Väsymyksen vastatoimiohjelma operatiivisissa lennonjohtajissa
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Väsymyksen vastatoimien kokeellinen kokeilu operatiivisissa lennonohjaimissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida yhdistetyn väsymyksen vastatoimenpiteen hyväksyttävyys, toiminnallinen toteutettavuus ja tehokkuus, joka koostuu lyhyemmän aallonpituuden valosta ja harjoituksesta operatiivisten Orbit 1 -yövuorojen aikana lennonjohtajien vireyden ja suorituskyvyn parantamiseksi.
Erityisesti tutkijat:
- Toteutettavuus. Testaa lennonjohtajien käyttöön Orbit 1 -yövuorojen aikana käytettävän väsymyksen vastatoimia (lyhyemmät valot ja harjoituslaitteet) sisältävän taukohuoneen toteuttamiskelpoisuus ja mahdollisuutta ajoittaa säännölliset tauot Orbit 1 -vuoron aikana siten, että lennonjohtajat on mahdollisuus käyttää väsymyksen vastatoimia taukohuonetta.
- Hyväksyttävyys. Testaa väsymyksen vastatoimien taukohuoneen käytön hyväksyttävyys arvioiden, milloin ja miten lennonjohtajat käyttävät huonetta, mitattuna työvuoron päättymisen tuottavuuskyselyllä.
- Testaa hypoteesia, että lennonjohtajien vireys ja suorituskyky heikkenevät Orbit 1:n operatiivisten yövuorojen aikana verrattuna lennonjohtajiin, jotka työskentelevät muussa kuin konsolipäivävuorossa.
- Testaa hypoteesia, että Orbit 1 -yövuoron aikana harjoittelevien ja lyhyemmän aallonpituiselle valolle altistuvien lennonjohtajien vireys ja suorituskyky ovat huomattavasti valppaampia ja heillä on parempi mieliala, suorituskyky (esim. vähemmän Psychomotor Vigilance Task (PVT) -virheitä, lisääntyy). tuottavuus) kuin samat tehtäväohjaimet, jotka työskentelevät Orbit 1 -yövuoroissa ilman lyhyemmän aallonpituuden valoa ja harjoittelua.
- Testaa lennonjohtajien anonyymin unihäiriöseulonnan hyväksyttävyyttä, toiminnallista toteutettavuutta ja tehokkuutta arvioituna seulontasivuston kävijämäärän ja suoritettujen arvioiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella osallistujalla on kolme tiedonkeruujaksoa.
Kukin tiedonkeruujakso kestää yhden vuorokierroksen (5-7 päivää): Yksi 5- tai 7-vuoron lohko Orbit 1 -yövuoroista konsolissa, jossa on pääsy valokuvaus- ja harjoitusvastatoimiin, toinen 5- tai 7-vuoron lohko Orbit 1 -yövuoroja konsolissa ilman pääsyä vastatoimiin, ja kolmas 5-vuoron lohko päivätyöskentelyä konsolissa.
Mittaamme unta ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittauslaitteella ja harjoitusinterventioiden noudattamista pienen, kaupallisesti saatavan sykemittarin avulla, jota pidetään rinnan ympärillä vaatteiden alla.
Aktiviteettilaitetta käytetään jatkuvasti ja sykemittaria vuorossa.
Nämä laitteet ladataan jokaisen työvuoron lopussa.
Koehenkilöt täyttävät lyhyen peruskyselylomakkeen kerran tutkimuksen alussa.
Subjektiivista valppautta arvioidaan Karolinska Sleepiness Scale (KSS) -asteikolla, suorituskykyä testataan säännöllisesti ja "vuoron loppu" -kyselylomakkeet täytetään jokaisen työvuoron lopussa.
Uneliaisuus mitataan Optalertilla työmatkalla töihin ja takaisin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla nykyinen Johnson Space Centerin kansainvälisen avaruusaseman lennonjohtaja tai lennonjohtaja, jolla on oikeus istua konsoliin Orbit 1 -työvuoroa varten
- Työaikataulun on vastattava sekä tutkimustarpeita että kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon (NASA) aikataulujen toimintarajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääsy kokeelliseen taukohuoneeseen
Koehenkilöt vierailevat kokeellisessa taukohuoneessa 4 kertaa Orbit 1 -vuorossa:
Taukohuoneessa koehenkilöt altistetaan passiivisesti sinisellä aallonpituudella rikastetuille kattovalaisimille jokaisen neljän työvuoron aikana. Myös taukohuoneessa koehenkilöt tekevät 10 minuuttia lievää harjoittelua kolmen ensimmäisen tauon aikana jokaisen työvuoron aikana. |
Koehenkilöt ovat kokeellisessa taukohuoneessa neljä 20 minuutin jaksoa jokaista Orbit 1 -työvuoroa kohden.
Muut nimet:
Koehenkilöitä pyydetään saavuttamaan 65 % maksimisykkeestä joko juoksumatolla tai harjoitussyklillä 10 minuutin ajan, kolme kertaa jokaisen Orbit 1 -työvuoron aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valppaus/väsymys mitattuna psykomotorisella valppaustehtävällä ja visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa.
|
Keskimääräiset hitaimmat 10 %:n reaktioajat olosuhteiden mukaan (päivävuoro, yön hallinta, yön yli tapahtuva interventio), ajassa vuorossa (esivuoro, ensimmäinen puolisko, toinen puolisko, työvuoron jälkeen) ja peräkkäisten vuorojen välillä (vuorot 1, 2, 3) , 4, 5)
|
Kolme viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto mitattuna ranteen aktigrafialla
Aikaikkuna: Kolme viikkoa.
|
Keskimääräiset unitunnit per 24 tuntia vuorokaudessa ehtojen mukaan (päivävuoro, yön hallinta, yön yli tapahtuva interventio)
|
Kolme viikkoa.
|
|
Unen kesto uni-/työlokeihin tallennettuna
Aikaikkuna: Kolme viikkoa.
|
Keskimääräiset unitunnit per 24 tuntia vuorokaudessa ehtojen mukaan (päivävuoro, yön hallinta, yön yli tapahtuva interventio)
|
Kolme viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Opintojohtaja: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNX10AF47G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .