscykel i 10 minuter, tre gånger under varje Orbit 1-arbetsskift.
Andra namn:
  • ICON Health and Fitness Pro2000 Löpband PFTL13011
  • ICON Health and Fitness 290SPX cykel PFEX02909

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vakenhet/trötthet mätt med Psykomotorisk Vigilance Task och Visual Analog Scales
Tidsram: Tre veckor.
Genomsnittliga långsammaste reaktionstider på 10 % efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, ingripande över natten), över tiden inom skift (före skift, första halvan, andra halvan, efter skiftet) och över på varandra följande skift (skift 1, 2, 3 , 4, 5)
Tre veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnlängd mätt med handledsaktigrafi
Tidsram: Tre veckor.
Genomsnittligt antal sömntimmar per 24 timmar dygnet efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, intervention över natten)
Tre veckor.
Sömnlängd som fångad i sömn-/arbetsloggar
Tidsram: Tre veckor.
Genomsnittligt antal sömntimmar per 24 timmar dygnet efter tillstånd (dagskift, kontroll över natten, intervention över natten)
Tre veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
  • Studierektor: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (Uppskatta)

7 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NNX10AF47G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på taklampa med blå våglängd

3
Prenumerera