Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af helkrops-MR for rektalcancer præoperativ stadieinddeling

7. december 2012 opdateret af: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals

Diagnostisk værdi af helkrops-MR sammenlignet med FDG-PET-CT for rektalcancer præoperativ stadieinddeling, før og efter neoadjuverende behandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om helkrops-MRI (WB-MRI) nøjagtighed er bedre end FDG-PET-CT, der anses for at være guldstandarden for iscenesættelse af fjerntliggende læsioner af endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endetarmskræft er den anden dødsårsag efter lungekræft i industrialiserede lande og udgør 28 % af kolorektale karcinomer. På trods af store forbedringer i diagnosticering og behandling i de sidste år, er dødeligheden og morbiditeten fortsat høj på grund af høj forekomst af metastaser og lokalt tilbagefald. En nøjagtig indledende stadieinddeling er af afgørende betydning for en passende behandling (neoadjuverende kemiterapi og strålebehandling, kirurgi).

Faktisk er der ingen international konsensus om billeddannelse til iscenesættelse af endetarmskræft, og de anvendte modaliteter varierer fra et center til et andet.

WB-MRI repræsenterede en attraktiv og lovende teknik til iscenesættelse af endetarmskræft, fri for ioniserende stråling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • University of Lausanne Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med endetarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endetarmskræft T3 N+ eller T3 eller T4

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • allergi over for jodholdigt kontrastmiddel
  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af helkrops-MR til iscenesættelse af endetarmskræft før og efter neoadjuverende behandling
Tidsramme: baseline og 1 uge før operationen
Vi vil for hver kropsregion sammenligne resultaterne af helkrops-MR med FDG-PET-CT, der betragtes som guldstandarden, og måle sensibilitet/specificitet og diagnostisk nøjagtighed af helkrops-MR for fjerntliggende læsioner af endetarmskræft.
baseline og 1 uge før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorregression efter neoadjuverende behandling
Tidsramme: baseline og seks uger efter afslutningen af ​​den neoadjuverende behandling
Evaluer tumorregressionen efter neoadjuverende behandling på MRI ved måling af ADC (attenuation diffusion coefficient) stigningen og sammenlign resultaterne med målingen af ​​SUV (standard optagelsesværdi) faldet på FDG-PET-CT.
baseline og seks uger efter afslutningen af ​​den neoadjuverende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milena Cerny, University of Lausanne Hospitals
  • Ledende efterforsker: Sabine Schmidt Kobbe, Dr., University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 247/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner