全身MRI对直肠癌术前分期的诊断价值
2012年12月7日 更新者：Milena Cerny、University of Lausanne Hospitals
全身 MRI 与 FDG-PET-CT 相比对直肠癌术前分期、新辅助治疗前后的诊断价值
本研究的目的是确定全身 MRI (WB-MRI) 的准确性是否优于 FDG-PET-CT，后者被视为直肠癌远处病变分期的金标准。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在工业化国家，直肠癌是仅次于肺癌的第二大死因，占结直肠癌的 28%。 尽管过去几年在诊断和治疗方面取得了重大进步，但由于转移和局部复发的高发率，死亡率和发病率仍然很高。 准确的初始分期对于适当的治疗（新辅助化疗和放疗、手术）至关重要。
实际上，对于直肠癌分期的影像学检查尚无国际共识，使用的方式因中心而异。
WB-MRI 代表了一种有吸引力且有前途的直肠癌分期技术，无电离辐射。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- University of Lausanne Hospitals
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接触：
- Milena Cerny, Resident
- 电话号码：0041795561102
- 邮箱：milena.cerny@chuv.ch
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接触：
- Sabine Schmidt Kobbe, MER
- 电话号码：0041213144444
- 邮箱：sabine.schmidt@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 直肠癌 T3 N+ 或 T3 或 T4
排除标准：
- 肾功能衰竭
- 对含碘造影剂过敏
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估新辅助治疗前后全身MRI对直肠癌分期的诊断准确性
大体时间：基线和手术前 1 周
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我们将针对每个身体区域将全身 MRI 的结果与被视为金标准的 FDG-PET-CT 进行比较，并测量全身 MRI 对直肠癌远处病变的敏感性/特异性和诊断准确性。
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基线和手术前 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新辅助治疗后肿瘤消退
大体时间：基线和新辅助治疗结束后六周
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通过测量 ADC（衰减扩散系数）增加来评估 MRI 新辅助治疗后的肿瘤消退，并将结果与 FDG-PET-CT 上 SUV（标准摄取值）减少的测量值进行比较。
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基线和新辅助治疗结束后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milena Cerny、University of Lausanne Hospitals
- 首席研究员：Sabine Schmidt Kobbe, Dr.、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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