来自自体骨髓的间充质细胞，在诊断为多发性硬化症的患者中静脉内给药

纳入标准：

1. 诊断为炎症形式的 MS 患者：

1. 病程爆发（复发-缓解），使用一种或多种批准的疗法（β-干扰素、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）至少一年的治疗没有反应，通过以下一项或多项确认标准：

   (ii) 在过去 12 个月内至少有一次有临床记录的暴发。 (iii) 在过去 24 个月内至少有两次临床记录的暴发 (iv) 在过去 12 个月内在 MRI 上进行了至少一次含钆的病变。

   湾。 对一种或多种批准的疗法（干扰素 β、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）至少一年的治疗没有反应的继发性进展形式。 满足以下条件：

   (i) 在过去 12 个月内，如果基线 EDSS 分数小于或等于 5.0，则增加 1 分或更多，如果基线分数大于或等于 5.5，则增加 0.5 分。

   (ii) 在过去 12 个月内至少有一次临床记录的暴发或至少有一处 MRI 上的钆病变。

   C 。 满足以下三个标准的初级渐进式：

   (i) 在过去 12 个月内，如果基线 EDSS 分数小于或等于 5.0，则增加 1 分或更多，如果基线分数大于或等于 5.5，则增加 0.5 分。

   (ii) 在过去 12 个月内，MRI 上至少有 1 个含钆的病灶。 (iii) 脑脊液 (CSF) 中的寡克隆带。

   2. 正常实验室参数，定义为：

   • 白细胞≥3000
   • 中性粒细胞≥1500
   • 血小板≥100,000
   • 天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5标准范围机构

   • 肌酐≤ 2.5 毫克/分升

     3. 年龄在18至50岁之间的男女患者。

     4. 病程≥2年且≤10年。

     5. EDSS（扩展残疾状况量表）介于 3.0 和 6.5 分之间。

     6.患者对参与临床试验的知情同意。

     7. 有生育能力的女性在参与研究时必须在妊娠试验中取得阴性结果，并同意在研究期间使用医学上批准的避孕方法

   排除标准：

   1. 任何活动性或慢性感染，包括乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或 HIV。
   2. 随机化前 3 个月的免疫抑制治疗（包括那他珠单抗和芬戈莫德）。
   3. 在随机分组前 30 天用干扰素 β 或醋酸格拉替雷治疗。
   4. 随机化前 30 天内的皮质类固醇治疗。
   5. 自上次随机化爆发前超过 60 天以来的时间。
   6. 恶性肿瘤病史（缓解一年以上除外皮肤基底细胞癌和原位癌）。
   7. 其他合并症严重限制了预期寿命。
   8. 骨髓增生异常或血液病的既往病史，或当前白细胞计数的临床相关变化。
   9. 怀孕/怀孕的风险（包括拒绝使用避孕药具）
   10. 肾功能衰竭（eGFR <60 mL/min/1.37m2）
   11. 无法进行 MRI 扫描
   12. 无法给予书面知情同意。